Effekten av ett-trinns versus flertrinns poleringsprotokoll på klasse IV komposittrestaureringer.
11. mars 2025 oppdatert av: Noreen Amr Labib, Cairo University
Estetisk ytelse og overflateruhet av klasse IV nanohybrid komposittrestaureringer etter ett-trinns versus flertrinns poleringsprotokoll: en randomisert klinisk studie
Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til ulike etterbehandlings- og poleringsteknikker for komposittharpikser brukt i tannrestaureringer, med fokus på å minimere misfarging og overflateruhet over tid.
Misfarging på grunn av plakakkumulering og overflatefarging kan føre til estetiske bekymringer, noe som resulterer i for tidlig utskifting av restaurering og økte kostnader.
Tidligere forskning fremhever at estetiske feil, som fargeendringer og overflatefarging, er nøkkelårsaker til svikt i fremre restaureringer.
Gitt de motstridende funnene i tidligere studier på etterbehandling og poleringsmetoder, søker denne forskningen å bestemme om ett-trinns poleringssystem vil ha samme effekt som flertrinnssystemet når det gjelder estetisk ytelse og overflateruhet av nanohybrid harpiks kompositt klasse IV restaureringer.
Hovedoperatøren vil sammenligne mellom OneGloss (Shofu) intervensjonen og Super-Snap X-treme (Shofu) komparatoren.
Pasientene vil bli evaluert umiddelbart etter polering og deretter etter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noreen A Labib, Masters Degree student
- Telefonnummer: +201068487006
- E-post: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypt
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Dean of faculty of Dentistry
- Telefonnummer: +(202)23634965
- E-post: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasientrelaterte kriterier:
- Pasienter med god generell helse.
- Pasienter som gikk med på samtykket og forpliktet seg til oppfølgingsperiode
- Ingen bestemt aldersgruppe.
- Begge kjønn.
- Pasienter med lav og moderat kariesrisiko
- Normal okklusjon
Tannrelaterte kriterier
- Fullt utbrutte permanente fremre tenner med klasse IV.
- Aktiv karies, brudd eller defekte restaureringer i fremre tenner.
Ekskluderingskriterier:
Pasientrelaterte kriterier
- Pasient med dårlig munnhygiene.
- Pasienter med tetracyklin- eller fluorosefarging.
- Pasienter som kunne/ikke ville delta i alle oppfølgingstidspunkter.
- Pasienter som deltar i mer enn 1 tannlegestudie.
- Pasienten fikk fluorlakk, eller under kjeveortopedisk behandling.
- Pasienter med tendens til å bleke under studien.
- Storrøykere
- Pasienter som er alkoholikere og avhengige Tannrelaterte kriterier
- Ubehandlet periodontal sykdom var ikke tillatt
- Fullt frembrutt fremre tenner uten defekter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Ett-trinns poleringssystem med nanohybrid harpikskomposittrestaureringer
|
ett-trinns poleringssystem med OneGloss fra Shofu
|
|
Aktiv komparator: Kompartor
Flertrinns poleringssystem med nanohybrid harpikskomposittrestaureringer.
|
Et flertrinns poleringssystem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateglans (suksessrate)
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Poengsystem (ordinært) 5: Glans som kan sammenlignes med emalje 4: Litt matt, ikke merkbar på taleavstand, noen isolerte porer 3: Matt overflate, men akseptabel hvis dekket med spyttfilm, flere porer på mer enn en tredjedel av overflaten 2 : Ru overflate, kan ikke maskeres med spyttfilm, enkel polering er ikke tilstrekkelig 1: Svært grov, uakseptabel plakettbevarende overflate |
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflatefarging
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Scoringssystem (ordinært) 5: Ingen flekker 4: Mindre flekker, lett å fjerne ved polering 3: Moderat overflatefarging som også kan være tilstede på andre tenner, ikke estetisk uakseptabelt 2: Uakseptabel overflatefarging, større inngrep nødvendig 1: alvorlig overflate- og/eller undergrunnsfarging, ikke akseptabelt for intervensjon |
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Marginal farging
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Scoringssystem (ordinært) 5 Ingen flekker 4 Mindre flekker, lett å fjerne ved polering 3 Moderat marginal flekker, ikke estetisk uakseptabel 2 Uttalt marginal flekker; store inngrep nødvendig 1 Dyp marginalfarging, ikke tilgjengelig for intervensjon |
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Fargematch
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Poengsystem (ordinært)
|
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Overflatens ruhet
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Overflateruhet betyr (Ra)
|
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. februar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 20230084
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .