一步与多步抛光方案对 IV 类复合材料修复体的影响。
2025年3月11日 更新者：Noreen Amr Labib、Cairo University
一步与多步抛光方案后 IV 类纳米混合复合材料修复体的美观性能和表面粗糙度：一项随机临床试验
本研究旨在评估牙科修复中使用的复合树脂的各种精加工和抛光技术的有效性，重点是最大限度地减少随时间推移的变色和表面粗糙度。
由于牙菌斑堆积和表面染色导致的变色可能会导致美观问题，从而导致过早更换修复体并增加成本。
先前的研究强调，美观失败，例如颜色改变和表面染色，是前牙修复体失败的关键原因。
鉴于之前关于精加工和抛光方法的研究结果存在矛盾，本研究旨在确定一步抛光系统在纳米杂化树脂复合材料 IV 类修复体的美观性能和表面粗糙度方面是否具有与多步系统相同的效果。
主要操作员将在 OneGloss (Shofu) 干预和 Super-Snap X-treme (Shofu) 比较器之间进行比较。
患者将在抛光后立即进行评估，然后在 3 个月、6 个月和 12 个月后进行评估。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noreen A Labib, Masters Degree student
- 电话号码：+201068487006
- 邮箱：noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
-
Manial
-
Giza、Manial、埃及
- Cairo University
-
接触：
- Dean of faculty of Dentistry
- 电话号码：+(202)23634965
- 邮箱：Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
患者相关标准：
- 患者一般健康状况良好。
- 同意并承诺随访期的患者
- 没有具体的年龄范围。
- 两种性别。
- 低、中度龋齿风险患者
- 正常咬合
牙齿相关标准
- 恒前牙完全萌出，IV 级。
- 前牙活动性龋齿、骨折或有缺陷的修复体。
排除标准：
患者相关标准
- 口腔卫生不良的患者。
- 四环素或氟中毒染色的患者。
- 能够/不会参与所有随访时间的患者。
- 参加超过 1 项牙科研究的患者。
- 患者接受氟化物清漆，或在正畸治疗期间。
- 研究期间有漂白倾向的患者。
- 重度吸烟者
- 酗酒和成瘾的患者 牙齿相关标准
- 未经治疗的牙周病是不允许的
- 前牙已完全萌出，无缺损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
具有纳米混合树脂复合修复体的一步式抛光系统
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使用 Shofu OneGloss 的一步式抛光系统
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有源比较器：比较器
具有纳米混合树脂复合修复体的多步系统抛光系统。
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多步抛光系统
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面光泽度（成功率）
大体时间：24小时、3个月、6个月和12个月
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评分系统（顺序） 5：与牙釉质相当的光泽 4：稍微暗淡，从说话距离看不明显，有一些孤立的毛孔 3：表面暗淡，但如果覆盖有唾液膜，可以接受，超过三分之一的表面有多个毛孔 2 ：表面粗糙，无法被唾液膜掩盖，简单的抛光不够 1：非常粗糙、不可接受的牙菌斑保留表面 |
24小时、3个月、6个月和12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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表面染色
大体时间：24小时、3个月、6个月和12个月
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评分系统（顺序） 5：无染色 4：轻微染色，可通过抛光轻松去除 3：其他牙齿上也可能存在中度表面染色，在美观上并非不可接受 2：不可接受的表面染色，需要进行重大干预 1：严重的表面和/或次表面染色，不可接受干预 |
24小时、3个月、6个月和12个月
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边缘染色
大体时间：24小时、3个月、6个月和12个月
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评分系统（顺序） 5 无染色 4 轻微染色，可通过抛光轻松去除 3 中度边缘染色，在美观上并非不可接受 2 明显的边缘染色；需要进行重大干预 1 边缘染色较深，无法进行干预 |
24小时、3个月、6个月和12个月
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颜色搭配
大体时间：24小时、3个月、6个月和12个月
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评分系统（顺序）
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24小时、3个月、6个月和12个月
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表面粗糙度
大体时间：24小时、3个月、6个月和12个月
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表面粗糙度指（Ra）
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24小时、3个月、6个月和12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年8月1日
初级完成 (估计的)
2026年2月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月11日
首次发布 (实际的)
2024年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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