Effekten av enstegs kontra flerstegs poleringsprotokoll på klass IV kompositrestaurationer.
11 mars 2025 uppdaterad av: Noreen Amr Labib, Cairo University
Estetisk prestanda och ytjämnhet av klass IV nanohybridkompositrestaurationer efter ettstegs- kontra flerstegspoleringsprotokoll: en randomiserad klinisk prövning
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten av olika efterbehandlings- och poleringstekniker för komposithartser som används i dentala restaureringar, med fokus på att minimera missfärgning och ytjämnhet över tid.
Missfärgning på grund av plackackumulering och ytfärgning kan leda till estetiska bekymmer, vilket resulterar i för tidigt utbyte av restaurering och ökade kostnader.
Tidigare forskning visar att estetiska misslyckanden, såsom färgförändringar och ytfärgning, är viktiga orsaker till att främre restaureringar misslyckas.
Med tanke på de motsägelsefulla resultaten i tidigare studier om ytbehandling och poleringsmetoder, försöker denna forskning fastställa om ettstegspoleringssystem kommer att ha samma effekt som flerstegssystemet när det gäller estetisk prestanda och ytråhet hos nanohybridhartskompositklass IV-restaurationer.
Huvudoperatören kommer att jämföra mellan OneGloss (Shofu) interventionen och Super-Snap X-treme (Shofu) komparatorn.
Patienterna kommer att utvärderas omedelbart efter polering och sedan efter 3 månader, 6 månader och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noreen A Labib, Masters Degree student
- Telefonnummer: +201068487006
- E-post: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
Studieorter
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypten
- Cairo University
-
Kontakt:
- Dean of faculty of Dentistry
- Telefonnummer: +(202)23634965
- E-post: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patientrelaterade kriterier:
- Patienter med god allmän hälsa.
- Patienter som gick med på samtycket och förbundit sig till uppföljningsperioden
- Inget specifikt åldersintervall.
- Båda könen.
- Patienter med låg och måttlig kariesrisk
- Normal ocklusion
Tandrelaterade kriterier
- Fullt frambrutna permanenta främre tänder med klass IV.
- Aktiv karies, frakturer eller defekta restaureringar i främre tänder.
Uteslutningskriterier:
Patientrelaterade kriterier
- Patient med dålig munhygien.
- Patienter med tetracyklin- eller fluorosfärgning.
- Patienter som kunde/inte skulle delta vid alla uppföljningstillfällen.
- Patienter som deltar i mer än 1 tandläkarstudie.
- Patienten fick fluorlack eller under ortodontisk behandling.
- Patienter med benägenhet att göra blekning under studien.
- Storrökare
- Patienter som är alkoholiserade och beroende Tandrelaterade kriterier
- Obehandlad parodontit var inte tillåtet
- Helt utbrutna främre tänder utan defekter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Ettstegspoleringssystem med nanohybridhartskompositrestaurationer
|
ettstegspoleringssystem med OneGloss från Shofu
|
|
Aktiv komparator: Kompartor
Flerstegssystem poleringssystem med nanohybrid hartskompositrestaurationer.
|
Ett flerstegs poleringssystem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytglans (framgångsgrad)
Tidsram: 24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Poängsystem (ordinal) 5: Glans jämförbar med emalj 4: Något matt, inte märkbar på talavstånd, några isolerade porer 3: Matt yta men acceptabel om täckt med salivfilm, flera porer på mer än en tredjedel av ytan 2 : Grov yta, kan inte maskeras med salivfilm, enkel polering räcker inte 1: Mycket grov, oacceptabel plackbevarande yta |
24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytfärgning
Tidsram: 24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Poängsystem (ordtal) 5: Ingen fläckning 4: Mindre fläckar, lätt att ta bort genom polering 3: Måttlig ytfläckning som även kan finnas på andra tänder, inte estetiskt oacceptabel 2: Oacceptabel ytfläckning, större ingrepp krävs 1: kraftig yta och/eller underjordisk färgning, inte acceptabelt för intervention |
24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Marginal färgning
Tidsram: 24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Poängsystem (ordinalt) 5 Ingen färgning 4 Mindre fläckar, lätt att ta bort genom polering 3 Måttlig marginalfärgning, inte estetiskt oacceptabel 2 Uttalad marginalfärgning; större ingripande nödvändig 1 Djup marginell färgning, inte tillgänglig för ingrepp |
24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Färgmatchning
Tidsram: 24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Poängsystem (ordningsföljd)
|
24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
|
Ytjämnhet
Tidsram: 24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Ytjämnhet betyder (Ra)
|
24 timmar, 3 månader, 6 månader och 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 februari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Första postat (Faktisk)
13 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20230084
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .