Efecto del protocolo de pulido de un paso frente al de varios pasos en restauraciones de composite de clase IV.
11 de marzo de 2025 actualizado por: Noreen Amr Labib, Cairo University
Rendimiento estético y rugosidad de la superficie de restauraciones de composite nanohíbrido de clase IV después de un protocolo de pulido de un paso versus de varios pasos: un ensayo clínico aleatorizado
Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de diversas técnicas de acabado y pulido para resinas compuestas utilizadas en restauraciones dentales, enfocándose en minimizar la decoloración y la rugosidad de la superficie con el tiempo.
La decoloración debida a la acumulación de placa y a las manchas de la superficie puede generar problemas estéticos, lo que da lugar a un reemplazo prematuro de la restauración y a un aumento de los costes.
Investigaciones anteriores destacan que los fallos estéticos, como las alteraciones del color y las manchas de la superficie, son razones clave para el fracaso de las restauraciones anteriores.
Dados los hallazgos contradictorios en estudios previos sobre métodos de acabado y pulido, esta investigación busca determinar si el sistema de pulido de un solo paso tendrá el mismo efecto que el sistema de varios pasos en términos de rendimiento estético y rugosidad de la superficie de las restauraciones de composite de resina nanohíbrida de clase IV.
El operador principal comparará entre OneGloss (Shofu) la intervención y Super-Snap X-treme (Shofu) el comparador.
Los pacientes serán evaluados inmediatamente después del pulido y luego después de 3 meses, 6 meses y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Noreen A Labib, Masters Degree student
- Número de teléfono: +201068487006
- Correo electrónico: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egipto
- Cairo University
-
Contacto:
- Dean of faculty of Dentistry
- Número de teléfono: +(202)23634965
- Correo electrónico: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios relacionados con el paciente:
- Pacientes con buen estado de salud general.
- Pacientes que aceptaron el consentimiento y se comprometieron con el período de seguimiento.
- Sin rango de edad específico.
- Ambos géneros.
- Pacientes con riesgo de caries bajo y moderado.
- oclusión normal
Criterios relacionados con los dientes.
- Dientes anteriores permanentes totalmente erupcionados con clase IV.
- Caries activas, fracturas o Restauraciones defectuosas en dientes anteriores.
Criterios de exclusión:
Criterios relacionados con el paciente
- Paciente con mala higiene bucal.
- Pacientes con tinción con tetraciclina o fluorosis.
- Pacientes que pudieron/no quisieron participar en todos los tiempos del seguimiento.
- Pacientes que participan en más de 1 estudio odontológico.
- El paciente recibió barniz de flúor o durante el tratamiento de ortodoncia.
- Pacientes con tendencia a realizar blanqueamientos durante el estudio.
- Fumadores empedernidos
- Pacientes alcohólicos y adictos. Criterios relacionados con los dientes.
- No se permitía la enfermedad periodontal no tratada.
- Dientes anteriores completamente erupcionados y sin defectos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Sistema de pulido en un solo paso con restauraciones de composite de resina nanohíbrida
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Sistema de pulido en un solo paso con OneGloss de Shofu
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Comparador activo: Comparador
Sistema de pulido multipaso con restauraciones de composite de resina nanohíbrida.
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Un sistema de pulido de varios pasos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Brillo de superficie (tasa de éxito)
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Sistema de puntuación (ordinal) 5: Brillo comparable al esmalte 4: Ligeramente opaco, no perceptible al hablar, algunos poros aislados 3: Superficie opaca pero aceptable si está cubierta con una película de saliva, múltiples poros en más de un tercio de la superficie 2 : Superficie rugosa, no puede ocultarse con una película de saliva, un simple pulido no es suficiente 1: Superficie muy rugosa e inaceptable para retener placa |
24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tinción de superficies
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Sistema de puntuación (ordinal) 5: Sin manchas 4: Tinciones menores, fácilmente eliminables mediante pulido 3: Tinciones superficiales moderadas que también pueden estar presentes en otros dientes, no estéticamente inaceptables 2: Tinciones superficiales inaceptables, es necesaria una intervención importante 1: tinción superficial y/o subsuperficial severa, no aceptable para intervención |
24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Tinción marginal
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Sistema de puntuación (ordinal) 5 Sin manchas 4 Manchas menores, fácilmente eliminables mediante pulido 3 Manchas marginales moderadas, no estéticamente inaceptables 2 Manchas marginales pronunciadas; necesaria una intervención importante 1 Tinción marginal profunda, no accesible para la intervención. |
24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Combinación de colores
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Sistema de puntuación (ordinal)
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24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Rugosidad de la superficie
Periodo de tiempo: 24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medios de rugosidad superficial (Ra)
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24 horas, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20230084
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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