- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732115
Efeito do protocolo de polimento em uma etapa versus múltiplas etapas em restaurações de compósitos de classe IV.
Desempenho estético e rugosidade superficial de restaurações de compósitos nanohíbridos de classe IV seguindo protocolo de polimento em uma etapa versus em múltiplas etapas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Noreen A Labib, Masters Degree student
- Número de telefone: +201068487006
- E-mail: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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Manial
-
Giza, Manial, Egito
- Cairo University
-
Contato:
- Dean of faculty of Dentistry
- Número de telefone: +(202)23634965
- E-mail: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Critérios relacionados ao paciente:
- Pacientes com bom estado geral de saúde.
- Pacientes que concordaram com o consentimento e se comprometeram com o período de acompanhamento
- Nenhuma faixa etária específica.
- Ambos os sexos.
- Pacientes com risco baixo e moderado de cárie
- Oclusão normal
Critérios relacionados aos dentes
- Dentes anteriores permanentes totalmente irrompidos com classe IV.
- Cáries ativas, fraturas ou restaurações defeituosas em dentes anteriores.
Critérios de exclusão:
Critérios relacionados ao paciente
- Paciente com má higiene bucal.
- Pacientes com coloração de tetraciclina ou fluorose.
- Pacientes que podiam/não queriam participar de todos os momentos do acompanhamento.
- Pacientes participando de mais de 1 estudo odontológico.
- Paciente recebeu verniz fluoretado, ou durante tratamento ortodôntico.
- Pacientes com tendência a fazer clareamento durante o estudo.
- Fumantes inveterados
- Pacientes alcoólatras e viciados Critérios relacionados aos dentes
- Doença periodontal não tratada não era permitida
- Dentes anteriores totalmente irrompidos sem defeitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Sistema de polimento em uma etapa com restaurações de resina composta nanohíbrida
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sistema de polimento de uma etapa usando OneGloss da Shofu
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Comparador Ativo: Comparador
Sistema de polimento multipasso com restaurações de resina composta nanohíbrida.
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Um sistema de polimento em várias etapas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Brilho de superfície (taxa de sucesso)
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Sistema de pontuação (ordinal) 5: Brilho comparável ao esmalte 4: Ligeiramente opaco, não perceptível à distância da fala, alguns poros isolados 3: Superfície opaca, mas aceitável se coberta com película de saliva, múltiplos poros em mais de um terço da superfície 2 : Superfície áspera, não pode ser mascarada pela película de saliva, o simples polimento não é suficiente 1: Superfície de retenção de placa muito áspera e inaceitável |
24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coloração de superfície
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Sistema de pontuação (ordinal) 5: Sem coloração 4: Mancha leve, facilmente removível por polimento 3: Mancha superficial moderada que também pode estar presente em outros dentes, não esteticamente inaceitável 2: Mancha superficial inaceitável, grande intervenção necessária 1: manchas severas na superfície e/ou subsuperfície, não aceitável para intervenção |
24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Coloração Marginal
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Sistema de pontuação (ordinal) 5 Sem manchas 4 Pequenas manchas, facilmente removíveis por polimento 3 Manchas marginais moderadas, não esteticamente inaceitáveis 2 Manchas marginais pronunciadas; grande intervenção necessária 1 Coloração marginal profunda, não acessível para intervenção |
24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Correspondência de cores
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Sistema de pontuação (ordinal)
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24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Rugosidade Superficial
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Rugosidade da superfície significa (Ra)
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24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20230084
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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