Brain-Gut Yoga för funktionell dyspepsi och gastropares (FD-GP) (FD-GP)
24 juli 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Anpassning av yogafärdighetsträningen för att lindra illamående och kräkningar hos patienter med funktionell dyspepsi och gastropares
Syftet med denna forskningsstudie är att bedöma om att använda en yogabaserad intervention i praktiken är genomförbart (möjligt) och acceptabelt för patienter med funktionell dyspepsi och/eller gastropares (FD-GP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning syftar till att anpassa en befintlig sittande yoga-intervention, designad för patienter med GI-cancer, för testning på patienter med störningar i den övre GI-kanalen genom att genomföra ett fälttest med FD-GP-patienter för att bedöma genomförbarhet och acceptans och förfina den anpassade interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre
- Funktionell dyspepsi eller gastropares (FP eller GP) diagnostiserad av en läkare med standardkriterier
- Undertecknat, skriftligt samtycke
Uteslutningskriterier:
- Komorbida gastrointestinala eller relaterade sjukdomsdokument i journalen: celiaki, inflammatorisk tarmsjukdom (aktiv), gastrointestinal obstruktion (om pågående under de senaste 6 månaderna), någon GI-operation under de senaste 6 månaderna), kronisk pankreatit eller pankreatit eller gallsjukdom, cirros eller någon annan kronisk leversjukdom än metabolisk associerad leversjukdom (MASH), alla maligniteter (utom hud cancer redan resekerat och kirurgiskt i remission)
- En positiv skärm för följande: aktuella psykotiska symtom, förhöjd självmordsrisk, aktiv ätstörning, kognitiv funktionsnedsättning, aktuell skadlig alkohol- eller droganvändning
- Förstår inte engelska
- Genomgått en regelbunden yoga eller annan mediativ rörelseövning (tai chi eller qi gong) under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sittande Yoga Intervention
Två entimmes yogapass med hemträning administrerade individuellt av en yogainterventionist på GI-kliniken
|
Två entimmes stolbaserade yogapass som kommer att innehålla mjuka rörelser, andningsövningar och meditation, tillsammans med hemmaträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Screeningshastighet
Tidsram: Vecka 0
|
Spåra antalet granskade deltagare, de som är berättigade och procentandelen som accepterar att delta.
|
Vecka 0
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Vecka 0
|
Totalt antal patienter som registrerades och andelen kvalificerade patienter som registrerades
|
Vecka 0
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: Vecka 2
|
Totalt antal deltagare som registrerade sig i studien som stannade kvar tills den avslutades
|
Vecka 2
|
|
Följsamhetsgrad
Tidsram: Vecka 2
|
Slutförande av 75 % av de planerade personliga sessionerna kommer att anses vara följsamt; hemträning kommer att spåras via dagliga loggar som skickas tillbaka till studieteamet elektroniskt.
|
Vecka 2
|
|
Bedömningsprocesstid
Tidsram: Vecka 2
|
Tid som behövs för bedömningar.
|
Vecka 2
|
|
Acceptans av interventionspoäng
Tidsram: Vecka 2
|
Övergripande acceptans av intervention.
Sträva efter acceptansbetyg på minst 4 (håller med/helt instämmer) på en skala från 1 till 5, där poängen 5 är det mest acceptabla.
|
Vecka 2
|
|
Kundnöjdhetsenkätresultat
Tidsram: Vecka 2
|
Bedömer tillfredsställelse med behandlingen.
Poäng varierar från 8 till 32; högre poäng tyder på mer tillfredsställelse.
|
Vecka 2
|
|
Intervention Usability Scale Poäng
Tidsram: Vecka 2
|
Mäter interventions användbarhet.
Poäng varierar från 0-100; en poäng på 70 eller högre kan anses vara tillräcklig.
|
Vecka 2
|
|
Visuell analog skala för smärta (VAS) poäng
Tidsram: Vecka 1, Vecka 2
|
Akuta effekter med hjälp av en VAS-skala för illamående och psykologisk besvär som sträcker sig från 0 (ingen alls) till 100 (så mycket som möjligt) före och efter varje session för att bedöma omedelbar lindring av symtom.
Högre poäng tyder på mer illamående och psykisk ångest.
|
Vecka 1, Vecka 2
|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Vecka 2
|
30-minuters kvalitativ intervju för perspektiv på hinder och facilitatorer för programengagemang och förslag till förbättringar, fördelar med yogaintervention och specifika frågor om interventionens format, användbarhet och börda samt nuvarande och framtida bedömningar.
Nyckeldomäner som motsvarar forskningsmålen kommer att utvecklas utifrån intervjuguiden.
Alla svar inom varje domän kommer att sammanfattas för att identifiera nyckelresultat som kommer att användas för att informera om anpassningen av interventionen.
|
Vecka 2
|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Vecka 3
|
30-minuters kvalitativ intervju för perspektiv på hinder och facilitatorer för programengagemang och förslag till förbättringar, fördelar med yogaintervention och specifika frågor om interventionens format, användbarhet och börda samt nuvarande och framtida bedömningar.
Nyckeldomäner som motsvarar forskningsmålen kommer att utvecklas utifrån intervjuguiden.
Alla svar inom varje domän kommer att sammanfattas för att identifiera nyckelresultat som kommer att användas för att informera om anpassningen av interventionen.
|
Vecka 3
|
|
Semistrukturerad intervju
Tidsram: Vecka 4
|
30-minuters kvalitativ intervju för perspektiv på hinder och facilitatorer för programengagemang och förslag till förbättringar, fördelar med yogaintervention och specifika frågor om interventionens format, användbarhet och börda samt nuvarande och framtida bedömningar.
Nyckeldomäner som motsvarar forskningsmålen kommer att utvecklas utifrån intervjuguiden.
Alla svar inom varje domän kommer att sammanfattas för att identifiera nyckelresultat som kommer att användas för att informera om anpassningen av interventionen.
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Elyse Thakur, MD, Wake Forest University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2026
Avslutad studie (Faktisk)
3 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2024
Första postat (Faktisk)
13 december 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2026
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00122246
- 400983697 (Annan identifierare: American Neurogastroenterology and Motility Society)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .