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Effet du protocole de polissage en une étape ou en plusieurs étapes sur les restaurations composites de classe IV.

11 mars 2025 mis à jour par: Noreen Amr Labib, Cairo University

Performance esthétique et rugosité de surface des restaurations composites nanohybrides de classe IV après un protocole de polissage en une étape ou en plusieurs étapes : un essai clinique randomisé

Cette étude vise à évaluer l'efficacité de diverses techniques de finition et de polissage des résines composites utilisées dans les restaurations dentaires, en mettant l'accent sur la minimisation de la décoloration et de la rugosité de la surface au fil du temps. La décoloration due à l'accumulation de plaque dentaire et aux taches de surface peut entraîner des problèmes esthétiques, entraînant un remplacement prématuré de la restauration et une augmentation des coûts. Des recherches antérieures soulignent que les échecs esthétiques, tels que les altérations de couleur et les taches de surface, sont les principales raisons de l'échec des restaurations antérieures. Compte tenu des résultats contradictoires des études précédentes sur les méthodes de finition et de polissage, cette recherche cherche à déterminer si le système de polissage en une étape aura le même effet que le système en plusieurs étapes en termes de performances esthétiques et de rugosité de surface des restaurations en composite de résine nanohybride de classe IV. L'opérateur principal comparera entre OneGloss (Shofu) l'intervention et Super-Snap X-treme (Shofu) le comparateur. Les patients seront évalués immédiatement après le polissage puis après 3 mois, 6 mois et 12 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Critères liés au patient :

    • Patients en bon état de santé général.
    • Patients ayant accepté le consentement et s'étant engagés à respecter une période de suivi
    • Aucune tranche d’âge spécifique.
    • Les deux sexes.
    • Patients à risque carieux faible et modéré
    • Occlusion normale

  • Critères liés aux dents

    • Dents antérieures permanentes entièrement sorties de classe IV.
    • Caries actives, fractures ou restaurations défectueuses des dents antérieures.

Critères d'exclusion :

  • Critères liés au patient

    • Patient ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire.
    • Patients présentant une coloration à la tétracycline ou à la fluorose.
    • Patients qui pouvaient/ne voulaient pas participer à tous les moments de suivi.
    • Patients participant à plus d'une étude dentaire.
    • Le patient a reçu un vernis fluoré ou pendant un traitement orthodontique.
    • Patients ayant tendance à blanchir pendant l'étude.
    • Gros fumeurs
    • Patients alcooliques et dépendants Critères liés aux dents
    • Les maladies parodontales non traitées n'étaient pas autorisées
    • Dents antérieures entièrement sorties sans défauts

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Système de polissage en une étape pour restaurations en composite de résine nanohybride
Procédure: Système de polissage en une étape avec restaurations composites en résine nanohybride.
système de polissage en une étape utilisant OneGloss de Shofu
Comparateur actif: Comparateur
Système de polissage en plusieurs étapes avec restaurations composites en résine nanohybride.
Procédure: Système de polissage en plusieurs étapes Super-Snap X-treme (Shofu) avec restaurations composites en résine nanohybride.
Un système de polissage en plusieurs étapes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lustre de surface (taux de réussite)
Délai: 24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Système de notation (ordinal) 5 : Lustre comparable à l'émail 4 : Légèrement terne, non perceptible à distance de parole, quelques pores isolés 3 : Surface terne mais acceptable si recouverte d'un film de salive, pores multiples sur plus d'un tiers de la surface 2 : Surface rugueuse, ne peut être masquée par un film de salive, un simple polissage ne suffit pas

1 : Surface très rugueuse et inacceptable pour la rétention de plaque
24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coloration des surfaces
Délai: 24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Système de notation (ordinal) 5 : aucune coloration 4 : coloration mineure, facilement éliminée par polissage 3 : coloration superficielle modérée qui peut également être présente sur d'autres dents, non esthétiquement inacceptable 2 : coloration superficielle inacceptable, intervention majeure nécessaire

1 : coloration grave de la surface et/ou du sous-sol, non acceptable pour une intervention
24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Coloration marginale
Délai: 24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Système de notation (ordinal) 5 Aucune coloration 4 Taches mineures, facilement éliminables par polissage 3 Taches marginales modérées, non esthétiquement inacceptables 2 Taches marginales prononcées ; intervention majeure nécessaire

1 Coloration marginale profonde, non accessible pour intervention
24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Correspondance des couleurs
Délai: 24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Système de notation (ordinal)

  1. Bonne correspondance des couleurs, aucune différence de teinte et de translucidité
  2. Déviation mineure
  3. Déviation nette mais acceptable. N'affecte pas l'esthétique 3.1 : Plus opaque 3.2 : Plus translucide 3.3 : Plus foncé 3.4 : Plus lumineux
24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois
Rugosité de la surface
Délai: 24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois
La rugosité de surface signifie (Ra)
24 heures, 3 mois, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2024

Première publication (Réel)

13 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20230084

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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