脑肠瑜伽治疗功能性消化不良和胃轻瘫 (FD-GP) (FD-GP)
2026年7月24日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
瑜伽技巧训练缓解功能性消化不良和胃轻瘫患者恶心呕吐的效果
本研究的目的是评估在实践中使用基于瑜伽的干预措施对于功能性消化不良和/或胃轻瘫 (FD-GP) 患者是否可行（可能）和可接受。
研究概览
详细说明
这项研究旨在通过对 FD-GP 患者进行现场测试，对现有的专为胃肠道癌症患者设计的坐式瑜伽干预进行改造，以测试上消化道疾病患者的情况，以评估可行性和可接受性，并完善调整后的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、美国、28204
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁及以上
- 由医生使用标准诊断的功能性消化不良或胃轻瘫（FP 或 GP）
- 签署的书面同意书
排除标准：
- 病历中的共病胃肠道或相关疾病文件：乳糜泻、炎症性肠病（活动性）、胃肠道梗阻（如果在过去 6 个月内发生过）、过去 6 个月内进行过任何胃肠道手术）、慢性胰腺炎或任何胰腺炎或胆道疾病、肝硬化或除代谢相关性肝病 (MASH) 之外的任何慢性肝病、任何恶性肿瘤（已切除并通过手术缓解的皮肤癌除外）
- 对以下各项进行阳性筛查：当前精神病症状、自杀风险升高、主动饮食失调、认知障碍、当前有害酒精或物质使用
- 不懂英语
- 在过去 6 个月内定期进行瑜伽或其他冥想运动练习（太极或气功）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：坐式瑜伽干预
两次一小时的瑜伽课程，由胃肠道诊所的瑜伽干预师单独进行家庭练习
|
两节一小时的椅子瑜伽课程，包括轻柔的动作、呼吸练习、冥想以及家庭练习。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
筛选率
大体时间：第 0 周
|
跟踪筛选的参与者数量、符合条件的参与者以及同意参与的百分比。
|
第 0 周
|
|
录用率
大体时间：第 0 周
|
入组患者总数以及符合入组条件的患者比例
|
第 0 周
|
|
保留率
大体时间：第 2 周
|
参加该研究并保留至完成的参与者总数
|
第 2 周
|
|
依从率
大体时间：第 2 周
|
完成 75% 的计划面对面会议将被视为遵守；家庭练习将通过以电子方式发送回研究团队的每日日志进行跟踪。
|
第 2 周
|
|
评估过程时间
大体时间：第 2 周
|
评估所需的时间量。
|
第 2 周
|
|
干预评分的可接受性
大体时间：第 2 周
|
干预的总体可接受性。
目标可接受性评级至少为 4 分（同意/完全同意），评分范围为 1 到 5，其中 5 分是最可接受的。
|
第 2 周
|
|
客户满意度调查问卷分数
大体时间：第 2 周
|
评估对治疗的满意度。
分数范围为 8 至 32；分数越高表示满意度越高。
|
第 2 周
|
|
干预可用性量表评分
大体时间：第 2 周
|
衡量干预的可用性。
分数范围为0-100； 70 分或更高的分数可能被认为是足够的。
|
第 2 周
|
|
疼痛视觉模拟量表 (VAS) 评分
大体时间：第 1 周、第 2 周
|
每次治疗前后使用恶心和心理困扰的 VAS 量表（范围从 0（完全没有）到 100（尽可能多））来评估症状的立即缓解情况。
分数越高表示恶心和心理困扰越严重。
|
第 1 周、第 2 周
|
|
半结构化面试
大体时间：第 2 周
|
30 分钟的定性访谈，了解项目参与的障碍和促进因素以及改进建议、瑜伽干预的好处，以及有关干预的形式、可用性和负担以及当前和未来评估的具体问题。
将根据访谈指南制定与研究目标相对应的关键领域。
每个领域内的所有回应都将被总结，以确定关键发现，这些发现将用于为干预措施的调整提供信息。
|
第 2 周
|
|
半结构化面试
大体时间：第三周
|
30 分钟的定性访谈，了解项目参与的障碍和促进因素以及改进建议、瑜伽干预的好处，以及有关干预的形式、可用性和负担以及当前和未来评估的具体问题。
将根据访谈指南制定与研究目标相对应的关键领域。
每个领域内的所有回应都将被总结，以确定关键发现，这些发现将用于为干预措施的调整提供信息。
|
第三周
|
|
半结构化面试
大体时间：第 4 周
|
30 分钟的定性访谈，了解项目参与的障碍和促进因素以及改进建议、瑜伽干预的好处，以及有关干预的形式、可用性和负担以及当前和未来评估的具体问题。
将根据访谈指南制定与研究目标相对应的关键领域。
每个领域内的所有回应都将被总结，以确定关键发现，这些发现将用于为干预措施的调整提供信息。
|
第 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elyse Thakur, MD、Wake Forest University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月18日
初级完成 (实际的)
2026年6月3日
研究完成 (实际的)
2026年6月3日
研究注册日期
首次提交
2024年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月10日
首次发布 (实际的)
2024年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月24日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.