クラス IV 複合修復物に対するワンステップ研磨プロトコルとマルチステップ研磨プロトコルの影響。
2025年3月11日 更新者：Noreen Amr Labib、Cairo University
ワンステップ研磨プロトコルとマルチステップ研磨プロトコルに従ったクラス IV ナノハイブリッド複合材料修復物の審美的性能と表面粗さ: ランダム化臨床試験
この研究は、経時的な変色と表面粗さを最小限に抑えることに焦点を当て、歯科修復物に使用されるコンポジットレジンのさまざまな仕上げおよび研磨技術の有効性を評価することを目的としています。
歯垢の蓄積や表面の汚れによる変色は審美性を損なう可能性があり、その結果、修復物を早期に交換する必要が生じ、コストが増加します。
これまでの研究では、色の変化や表面の汚れなどの審美的な欠陥が、前歯修復物の失敗の主な原因であることが強調されています。
仕上げおよび研磨方法に関するこれまでの研究で矛盾した結果が得られたことを考慮して、この研究では、ナノハイブリッド樹脂複合材料クラスIV修復物の審美性能および表面粗さの点で、ワンステップ研磨システムがマルチステップシステムと同じ効果があるかどうかを判断することを目的としています。
メインオペレーターは、介入である OneGloss (Shofu) とコンパレータである Super-Snap X-treme (Shofu) を比較します。
患者は研磨直後、次に 3 か月、6 か月、12 か月後に評価されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noreen A Labib, Masters Degree student
- 電話番号：+201068487006
- メール：noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
研究場所
-
-
Manial
-
Giza、Manial、エジプト
- Cairo University
-
コンタクト：
- Dean of faculty of Dentistry
- 電話番号：+(202)23634965
- メール：Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
患者関連の基準:
- 全身状態が良好な患者。
- 同意に同意し、フォローアップ期間を約束した患者
- 特定の年齢層はありません。
- 男女とも。
- 低および中程度のう蝕リスクの患者
- 正常な咬合
歯に関する基準
- 完全に生え揃ったクラスIVの永久前歯。
- 前歯の活動性齲蝕、骨折、または欠損のある修復物。
除外基準:
患者関連の基準
- 口腔衛生状態が悪い患者。
- テトラサイクリンまたはフッ素症染色のある患者。
- 追跡調査のすべての回に参加できた/参加できなかった患者。
- 複数の歯科研究に参加している患者。
- 患者がフッ化物塗布を受けた、または歯列矯正治療中に。
- 研究中に漂白を行う傾向がある患者。
- ヘビースモーカー
- アルコール依存症の患者 歯に関する基準
- 未治療の歯周病は認められない
- 欠損のない完全に生え揃った前歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
ナノハイブリッド樹脂複合修復物を使用したワンステップ研磨システム
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ShofuのOneGlossを使用したワンステップ研磨システム
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アクティブコンパレータ：コンパレータ
ナノハイブリッド樹脂複合修復物を使用したマルチステップシステム研磨システム。
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多段階研磨システム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表面光沢（成功率）
時間枠：24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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評価方法（基準） ５：エナメル質に匹敵する光沢 ４：少しくすんでいる、話す距離からは目立たない、孤立した毛穴がいくつかある ３：表面はくすんでいるが、唾液の膜で覆われていれば許容できる、表面の３分の１以上に複数の毛穴がある ２ ：表面が粗く、唾液膜でマスキングできない、単純な研磨では不十分 1: 非常に粗く、許容できない歯垢保持表面 |
24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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表面の汚れ
時間枠：24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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スコアリングシステム（順序） 5: 着色なし 4: 軽度の着色、研磨で簡単に除去可能 3: 他の歯にも存在する可能性のある中程度の表面着色、審美的に許容できないものではない 2: 許容できない表面着色、大規模な介入が必要 1: 重度の表面および/または表面下の汚れ、介入には受け入れられない |
24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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辺縁染色
時間枠：24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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スコアリングシステム（順序） 5 汚れなし 4 軽度の汚れ、研磨で簡単に除去可能 3 中程度の縁の汚れ、美的に許容できないものではない 2 顕著な縁の汚れ。大規模な介入が必要 1 辺縁部に深い染色があり、介入が不可能 |
24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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カラーマッチ
時間枠：24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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スコアリングシステム（順序）
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24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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表面粗さ
時間枠：24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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表面粗さの意味（Ra）
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24時間、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月1日
一次修了 (推定)
2026年2月1日
研究の完了 (推定)
2026年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月11日
最初の投稿 (実際)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月11日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20230084
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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