密集切歯治療におけるアライナーと固定式矯正装置の効率、有効性、歯周および咬合の結果

この研究は、下切歯に中程度の叢生がある患者を対象とした、透明なアライナーと従来の固定式矯正という 2 つの矯正治療オプション間の効率、有効性、歯周および咬合の結果を比較することを目的としたランダム化比較試験です。

臨床検査、口腔内スキャン、口腔内および口腔外の写真を含む治療前の診断記録が各参加者に対して取得されます。

研究の開始時に両方のグループの参加者が同様のレベルの混雑の重症度および同等の歯の健康特性を持っていることを確認するために、ランダム化はブロックで実行されます。 合計 40 人の参加者 (各グループ 20 人) が、両方の治療グループ間でこの均一性を維持するように設計された特定の基準に従って選択されます。この研究は並行グループ設計に従い、参加者は含まれる 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。研究では：

介入グループ:

• グループ A - 固定唇側矯正装置 (マスター シリーズ®、American Orthodontics): 従来の矯正装置グループでは、固定金属ブラケットが下の歯に接着され、時間の経過とともに歯の位置を揃えるように設計された特定の順序でアーチワイヤーが使用されます。 。
• グループ B - クリア アライナー (EON アライナー): クリア アライナー グループには、各参加者の歯のデジタル モデルを使用して作成されたカスタム フィットのアライナーが提供されます。 これらのアライナーは取り外し可能であるため、患者は毎日少なくとも 22 時間はアライナーを装着することが必要です。

主な成果:

1. 合計アライメント時間
2. 歯周状態の臨床測定
3. 咬合接触分布
4. 下前歯の位置合わせにおける透明アライナーと固定器具の有効性

二次的な結果:

1. 予定されている定期診察と追加の緊急訪問の合計数
2. 予約の欠席率
3. 絞り込みの数
4. ブラケット/アタッチメントの故障率
5. チェアサイドタイム
6. 治療効率指数
7. BANA (微生物酵素 N-ベンゾイル-DL-アルギニン-2-ナフチルアミド) スコア
8. ELISAを使用した免疫学的アッセイ
9. 患者の咬合の快適さのレベル
10. 下顎切歯の傾斜の変化
11. 下顎弓の形態の変化

データは、SPSS (社会科学のための統計パッケージ) ソフトウェアを使用して分析され、変数タイプに適切な統計検定が行われます (例: グループ比較の場合は Mann-Whitney 検定、時間関連変数の場合は Wilcoxon Signed-Rank 検定)。