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Efeito do protocolo de polimento em uma etapa versus múltiplas etapas em restaurações de compósitos de classe IV.

11 de março de 2025 atualizado por: Noreen Amr Labib, Cairo University

Desempenho estético e rugosidade superficial de restaurações de compósitos nanohíbridos de classe IV seguindo protocolo de polimento em uma etapa versus em múltiplas etapas: um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de diversas técnicas de acabamento e polimento de resinas compostas utilizadas em restaurações dentárias, com foco na minimização da descoloração e rugosidade superficial ao longo do tempo. A descoloração devido ao acúmulo de placa e manchas na superfície pode levar a preocupações estéticas, resultando na substituição prematura da restauração e no aumento dos custos. Pesquisas anteriores destacam que as falhas estéticas, como alterações de cor e manchas superficiais, são as principais razões para o fracasso das restaurações anteriores. Dados os resultados contraditórios em estudos anteriores sobre métodos de acabamento e polimento, esta pesquisa busca determinar se o sistema de polimento de uma etapa terá o mesmo efeito que o sistema de múltiplas etapas em termos de desempenho estético e rugosidade superficial de restaurações de resina composta nanohíbrida classe IV. O operador principal irá comparar entre OneGloss (Shofu) a intervenção e Super-Snap X-treme (Shofu) o comparador. Os pacientes serão avaliados imediatamente após o polimento e após 3 meses, 6 meses e 12 meses.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Critérios relacionados ao paciente:

    • Pacientes com bom estado geral de saúde.
    • Pacientes que concordaram com o consentimento e se comprometeram com o período de acompanhamento
    • Nenhuma faixa etária específica.
    • Ambos os sexos.
    • Pacientes com risco baixo e moderado de cárie
    • Oclusão normal
  • Critérios relacionados aos dentes

    • Dentes anteriores permanentes totalmente irrompidos com classe IV.
    • Cáries ativas, fraturas ou restaurações defeituosas em dentes anteriores.

Critérios de exclusão:

  • Critérios relacionados ao paciente

    • Paciente com má higiene bucal.
    • Pacientes com coloração de tetraciclina ou fluorose.
    • Pacientes que podiam/não queriam participar de todos os momentos do acompanhamento.
    • Pacientes participando de mais de 1 estudo odontológico.
    • Paciente recebeu verniz fluoretado, ou durante tratamento ortodôntico.
    • Pacientes com tendência a fazer clareamento durante o estudo.
    • Fumantes inveterados
    • Pacientes alcoólatras e viciados Critérios relacionados aos dentes
    • Doença periodontal não tratada não era permitida
    • Dentes anteriores totalmente irrompidos sem defeitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Sistema de polimento em uma etapa com restaurações de resina composta nanohíbrida
sistema de polimento de uma etapa usando OneGloss da Shofu
Comparador Ativo: Comparador
Sistema de polimento multipasso com restaurações de resina composta nanohíbrida.
Um sistema de polimento em várias etapas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Brilho de superfície (taxa de sucesso)
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Sistema de pontuação (ordinal) 5: Brilho comparável ao esmalte 4: Ligeiramente opaco, não perceptível à distância da fala, alguns poros isolados 3: Superfície opaca, mas aceitável se coberta com película de saliva, múltiplos poros em mais de um terço da superfície 2 : Superfície áspera, não pode ser mascarada pela película de saliva, o simples polimento não é suficiente

1: Superfície de retenção de placa muito áspera e inaceitável

24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coloração de superfície
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Sistema de pontuação (ordinal) 5: Sem coloração 4: Mancha leve, facilmente removível por polimento 3: Mancha superficial moderada que também pode estar presente em outros dentes, não esteticamente inaceitável 2: Mancha superficial inaceitável, grande intervenção necessária

1: manchas severas na superfície e/ou subsuperfície, não aceitável para intervenção

24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Coloração Marginal
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Sistema de pontuação (ordinal) 5 Sem manchas 4 Pequenas manchas, facilmente removíveis por polimento 3 Manchas marginais moderadas, não esteticamente inaceitáveis ​​2 Manchas marginais pronunciadas; grande intervenção necessária

1 Coloração marginal profunda, não acessível para intervenção

24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Correspondência de cores
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Sistema de pontuação (ordinal)

  1. Boa combinação de cores, sem diferença de tonalidade e translucidez
  2. Desvio Menor
  3. Desvio claro, mas aceitável. Não afeta a estética 3.1: Mais opaco 3.2: Mais translúcido 3.3: Mais escuro 3.4: Mais claro
24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Rugosidade Superficial
Prazo: 24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Rugosidade da superfície significa (Ra)
24 horas, 3 meses, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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