Effetto del protocollo di lucidatura one-step rispetto a quello multistep sui restauri in composito di Classe IV.
Prestazioni estetiche e ruvidità superficiale dei restauri in composito nanoibrido di classe IV dopo il protocollo di lucidatura one-step rispetto a quello multistep: uno studio clinico randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Noreen A Labib, Masters Degree student
- Numero di telefono: +201068487006
- Email: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
Luoghi di studio
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Manial
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Giza, Manial, Egitto
- Cairo University
-
Contatto:
- Dean of faculty of Dentistry
- Numero di telefono: +(202)23634965
- Email: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Criteri relativi al paziente:
- Pazienti con buona salute generale.
- Pazienti che hanno accettato il consenso e si sono impegnati a seguire il periodo di follow-up
- Nessuna fascia di età specifica.
- Entrambi i sessi.
- Pazienti a basso e moderato rischio di carie
- Occlusione normale
Criteri relativi ai denti
- Denti anteriori permanenti completamente erotti di classe IV.
- Carie attive, fratture o restauri difettosi nei denti anteriori.
Criteri di esclusione:
Criteri relativi al paziente
- Paziente con cattiva igiene orale.
- Pazienti con colorazione con tetraciclina o fluorosi.
- Pazienti che potevano/non volevano partecipare a tutti i tempi di follow-up.
- Pazienti che partecipano a più di 1 studio odontoiatrico.
- Il paziente ha ricevuto vernice al fluoro o durante il trattamento ortodontico.
- Pazienti con tendenza a eseguire lo sbiancamento durante lo studio.
- Fumatori accaniti
- Pazienti alcolizzati e dipendenti. Criteri relativi ai denti
- La malattia parodontale non trattata non era consentita
- Denti anteriori completamente erotti senza difetti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Sistema di lucidatura in un unico passaggio con restauri in composito di resina nanoibrida
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sistema di lucidatura in un solo passaggio utilizzando OneGloss di Shofu
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Comparatore attivo: Comparto
Sistema di lucidatura multistep con restauri in composito di resina nanoibrida.
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Un sistema di lucidatura multi-step
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lucentezza della superficie (tasso di successo)
Lasso di tempo: 24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Sistema di punteggio (ordinale) 5: Lucentezza paragonabile allo smalto 4: Leggermente opaco, non visibile dalla distanza di parola, alcuni pori isolati 3: Superficie opaca ma accettabile se ricoperta da pellicola di saliva, pori multipli su più di un terzo della superficie 2 : Superficie ruvida, non può essere mascherata dalla pellicola di saliva, la semplice lucidatura non è sufficiente 1: Superficie molto ruvida, con ritenzione della placca inaccettabile |
24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Colorazione della superficie
Lasso di tempo: 24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Sistema di punteggio (ordinale) 5: Nessuna colorazione 4: Colorazione minore, facilmente rimovibile mediante lucidatura 3: Colorazione superficiale moderata che può essere presente anche su altri denti, non esteticamente inaccettabile 2: Colorazione superficiale inaccettabile, necessario un intervento importante 1: grave colorazione della superficie e/o del sottosuolo, non accettabile per l'intervento |
24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Colorazione marginale
Lasso di tempo: 24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Sistema di punteggio (ordinale) 5 Nessuna colorazione 4 Colorazione minore, facilmente rimovibile mediante lucidatura 3 Colorazione marginale moderata, non esteticamente inaccettabile 2 Colorazione marginale pronunciata; necessario un intervento importante 1 Colorazione marginale profonda, non accessibile per l'intervento |
24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Corrispondenza di colori
Lasso di tempo: 24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Sistema di punteggio (ordinale)
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24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Rugosità superficiale
Lasso di tempo: 24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Rugosità superficiale media (Ra)
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24 ore, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20230084
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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