Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ jednoetapowego i wieloetapowego protokołu polerowania na uzupełnienia kompozytowe klasy IV.

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Noreen Amr Labib, Cairo University

Estetyka i chropowatość powierzchni odbudów z nanohybrydowego kompozytu klasy IV po protokole polerowania jednoetapowego i wieloetapowego: randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest ocena skuteczności różnych technik wykańczania i polerowania żywic kompozytowych stosowanych w uzupełnieniach stomatologicznych, ze szczególnym uwzględnieniem minimalizacji przebarwień i chropowatości powierzchni w miarę upływu czasu. Przebarwienia spowodowane gromadzeniem się płytki nazębnej i przebarwieniami powierzchni mogą prowadzić do problemów estetycznych, skutkując przedwczesną wymianą uzupełnienia i zwiększonymi kosztami. Wcześniejsze badania wykazały, że defekty estetyczne, takie jak zmiany koloru i przebarwienia powierzchni, są kluczowymi przyczynami niepowodzeń uzupełnień w odcinku przednim. Biorąc pod uwagę sprzeczne ustalenia z poprzednich badań dotyczących metod wykańczania i polerowania, badanie to ma na celu ustalenie, czy jednoetapowy system polerowania będzie miał taki sam efekt jak system wieloetapowy pod względem estetyki i chropowatości powierzchni uzupełnień klasy IV z kompozytu nanohybrydowego. Główny operator dokona porównania interwencji OneGloss (Shofu) z narzędziem porównawczym Super-Snap X-treme (Shofu). Pacjenci zostaną poddani ocenie bezpośrednio po polerowaniu, a następnie po 3, 6 i 12 miesiącach.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteria związane z pacjentem:

    • Pacjenci o dobrym ogólnym stanie zdrowia.
    • Pacjenci, którzy wyrazili zgodę i zobowiązali się do okresu kontrolnego
    • Brak określonego przedziału wiekowego.
    • Obie płcie.
    • Pacjenci z niskim i umiarkowanym ryzykiem próchnicy
    • Normalna okluzja

  • Kryteria związane z zębami

    • W pełni wyrżnięte zęby stałe przednie w klasie IV.
    • Aktywna próchnica, złamania lub wadliwe uzupełnienia zębów przednich.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteria związane z pacjentem

    • Pacjent ze złą higieną jamy ustnej.
    • Pacjenci z zabarwieniem tetracyklinowym lub fluorozowym.
    • Pacjenci, którzy mogli/nie chcieli uczestniczyć we wszystkich okresach obserwacji.
    • Pacjenci biorący udział w więcej niż 1 badaniu stomatologicznym.
    • Pacjent otrzymał lakier z fluorem lub w trakcie leczenia ortodontycznego.
    • Pacjenci ze skłonnością do wybielania w trakcie badania.
    • Nałogowi palacze
    • Pacjenci będący alkoholikami i uzależnionymi. Kryteria związane z zębami
    • Nieleczona choroba przyzębia nie była dozwolona
    • W pełni wyrżnięte zęby przednie, bez wad

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Jednoetapowy system polerowania z wykorzystaniem uzupełnień kompozytowych z żywicy nanohybrydowej
Procedura: Jednoetapowy system polerowania z wykorzystaniem uzupełnień kompozytowych z żywicy nanohybrydowej.
jednoetapowy system polerowania przy użyciu OneGloss firmy Shofu
Aktywny komparator: Porównanie
Wieloetapowy system polerowania uzupełnień kompozytowych z żywicy nanohybrydowej.
Procedura: Wieloetapowy system polerowania Super-Snap X-treme (Shofu) z uzupełnieniami kompozytowymi z żywicy nanohybrydowej.
Wieloetapowy system polerowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Połysk powierzchni (wskaźnik sukcesu)
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

System punktacji (porządkowy) 5: Połysk porównywalny do szkliwa 4: Lekko matowy, niezauważalny z odległości mówienia, kilka izolowanych porów 3: Matowa powierzchnia, ale akceptowalna, jeśli pokryta jest warstwą śliny, liczne pory na ponad jednej trzeciej powierzchni 2 : Szorstka powierzchnia, nie może być zamaskowana warstwą śliny, zwykłe polerowanie nie wystarczy

1: Bardzo szorstka, niedopuszczalna powierzchnia zatrzymująca płytkę nazębną
24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Barwienie powierzchni
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

System punktacji (porządkowy) 5: Brak przebarwień 4: Niewielkie przebarwienia, łatwe do usunięcia przez polerowanie 3: Umiarkowane przebarwienia powierzchniowe, które mogą występować również na innych zębach, niedopuszczalne pod względem estetycznym 2: Niedopuszczalne przebarwienia powierzchniowe, konieczna jest poważna interwencja

1: poważne plamy powierzchniowe i/lub podpowierzchniowe, interwencja nie jest akceptowana
24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Barwienie marginalne
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

System punktacji (porządkowy) 5 Brak przebarwień 4 Niewielkie przebarwienia, łatwe do usunięcia przez polerowanie 3 Umiarkowane przebarwienia brzeżne, nieakceptowalne estetycznie 2 Wyraźne przebarwienia brzeżne; konieczna poważna interwencja

1 Głębokie przebarwienia brzeżne, niedostępne dla interwencji
24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Dopasowanie kolorów
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

System punktacji (porządkowy)

  1. Dobre dopasowanie kolorów, brak różnicy w odcieniu i przezroczystości
  2. Drobne odchylenie
  3. Wyraźne odchylenie, ale akceptowalne. Nie wpływa na estetykę 3.1: Bardziej nieprzejrzysty 3.2: Bardziej przezroczysty 3.3: Ciemniejszy 3.4: Jaśniejszy
24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Chropowatość powierzchni
Ramy czasowe: 24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
Chropowatość powierzchni oznacza (Ra)
24 godziny, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20230084

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbudowy estetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj