Yoga cerveau-intestin pour la dyspepsie fonctionnelle et la gastroparésie (FD-GP) (FD-GP)
24 juillet 2026 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
Adaptation de la formation aux techniques de yoga pour le soulagement des nausées et des vomissements chez les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle et de gastroparésie
Le but de cette étude de recherche est d'évaluer si l'utilisation d'une intervention basée sur le yoga dans la pratique est réalisable (possible) et acceptable pour les patients atteints de dyspepsie fonctionnelle et/ou de gastroparésie (FD-GP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche vise à adapter une intervention de yoga assis existante, conçue pour les patients atteints d'un cancer gastro-intestinal, pour tester chez des patients présentant des troubles du tractus gastro-intestinal supérieur en effectuant un test sur le terrain avec des patients FD-GP pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité et affiner l'intervention adaptée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 18 ans et plus
- Dyspepsie fonctionnelle ou gastroparésie (FP ou GP) diagnostiquée par un médecin selon des critères standards
- Consentement écrit et signé
Critères d'exclusion :
- Comorbidités Troubles gastro-intestinaux ou apparentés documents dans le dossier médical : maladie coeliaque, maladie inflammatoire de l'intestin (active), obstruction gastro-intestinale (si présente au cours des 6 derniers mois), toute intervention chirurgicale gastro-intestinale au cours des 6 derniers mois), pancréatite chronique ou tout trouble pancréatique. ou maladie biliaire, cirrhose ou toute maladie hépatique chronique autre que la maladie hépatique associée au métabolisme (MASH), toute tumeur maligne (sauf cancer de la peau déjà réséqué et chirurgicalement en rémission)
- Un dépistage positif des éléments suivants : symptômes psychotiques actuels, risque de suicide élevé, trouble de l'alimentation actif, déficience cognitive, consommation nocive actuelle d'alcool ou de substances.
- Ne comprend pas l'anglais
- A subi une pratique régulière de yoga ou d'autres mouvements médiatifs (tai-chi ou qi gong) au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de yoga assis
Deux séances de yoga d'une heure avec pratique à domicile administrées individuellement par un intervenant en yoga dans une clinique gastro-intestinale
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Deux séances de yoga d'une heure sur chaise qui comprendront des mouvements doux, des pratiques de respiration et de méditation, ainsi que des pratiques à domicile.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dépistage
Délai: Semaine 0
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Suivi du nombre de participants sélectionnés, de ceux qui sont éligibles et du pourcentage qui acceptent de participer.
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Semaine 0
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Taux de recrutement
Délai: Semaine 0
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Nombre total de patients inscrits et proportion de patients éligibles inscrits
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Semaine 0
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Taux de rétention
Délai: Semaine 2
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Nombre total de participants inscrits à l'étude qui sont restés jusqu'à la fin
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Semaine 2
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Taux d'adhésion
Délai: Semaine 2
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La réalisation de 75 % des séances en personne prévues sera considérée comme adhérente ; la pratique à domicile sera suivie via des journaux quotidiens renvoyés électroniquement à l'équipe d'étude.
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Semaine 2
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Durée du processus d'évaluation
Délai: Semaine 2
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Temps nécessaire aux évaluations.
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Semaine 2
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Acceptabilité du score d'intervention
Délai: Semaine 2
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Acceptabilité globale de l'intervention.
Ciblez des notes d’acceptabilité d’au moins 4 (d’accord/tout à fait d’accord) sur une échelle de 1 à 5, une note de 5 étant la plus acceptable.
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Semaine 2
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Score du questionnaire de satisfaction client
Délai: Semaine 2
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Évalue la satisfaction à l’égard du traitement.
Les scores vont de 8 à 32 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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Semaine 2
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Score de l’échelle d’utilisabilité de l’intervention
Délai: Semaine 2
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Mesure la convivialité de l’intervention.
Les scores vont de 0 à 100 ; un score de 70 ou plus peut être considéré comme adéquat.
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Semaine 2
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Échelle visuelle analogique du score de douleur (EVA)
Délai: Semaine 1, semaine 2
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Effets aigus utilisant une échelle EVA de nausées et de détresse psychologique allant de 0 (aucune) à 100 (autant qu'il pourrait y en avoir) avant et après chaque séance pour évaluer le soulagement immédiat des symptômes.
Des scores plus élevés indiquent davantage de nausées et de détresse psychologique.
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Semaine 1, semaine 2
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Entretien semi-structuré
Délai: Semaine 2
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Entretien qualitatif de 30 minutes pour obtenir des points de vue sur les obstacles et les facilitateurs à l'engagement du programme et des suggestions d'amélioration, les avantages de l'intervention de yoga et des questions spécifiques sur le format, la convivialité et le fardeau de l'intervention et les évaluations actuelles et futures.
Les domaines clés correspondant aux objectifs de recherche seront développés sur la base du guide d'entretien.
Toutes les réponses dans chaque domaine seront résumées pour identifier les principaux résultats qui seront utilisés pour éclairer l'adaptation de l'intervention.
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Semaine 2
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Entretien semi-structuré
Délai: Semaine 3
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Entretien qualitatif de 30 minutes pour obtenir des points de vue sur les obstacles et les facilitateurs à l'engagement du programme et des suggestions d'amélioration, les avantages de l'intervention de yoga et des questions spécifiques sur le format, la convivialité et le fardeau de l'intervention et les évaluations actuelles et futures.
Les domaines clés correspondant aux objectifs de recherche seront développés sur la base du guide d'entretien.
Toutes les réponses dans chaque domaine seront résumées pour identifier les principaux résultats qui seront utilisés pour éclairer l'adaptation de l'intervention.
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Semaine 3
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Entretien semi-structuré
Délai: Semaine 4
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Entretien qualitatif de 30 minutes pour obtenir des points de vue sur les obstacles et les facilitateurs à l'engagement du programme et des suggestions d'amélioration, les avantages de l'intervention de yoga et des questions spécifiques sur le format, la convivialité et le fardeau de l'intervention et les évaluations actuelles et futures.
Les domaines clés correspondant aux objectifs de recherche seront développés sur la base du guide d'entretien.
Toutes les réponses dans chaque domaine seront résumées pour identifier les principaux résultats qui seront utilisés pour éclairer l'adaptation de l'intervention.
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elyse Thakur, MD, Wake Forest University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2025
Achèvement primaire (Réel)
3 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2024
Première publication (Réel)
13 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00122246
- 400983697 (Autre identifiant: American Neurogastroenterology and Motility Society)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .