Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et-trin versus flertrins poleringsprotokol på klasse IV komposit-restaureringer.

11. marts 2025 opdateret af: Noreen Amr Labib, Cairo University

Æstetisk ydeevne og overfladeruhed af klasse IV nanohybrid komposit-restaureringer efter et-trin versus flertrins poleringsprotokol: et randomiseret klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af ​​forskellige efterbehandlings- og poleringsteknikker for kompositharpikser, der anvendes til tandrestaureringer, med fokus på at minimere misfarvning og overfladeruhed over tid. Misfarvning på grund af plakakkumulering og overfladefarvning kan føre til æstetiske bekymringer, hvilket resulterer i for tidlig udskiftning af restaurering og øgede omkostninger. Tidligere forskning fremhæver, at æstetiske fejl, såsom farveændringer og overfladefarvning, er nøgleårsager til svigt af anteriore restaureringer. I betragtning af de modstridende resultater i tidligere undersøgelser af efterbehandling og poleringsmetoder, søger denne forskning at bestemme, om et-trins poleringssystem vil have samme effekt som flertrinssystemet med hensyn til æstetisk ydeevne og overfladeruhed af nanohybrid harpiks komposit klasse IV restaureringer. Hovedoperatøren vil sammenligne mellem OneGloss (Shofu) interventionen og Super-Snap X-treme (Shofu) komparatoren. Patienterne vil blive evalueret umiddelbart efter polering og derefter efter 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientrelaterede kriterier:

    • Patienter med et generelt godt helbred.
    • Patienter, der accepterede samtykket og forpligtede sig til opfølgningsperiode
    • Ingen specifik aldersgruppe.
    • Begge køn.
    • Patienter med lav og moderat cariesrisiko
    • Normal okklusion

  • Tandrelaterede kriterier

    • Fuldt frembrudte permanente fortænder med klasse IV.
    • Aktiv caries, frakturer eller defekte restaureringer i fortænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Patientrelaterede kriterier

    • Patient med dårlig mundhygiejne.
    • Patienter med tetracyklin- eller fluorosefarvning.
    • Patienter, der kunne/ikke ville deltage i alle opfølgningstidspunkter.
    • Patienter, der deltager i mere end 1 tandlægeundersøgelse.
    • Patienten fik fluorlak eller under tandregulering.
    • Patienter med tendens til at gøre blegning under undersøgelsen.
    • Storrygere
    • Patienter, der er alkoholikere og afhængige Tandrelaterede kriterier
    • Ubehandlet paradentose var ikke tilladt
    • Fuldt frembrudte fortænder uden defekter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Et-trins poleringssystem med nanohybrid harpikskomposit-restaureringer
Procedure: Et-trins poleringssystem med nanohybrid harpikskomposit-restaureringer.
et-trins poleringssystem med OneGloss fra Shofu
Aktiv komparator: Kompartor
Flertrinssystem poleringssystem med nanohybrid harpiks komposit restaureringer.
Procedure: Multitrinssystem poleringssystem Super-Snap X-treme (Shofu) med nanohybrid harpikskomposit-restaureringer.
Et flertrins poleringssystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladeglans (succesrate)
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Bedømmelsessystem (ordinær) 5: Glans sammenlignelig med emalje 4: Lidt mat, ikke mærkbar på taleafstand, nogle isolerede porer 3: Mat overflade, men acceptabel, hvis dækket af spytfilm, flere porer på mere end en tredjedel af overfladen 2 : Ru overflade, kan ikke maskeres af spytfilm, enkel polering er ikke tilstrækkelig

1: Meget ru, uacceptabel plak-bevarende overflade
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overfladefarvning
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Scoresystem (ordinært) 5: Ingen farvning 4: Mindre pletter, kan let fjernes ved polering 3: Moderat overfladefarvning, der også kan være til stede på andre tænder, ikke æstetisk uacceptabel 2: Uacceptabel overfladefarvning, større indgreb nødvendig

1: kraftig overflade- og/eller undergrundsfarvning, ikke acceptabel for indgreb
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Marginal farvning
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Bedømmelsessystem (ordinært) 5 Ingen farvning 4 Mindre pletter, kan let fjernes ved polering 3 Moderat marginalfarvning, ikke æstetisk uacceptabel 2 Udtalt marginalfarvning; større indgreb nødvendig

1 Dyb marginalfarvning, ikke tilgængelig for indgreb
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Farve Match
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Scoringssystem (ordinært)

  1. Godt farvematch, ingen forskel i nuance og gennemsigtighed
  2. Mindre afvigelse
  3. Klar afvigelse men acceptabel. Påvirker ikke æstetik 3.1: Mere uigennemsigtig 3.2: Mere gennemsigtig 3.3: Mørkere 3.4: Lysere
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Overfladeruhed
Tidsramme: 24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Overfladeruhed betyder (Ra)
24 timer, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2024

Først opslået (Faktiske)

13. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20230084

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Æstetiske restaureringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner