Aivosuolen jooga toiminnalliseen dyspepsiaan ja gastropareesiin (FD-GP) (FD-GP)
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Joogataitokoulutuksen mukauttaminen pahoinvoinnin ja oksentelun lievittämiseksi potilailla, joilla on toiminnallinen dyspepsia ja gastropareesi
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko joogapohjaisen intervention käyttö käytännössä mahdollista (mahdollista) ja hyväksyttävää potilaille, joilla on funktionaalinen dyspepsia ja/tai gastropareesi (FD-GP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä tutkimuksella pyritään mukauttamaan olemassa olevaa istuva joogainterventiota, joka on suunniteltu maha-suolikanavan syöpää sairastaville potilaille, testaamaan potilaita, joilla on ylemmän ruoansulatuskanavan häiriöt, suorittamalla kenttätesti FD-GP-potilaiden kanssa arvioidakseen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä parantaakseen mukautettua interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Funktionaalinen dyspepsia tai gastropareesi (FP tai GP), jonka lääkäri diagnosoi standardikriteereillä
- Allekirjoitettu, kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset maha-suolikanavan sairaudet tai vastaavat sairaudet lääketieteellisissä tiedoissa: keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus (aktiivinen), maha-suolikanavan ahtauma (jos ollut viimeisten 6 kuukauden aikana), mikä tahansa maha-suolikanavan leikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana), krooninen haimatulehdus tai mikä tahansa haima tai sappisairaus, kirroosi tai mikä tahansa krooninen maksasairaus, muu kuin aineenvaihduntaan liittyvä maksasairaus (MASH), mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain (paitsi jo ihosyöpä leikattu ja kirurgisesti remissiossa)
- Positiivinen näyttö seuraaville: nykyiset psykoottiset oireet, kohonnut itsemurhariski, aktiivinen syömishäiriö, kognitiivinen heikentyminen, nykyinen haitallinen alkoholin tai päihteiden käyttö
- Ei ymmärrä englantia
- Oletko käynyt säännöllisesti joogaa tai muuta välittävää liikettä (tai chi tai qi gong) viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Istuva jooga interventio
Kaksi tunnin mittaista joogatuntia kotiharjoituksineen, joita ohjaa yksilöllisesti jooga-interventioterapeutti GI-klinikalla
|
Kaksi tunnin mittaista tuolipohjaista joogatuntia, jotka sisältävät lempeitä liikkeitä, hengitysharjoituksia ja meditaatiota sekä kotiharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontanopeus
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Tarkastettujen osallistujien lukumäärän, kelvollisten ja osallistumaan suostuvien prosenttiosuuden seuranta.
|
Viikko 0
|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Ilmoittautuneiden potilaiden kokonaismäärä ja osallistuneiden potilaiden osuus
|
Viikko 0
|
|
Säilytysprosentti
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien kokonaismäärä, joka oli jäljellä tutkimukseen asti
|
Viikko 2
|
|
Kiinnittymisprosentti
Aikaikkuna: Viikko 2
|
75 % suunnitelluista henkilökohtaisista tapaamisista katsotaan noudattavan; kotiharjoituksia seurataan päivittäisten lokien kautta, jotka lähetetään takaisin opiskelutiimille sähköisesti.
|
Viikko 2
|
|
Arviointiprosessin aika
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Arviointiin tarvittava aika.
|
Viikko 2
|
|
Interventiopisteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Intervention yleinen hyväksyttävyys.
Tavoita hyväksyttävyysarvosanaksi vähintään 4 (hyväksyn/täysin samaa mieltä) asteikolla 1-5, ja arvosana 5 on hyväksyttävin.
|
Viikko 2
|
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn pisteet
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Arvioi tyytyväisyyttä hoitoon.
Pisteet vaihtelevat välillä 8-32; korkeammat pisteet osoittavat enemmän tyytyväisyyttä.
|
Viikko 2
|
|
Intervention Usability Scale Score
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Mittaa interventioiden käytettävyyttä.
Pisteet vaihtelevat 0-100; 70 tai sitä suurempi pistemäärä voidaan katsoa riittäväksi.
|
Viikko 2
|
|
Visuaalinen analoginen kipuasteikko (VAS).
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
|
Akuutit vaikutukset käyttämällä VAS-asteikkoa pahoinvointia ja psyykkistä ahdistusta välillä 0 (ei ollenkaan) 100 (niin paljon kuin voi olla) ennen jokaista hoitokertaa ja sen jälkeen oireiden välittömän helpotuksen arvioimiseksi.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän pahoinvointia ja psyykkistä ahdistusta.
|
Viikko 1, viikko 2
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 2
|
30 minuutin laadullinen haastattelu, jossa tarkastellaan ohjelman osallistumisen esteitä ja fasilitaattoreita, parannusehdotuksia, joogaintervention etuja sekä erityisiä kysymyksiä intervention muodosta, käytettävyydestä ja taakasta sekä nykyisistä ja tulevista arvioinneista.
Tutkimustavoitteita vastaavat avainalueet kehitetään haastatteluoppaan pohjalta.
Kaikista kunkin alan vastauksista tehdään yhteenveto, jotta voidaan tunnistaa keskeiset havainnot, joita käytetään toimenpiteen mukauttamisessa.
|
Viikko 2
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 3
|
30 minuutin laadullinen haastattelu, jossa tarkastellaan ohjelman osallistumisen esteitä ja fasilitaattoreita, parannusehdotuksia, joogaintervention etuja sekä erityisiä kysymyksiä intervention muodosta, käytettävyydestä ja taakasta sekä nykyisistä ja tulevista arvioinneista.
Tutkimustavoitteita vastaavat avainalueet kehitetään haastatteluoppaan pohjalta.
Kaikista kunkin alan vastauksista tehdään yhteenveto, jotta voidaan tunnistaa keskeiset havainnot, joita käytetään toimenpiteen mukauttamisessa.
|
Viikko 3
|
|
Puolistrukturoitu haastattelu
Aikaikkuna: Viikko 4
|
30 minuutin laadullinen haastattelu, jossa tarkastellaan ohjelman osallistumisen esteitä ja fasilitaattoreita, parannusehdotuksia, joogaintervention etuja sekä erityisiä kysymyksiä intervention muodosta, käytettävyydestä ja taakasta sekä nykyisistä ja tulevista arvioinneista.
Tutkimustavoitteita vastaavat avainalueet kehitetään haastatteluoppaan pohjalta.
Kaikista kunkin alan vastauksista tehdään yhteenveto, jotta voidaan tunnistaa keskeiset havainnot, joita käytetään toimenpiteen mukauttamisessa.
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Elyse Thakur, MD, Wake Forest University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00122246
- 400983697 (Muu tunniste: American Neurogastroenterology and Motility Society)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .