Влияние одноэтапного и многоэтапного протокола полировки на композитные реставрации класса IV.
11 марта 2025 г. обновлено: Noreen Amr Labib, Cairo University
Эстетические характеристики и шероховатость поверхности реставраций из наногибридных композитов IV класса после одноэтапной и многоэтапной полировки: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности различных методов отделки и полировки композитных смол, используемых в стоматологических реставрациях, с упором на минимизацию изменения цвета и шероховатости поверхности с течением времени.
Изменение цвета из-за накопления зубного налета и окрашивания поверхности может привести к эстетическим проблемам, что приведет к преждевременной замене реставрации и увеличению затрат.
Предыдущие исследования показали, что эстетические недостатки, такие как изменение цвета и окрашивание поверхности, являются ключевыми причинами неудачи реставраций передних зубов.
Учитывая противоречивые результаты предыдущих исследований по методам отделки и полировки, данное исследование направлено на то, чтобы определить, будет ли одноэтапная система полировки иметь тот же эффект, что и многоэтапная система, с точки зрения эстетических характеристик и шероховатости поверхности реставраций IV класса из композита наногибридной смолы.
Главный оператор будет сравнивать интервенционный OneGloss (Shofu) и компаратор Super-Snap X-treme (Shofu).
Пациенты будут оцениваться сразу после полировки, а затем через 3, 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noreen A Labib, Masters Degree student
- Номер телефона: +201068487006
- Электронная почта: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Египет
- Cairo University
-
Контакт:
- Dean of faculty of Dentistry
- Номер телефона: +(202)23634965
- Электронная почта: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Критерии, связанные с пациентом:
- Пациенты с хорошим общим состоянием здоровья.
- Пациенты, согласившиеся дать согласие и обязавшиеся соблюдать период наблюдения
- Никакого определенного возрастного диапазона.
- Оба пола.
- Пациенты с низким и средним риском кариеса
- Нормальная окклюзия
Критерии, связанные с зубами
- Полностью прорезавшиеся постоянные передние зубы IV класса.
- Активный кариес, переломы или дефектные реставрации передних зубов.
Критерии исключения:
Критерии, связанные с пациентом
- Пациент с плохой гигиеной полости рта.
- Пациенты с окрашиванием тетрациклином или флюорозом.
- Пациенты, которые могли/не хотели участвовать во всех периодах наблюдения.
- Пациенты, участвующие более чем в одном стоматологическом исследовании.
- Пациент получал фтористый лак или во время ортодонтического лечения.
- Пациенты со склонностью к отбеливанию во время исследования.
- Заядлые курильщики
- Пациенты, страдающие алкоголизмом и наркоманией Критерии, связанные с зубами
- Невылеченный пародонтоз не допускался.
- Полностью прорезавшиеся передние зубы без дефектов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Одноэтапная система полировки композитных реставраций на основе наногибридных смол.
|
одноэтапная система полировки с использованием OneGloss от Shofu
|
|
Активный компаратор: Компаратор
Многоступенчатая система полировки композитных реставраций на основе наногибридных смол.
|
Многоступенчатая система полировки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блеск поверхности (уровень успеха)
Временное ограничение: 24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Система оценок (порядковая) 5: Блеск сравним с эмалью 4: Слегка тусклый, не заметен с расстояния, есть отдельные поры 3: Тусклая поверхность, но приемлема, если покрыта пленкой слюны, множественные поры на более чем одной трети поверхности 2 : Шероховатая поверхность, не маскируется пленкой слюны, простой полировки недостаточно. 1: Очень шероховатая поверхность, на которой недопустимо сохраняется налет. |
24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окрашивание поверхности
Временное ограничение: 24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Система баллов (порядковая) 5: Нет окрашивания 4: Незначительное окрашивание, легко удаляемое полировкой 3: Умеренное поверхностное окрашивание, которое также может присутствовать на других зубах, не является эстетически неприемлемым 2: Неприемлемое поверхностное окрашивание, необходимо серьезное вмешательство 1: сильное поверхностное и/или подповерхностное окрашивание, вмешательство неприемлемо. |
24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Краевое окрашивание
Временное ограничение: 24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Система баллов (порядковая) 5 Отсутствие окрашивания 4 Незначительное окрашивание, легко удаляемое полировкой 3 Умеренное краевое окрашивание, эстетически неприемлемое 2 Выраженное краевое окрашивание; необходимо серьезное вмешательство 1 Глубокое краевое окрашивание, недоступное для вмешательства |
24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Цветовое соответствие
Временное ограничение: 24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Система начисления баллов (порядковая)
|
24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
|
Шероховатость поверхности
Временное ограничение: 24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Шероховатость поверхности означает (Ra)
|
24 часа, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 декабря 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20230084
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .