Az egylépéses versus többlépcsős polírozási protokoll hatása a IV. osztályú kompozit helyreállításokra.
2025. március 11. frissítette: Noreen Amr Labib, Cairo University
A IV. osztályú nanohibrid kompozit helyreállítások esztétikai teljesítménye és felületi érdessége az egylépéses versus többlépéses polírozási protokollt követően: véletlenszerű klinikai vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a fogpótlásokban használt kompozit gyanták különböző befejező és polírozási technikáinak hatékonyságának értékelése, különös tekintettel az elszíneződés és a felületi érdesség idővel történő minimalizálására.
A lepedék felhalmozódása és a felületi elszíneződés miatti elszíneződés esztétikai aggályokhoz vezethet, ami idő előtti pótlást és megnövekedett költségeket eredményezhet.
Korábbi kutatások rávilágítottak arra, hogy az esztétikai hibák, mint például a színváltozások és a felületi elszíneződések kulcsfontosságú okai az elülső pótlások sikertelenségének.
Tekintettel a befejező és polírozási módszerekre vonatkozó korábbi tanulmányok egymásnak ellentmondó eredményeire, ez a kutatás azt kívánja meghatározni, hogy az egylépéses polírozási rendszer ugyanolyan hatással lesz-e, mint a többlépcsős rendszer a IV. osztályú nanohibrid gyanta kompozit restaurációk esztétikai teljesítménye és felületi érdessége tekintetében.
A fő operátor összehasonlítja a OneGloss (Shofu) beavatkozást és a Super-Snap X-treme (Shofu) összehasonlító eszközt.
A betegeket közvetlenül a polírozás után, majd 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap elteltével értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Noreen A Labib, Masters Degree student
- Telefonszám: +201068487006
- E-mail: noreen.labib@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Manial
-
Giza, Manial, Egyiptom
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Dean of faculty of Dentistry
- Telefonszám: +(202)23634965
- E-mail: Dentmail@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Beteggel kapcsolatos kritériumok:
- Jó általános egészségi állapotú betegek.
- Azok a betegek, akik beleegyeztek a beleegyezésbe, és kötelezettséget vállaltak a követési időszakra
- Nincs konkrét korosztály.
- Mindkét nem.
- Alacsony és mérsékelt fogszuvasodás kockázatú betegek
- Normál elzáródás
A fogakkal kapcsolatos kritériumok
- Teljesen kitört maradó elülső fogak IV. osztályú.
- Aktív fogszuvasodás, törések vagy hibás fogpótlások az elülső fogakban.
Kizárási kritériumok:
Beteggel kapcsolatos kritériumok
- Rossz szájhigiéniával rendelkező beteg.
- Tetraciklin vagy fluorózis festődésben szenvedő betegek.
- Azok a betegek, akik az utánkövetés minden időpontjában részt vehettek/nem akarnak részt venni.
- Több mint 1 fogászati vizsgálatban részt vevő betegek.
- A páciens fluoridos lakkot kapott, vagy fogszabályozási kezelés alatt.
- Olyan betegek, akik hajlamosak fehérítésre a vizsgálat során.
- Erős dohányosok
- Alkoholisták és szenvedélybetegek Foggal kapcsolatos kritériumok
- A kezeletlen fogágybetegség nem volt megengedett
- Teljesen kitört elülső fogak, hibák nélkül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozás
Egylépcsős polírozó rendszer nanohibrid gyanta kompozit restaurációkkal
|
egylépéses polírozó rendszer a Shofu OneGloss segítségével
|
|
Aktív összehasonlító: Összehasonlító
Többlépcsős polírozó rendszer nanohibrid gyanta kompozit restaurációkkal.
|
Többlépcsős polírozó rendszer
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felületi fényesség (sikerességi arány)
Időkeret: 24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Pontozási rendszer (sorrendi) 5: A zománchoz hasonló csillogás 4: Enyhén tompa, beszédtávolságból nem észrevehető, néhány elszigetelt pórus : Érdes felület, nyálfóliával nem takarható el, az egyszerű polírozás nem elegendő 1: Nagyon érdes, elfogadhatatlan plakk-megtartó felület |
24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felületi festés
Időkeret: 24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Pontozási rendszer (sorrendi) 5: Nincs elszíneződés 4: Enyhe foltosodás, polírozással könnyen eltávolítható 3: Mérsékelt felületi foltosodás, amely más fogakon is előfordulhat, esztétikailag nem elfogadhatatlan 2: Elfogadhatatlan felületi festődés, jelentős beavatkozás szükséges 1: erős felületi és/vagy felszín alatti foltosodás, beavatkozásra nem alkalmas |
24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Marginális festés
Időkeret: 24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Pontozási rendszer (sorrendi) 5 Nincs elszíneződés 4 Kisebb foltosodás, polírozással könnyen eltávolítható 3 Mérsékelt szélső festés, esztétikailag nem elfogadhatatlan 2 Kifejezett szélső festődés; jelentős beavatkozás szükséges 1 Mély peremfestés, beavatkozáshoz nem hozzáférhető |
24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Color Match
Időkeret: 24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Pontozási rendszer (sorrendű)
|
24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
|
Felületi érdesség
Időkeret: 24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
A felületi érdesség jelentése (Ra)
|
24 óra, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230084
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .