機能性ディスペプシアおよび胃不全麻痺のための脳腸ヨガ (FD-GP) (FD-GP)
2026年7月24日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
機能性ディスペプシアおよび胃不全麻痺患者の吐き気と嘔吐を軽減するためのヨガスキルトレーニングの適応
この調査研究の目的は、実際にヨガに基づいた介入を使用することが実現可能（可能）であり、機能性ディスペプシアおよび/または胃不全麻痺（FD-GP）の患者にとって受け入れられるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、消化器がん患者向けに設計された既存の座りヨガ介入を、FD-GP患者を対象としたフィールドテストを実施して、実現可能性と受容性を評価し、適応された介入を改良することにより、上部消化管障害のある患者の試験に適応させることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 標準的な基準を使用して医師によって診断された機能性ディスペプシアまたは胃不全麻痺（FPまたはGP）
- 署名された書面による同意
除外基準:
- 医療記録に併存する胃腸疾患または関連疾患の文書：セリアック病、炎症性腸疾患（活動性）、胃腸閉塞（過去6か月以内に進行している場合）、過去6か月以内の消化器手術）、慢性膵炎または膵臓疾患または胆道疾患、肝硬変、または代謝関連肝疾患（MASH）以外の慢性肝疾患、悪性腫瘍（すでに皮膚がんを除く）切除され、外科的に寛解している）
- 以下の陽性スクリーニング: 現在の精神病症状、自殺リスクの上昇、活動的な摂食障害、認知障害、現在の有害なアルコールまたは薬物の使用
- 英語が分かりません
- 過去 6 か月以内に定期的にヨガまたはその他の瞑想的な運動の練習 (太極拳または気功) を受講した
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：座りながらのヨガ介入
消化器クリニックのヨガ介入医が個別に指導する自宅練習を含む 1 時間のヨガ セッション 2 回
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椅子を使った 1 時間のヨガ セッション 2 回。穏やかな動き、呼吸法、瞑想のほか、自宅での練習も含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検査率
時間枠：0週目
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選別された参加者の数、資格のある参加者、および参加に同意した割合を追跡します。
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0週目
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採用率
時間枠：0週目
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登録した患者の総数と登録した資格のある患者の割合
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0週目
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定着率
時間枠：2週目
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研究に登録し、完了まで残った参加者の総数
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2週目
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遵守率
時間枠：2週目
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計画された対面セッションの 75% を完了すると、遵守したとみなされます。自宅での練習は、研究チームに電子的に送信される毎日のログによって追跡されます。
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2週目
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評価プロセス時間
時間枠：2週目
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評価に必要な時間。
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2週目
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介入スコアの受容性
時間枠：2週目
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介入の全体的な受容性。
許容性評価は 1 ～ 5 のスケールで少なくとも 4 (同意/完全に同意) を目標とし、スコア 5 が最も許容可能です。
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2週目
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顧客満足度アンケートのスコア
時間枠：2週目
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治療に対する満足度を評価します。
スコアの範囲は 8 ～ 32 です。スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
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2週目
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介入ユーザビリティスケールスコア
時間枠：2週目
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介入のユーザビリティを測定します。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。 70 以上のスコアが適切であると考えられます。
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2週目
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視覚的アナログ疼痛スケール (VAS) スコア
時間枠：第1週、第2週
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症状の即時軽減を評価するために、各セッションの前後に、0 (まったくなし) から 100 (あり得る限り) の範囲の吐き気と精神的苦痛の VAS スケールを使用した急性影響。
スコアが高いほど、吐き気や精神的苦痛が大きいことを示します。
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第1週、第2週
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半構造化インタビュー
時間枠：2週目
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プログラムへの参加に対する障壁とファシリテーターに関する視点、改善のための提案、ヨガ介入の利点、介入の形式、使いやすさ、負担、現在および将来の評価に関する具体的な質問についての 30 分間の定性的インタビュー。
インタビューガイドに基づいて、研究目標に対応する重点領域を開発します。
各ドメイン内のすべての応答は、介入の適応を知らせるために使用される主要な結果を特定するために要約されます。
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2週目
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半構造化インタビュー
時間枠：3週目
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プログラムへの参加に対する障壁とファシリテーターに関する視点、改善のための提案、ヨガ介入の利点、介入の形式、使いやすさ、負担、現在および将来の評価に関する具体的な質問についての 30 分間の定性的インタビュー。
インタビューガイドに基づいて、研究目標に対応する重点領域を開発します。
各ドメイン内のすべての応答は、介入の適応を知らせるために使用される主要な結果を特定するために要約されます。
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3週目
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半構造化インタビュー
時間枠：第4週
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プログラムへの参加に対する障壁とファシリテーターに関する視点、改善のための提案、ヨガ介入の利点、介入の形式、使いやすさ、負担、現在および将来の評価に関する具体的な質問についての 30 分間の定性的インタビュー。
インタビューガイドに基づいて、研究目標に対応する重点領域を開発します。
各ドメイン内のすべての応答は、介入の適応を知らせるために使用される主要な結果を特定するために要約されます。
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第4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elyse Thakur, MD、Wake Forest University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月18日
一次修了 (実際)
2026年6月3日
研究の完了 (実際)
2026年6月3日
試験登録日
最初に提出
2024年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月10日
最初の投稿 (実際)
2024年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2025年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB00122246
- 400983697 (その他の識別子：American Neurogastroenterology and Motility Society)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。