Yksivaiheisen versus monivaiheisen kiillotusprotokollan vaikutus luokan IV komposiittirestauraatioihin.
tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Noreen Amr Labib, Cairo University
Luokan IV nanohybridikomposiittitäytteiden esteettinen suorituskyky ja pinnan karheus yksivaiheisen versus monivaiheisen kiillotusprotokollan mukaisesti: satunnaistettu kliininen koe
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden restauraatioissa käytettävien komposiittihartsien erilaisten viimeistely- ja kiillotustekniikoiden tehokkuutta keskittyen minimoimaan värjäytymistä ja pinnan karheutta ajan myötä.
Plakin kerääntymisestä ja pinnan värjäytymisestä johtuva värjäytyminen voi aiheuttaa esteettisiä ongelmia, mikä johtaa ennenaikaiseen restaurointiin ja nostaa kustannuksia.
Aikaisempi tutkimus korostaa, että esteettiset viat, kuten värimuutokset ja pinnan värjäytyminen, ovat keskeisiä syitä anterioristen restauraatioiden epäonnistumiseen.
Ottaen huomioon aiempien viimeistely- ja kiillotusmenetelmien tutkimusten ristiriitaiset havainnot, tämä tutkimus pyrkii selvittämään, onko yksivaiheisella kiillotusjärjestelmällä sama vaikutus kuin monivaiheisella järjestelmällä nanohybridihartsikomposiittiluokan IV restauraatioiden esteettisen suorituskyvyn ja pinnan karheuden suhteen.
Pääoperaattori vertaa OneGloss (Shofu) interventiota ja Super-Snap X-treme (Shofu) vertailijaa.
Potilaat arvioidaan välittömästi kiillotuksen jälkeen ja 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noreen A Labib, Masters Degree student
- Puhelinnumero: +201068487006
- Sähköposti: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypti
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Dean of faculty of Dentistry
- Puhelinnumero: +(202)23634965
- Sähköposti: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvä yleinen terveys.
- Potilaat, jotka suostuivat suostumukseen ja sitoutuivat seurantajaksoon
- Ei erityistä ikäryhmää.
- Molemmat sukupuolet.
- Matala ja kohtalainen kariesriski
- Normaali okkluusio
Hampaisiin liittyvät kriteerit
- Täysin puhjenneet pysyvät etummaiset hampaat luokassa IV.
- Aktiivinen karies, murtumat tai vialliset restauraatiot etuhampaissa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaaseen liittyvät kriteerit
- Potilas, jolla on huono suuhygienia.
- Potilaat, joilla on tetrasykliini- tai fluoroosivärjäys.
- Potilaat, jotka voisivat/ei halunneet osallistua kaikkiin seuranta-aikoihin.
- Potilaat, jotka osallistuvat useampaan kuin yhteen hammastutkimukseen.
- Potilas sai fluorilakkaa tai oikomishoidon aikana.
- Potilaat, joilla on taipumus tehdä valkaisua tutkimuksen aikana.
- Raskaat tupakoitsijat
- Potilaat, jotka ovat alkoholisteja ja riippuvaisia Hampaisiin liittyvät kriteerit
- Hoitamaton parodontaali ei ollut sallittua
- Täysin puhjenneet etuhampaat ilman vikoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Yksivaiheinen kiillotusjärjestelmä nanohybridihartsikomposiittitäytteillä
|
yksivaiheinen kiillotusjärjestelmä Shofun OneGlossilla
|
|
Active Comparator: Vertailija
Monivaiheinen kiillotusjärjestelmä nanohybridihartsikomposiittitäytteillä.
|
Monivaiheinen kiillotusjärjestelmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintakiilto (onnistumisprosentti)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pisteytysjärjestelmä (järjestys) 5: Kiilteeseen verrattavissa oleva kiilto 4: Hieman himmeä, ei havaittavissa puheetäisyydeltä, jotkut yksittäiset huokoset 3: himmeä pinta, mutta hyväksyttävä, jos se on peitetty sylkikalvolla, useita huokosia yli kolmanneksella pinnasta 2 : Karkea pinta, ei voi peittää sylkikalvoa, yksinkertainen kiillotus ei riitä 1: Erittäin karkea, ei-hyväksyttävä plakkia pidättävä pinta |
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnan värjäys
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pisteytysjärjestelmä (järjestys) 5: Ei värjäytymistä 4: Vähäinen värjäytyminen, helposti poistettavissa kiillottamalla 3: Kohtalainen pintavärjäytyminen, jota voi esiintyä myös muissa hampaissa, ei esteettisesti hyväksyttävää 2: Ei hyväksyttävää pintavärjäytymistä, tarvitaan suuria toimenpiteitä 1: voimakas pinnan ja/tai pinnan värjäytyminen, ei hyväksytä interventioon |
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Marginaalivärjäys
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pisteytysjärjestelmä (järjestys) 5 Ei värjäytymistä 4 Vähäinen värjäytyminen, helposti poistettavissa kiillottamalla 3 Kohtalainen marginaalinen värjäytyminen, ei esteettisesti hyväksyttävä 2 Selkeä marginaalinen värjäytyminen; tarvitaan suuria toimenpiteitä 1 Syvä marginaalinen värjäys, ei ole käytettävissä interventiota varten |
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Värien yhteensopivuus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pisteytysjärjestelmä (järjestys)
|
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Pinnan karheus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Pinnan karheus tarkoittaa (Ra)
|
24 tuntia, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230084
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .