Vliv jednokrokového versus vícestupňového lešticího protokolu na kompozitní výplně třídy IV.
11. března 2025 aktualizováno: Noreen Amr Labib, Cairo University
Estetický výkon a drsnost povrchu nanohybridních kompozitních výplní třídy IV podle protokolu jednokrokového versus vícestupňového leštění: Randomizovaná klinická zkouška
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinnost různých technik konečné úpravy a leštění kompozitních pryskyřic používaných v zubních náhradách se zaměřením na minimalizaci změny barvy a drsnosti povrchu v průběhu času.
Změna barvy v důsledku nahromadění plaku a zabarvení povrchu může vést k estetickým problémům, což má za následek předčasnou výměnu výplně a zvýšené náklady.
Předchozí výzkum zdůrazňuje, že estetická selhání, jako jsou barevné změny a povrchové skvrny, jsou klíčovými důvody selhání předních výplní.
Vzhledem k rozporuplným zjištěním v předchozích studiích o metodách dokončování a leštění se tento výzkum snaží zjistit, zda jednokrokový leštící systém bude mít stejný účinek jako vícekrokový systém, pokud jde o estetický výkon a drsnost povrchu nanohybridních pryskyřičných kompozitních výplní třídy IV.
Hlavní operátor bude porovnávat mezi OneGloss (Shofu) intervencí a Super-Snap X-treme (Shofu) jako komparátor.
Pacienti budou hodnoceni ihned po leštění, poté po 3 měsících, 6 měsících a 12 měsících.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Noreen A Labib, Masters Degree student
- Telefonní číslo: +201068487006
- E-mail: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
Studijní místa
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egypt
- Cairo university
-
Kontakt:
- Dean of faculty of Dentistry
- Telefonní číslo: +(202)23634965
- E-mail: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
Kritéria týkající se pacienta:
- Pacienti s dobrým celkovým zdravotním stavem.
- Pacienti, kteří souhlasili se souhlasem a zavázali se k období sledování
- Žádný konkrétní věkový rozsah.
- Obě pohlaví.
- Pacienti s nízkým a středním rizikem zubního kazu
- Normální okluze
Kritéria související se zuby
- Plně prořezané stálé přední zuby třídy IV.
- Aktivní kazy, zlomeniny nebo defektní náhrady předních zubů.
Kritéria vyloučení:
Kritéria týkající se pacienta
- Pacient se špatnou ústní hygienou.
- Pacienti s barvením tetracyklinem nebo fluorózou.
- Pacienti, kteří se mohli/neúčastnili všech časů sledování.
- Pacienti účastnící se více než 1 stomatologické studie.
- Pacient dostal fluoridový lak, nebo při ortodontické léčbě.
- Pacienti s tendencí k bělení během studie.
- Silní kuřáci
- Pacienti, kteří jsou alkoholici a závislí Kritéria související se zuby
- Neléčené onemocnění parodontu nebylo povoleno
- Plně prořezané přední zuby bez defektů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Jednokrokový leštící systém s nanohybridními pryskyřičnými kompozitními náhradami
|
jednokrokový systém leštění pomocí OneGloss by Shofu
|
|
Aktivní komparátor: Komparátor
Vícestupňový systém leštění s nanohybridními pryskyřičnými kompozitními náhradami.
|
Vícestupňový leštící systém
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchový lesk (úspěšnost)
Časové okno: 24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Bodovací systém (ordinální) 5: Lesk srovnatelný se sklovinou 4: Mírně matný, není patrný z mluvené vzdálenosti, některé izolované póry 3: Matný povrch, ale přijatelný, pokud je pokryt filmem slin, více pórů na více než jedné třetině povrchu 2 : Drsný povrch, nelze zakrýt filmem slin, jednoduché leštění nestačí 1: Velmi drsný, nepřijatelný povrch zadržující plak |
24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Povrchové barvení
Časové okno: 24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Bodovací systém (ordinální) 5: Žádné zabarvení 4: Malé zabarvení, snadno odstranitelné leštěním 3: Střední zabarvení povrchu, které se může vyskytovat i na jiných zubech, není esteticky nepřijatelné 2: Nepřijatelné povrchové zabarvení, nutný větší zásah 1: silné povrchové a/nebo podpovrchové zbarvení, nepřijatelné pro zásah |
24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Okrajové barvení
Časové okno: 24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Bodovací systém (ordinální) 5 Žádné zabarvení 4 Drobné zabarvení, snadno odstranitelné leštěním 3 Střední okrajové zabarvení, není esteticky nepřijatelné 2 Výrazné okrajové zašpinění; nutný velký zásah 1 Hluboké okrajové barvení, nepřístupné pro intervenci |
24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Barevná shoda
Časové okno: 24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Bodovací systém (ordinální)
|
24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Drsnost povrchu
Časové okno: 24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Drsnost povrchu znamená (Ra)
|
24 hodin, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20230084
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .