Yoga cerebro-intestino para la dispepsia funcional y la gastroparesia (FD-GP) (FD-GP)
24 de julio de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Adaptación del entrenamiento de habilidades de yoga para el alivio de las náuseas y los vómitos en pacientes con dispepsia funcional y gastroparesia
El propósito de este estudio de investigación es evaluar si el uso de una intervención basada en yoga en la práctica es factible (posible) y aceptable para pacientes con dispepsia funcional y/o gastroparesia (FD-GP).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación busca adaptar una intervención de yoga sentado existente, diseñada para pacientes con cáncer gastrointestinal, para realizar pruebas en pacientes con trastornos del tracto gastrointestinal superior mediante la realización de una prueba de campo con pacientes FD-GP para evaluar la viabilidad y aceptabilidad y refinar la intervención adaptada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años y mayores
- Dispepsia funcional o gastroparesia (FP o GP) diagnosticada por un médico utilizando criterios estándar
- Consentimiento escrito y firmado
Criterios de exclusión:
- Documentos de trastornos gastrointestinales o relacionados con comorbilidad en el expediente médico: enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal (activa), obstrucción gastrointestinal (si está presente en los últimos 6 meses), cualquier cirugía gastrointestinal dentro de los últimos 6 meses), pancreatitis crónica o cualquier enfermedad pancreática. o enfermedad biliar, cirrosis o cualquier enfermedad hepática crónica distinta de la enfermedad hepática metabólica asociada (MASH), cualquier tumor maligno (excepto el cáncer de piel ya resecado y quirúrgicamente en remisión)
- Una prueba positiva para lo siguiente: síntomas psicóticos actuales, riesgo elevado de suicidio, trastorno alimentario activo, deterioro cognitivo, consumo nocivo actual de alcohol o sustancias.
- no entiende ingles
- Se ha sometido a una práctica regular de yoga u otra práctica de movimiento mediativo (tai chi o qi gong) en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de yoga sentado
Dos sesiones de yoga de una hora con práctica en casa administradas individualmente por un intervencionista de yoga en una clínica gastrointestinal
|
Dos sesiones de yoga en silla de una hora de duración que incluirán movimientos suaves, prácticas de respiración y meditación, además de práctica en casa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de detección
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Seguimiento del número de participantes seleccionados, aquellos que son elegibles y el porcentaje que acepta participar.
|
Semana 0
|
|
Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Semana 0
|
Número total de pacientes que se inscribieron y proporción de pacientes elegibles que se inscribieron
|
Semana 0
|
|
Tasa de retención
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Número total de participantes que se inscribieron en el estudio y que permanecieron hasta su finalización
|
Semana 2
|
|
Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Se considerará adherente la realización del 75% de las sesiones presenciales previstas; La práctica en casa se rastreará mediante registros diarios enviados electrónicamente al equipo de estudio.
|
Semana 2
|
|
Tiempo del proceso de evaluación
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Cantidad de tiempo necesario para las evaluaciones.
|
Semana 2
|
|
Aceptabilidad de la puntuación de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Aceptabilidad general de la intervención.
Objetivo calificaciones de aceptabilidad de al menos 4 (de acuerdo/completamente de acuerdo) en una escala de 1 a 5, siendo una puntuación de 5 la más aceptable.
|
Semana 2
|
|
Puntuación del cuestionario de satisfacción del cliente
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Evalúa la satisfacción con el tratamiento.
Las puntuaciones varían de 8 a 32; puntuaciones más altas indican mayor satisfacción.
|
Semana 2
|
|
Puntuación de la escala de usabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Mide la usabilidad de la intervención.
Las puntuaciones varían de 0 a 100; una puntuación de 70 o más puede considerarse adecuada.
|
Semana 2
|
|
Puntuación de la escala analógica visual para el dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2
|
Efectos agudos utilizando una escala VAS de náuseas y malestar psicológico que oscila entre 0 (ninguno) y 100 (tanto como podría haber) antes y después de cada sesión para evaluar el alivio inmediato de los síntomas.
Las puntuaciones más altas indican más náuseas y malestar psicológico.
|
Semana 1, Semana 2
|
|
Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Semana 2
|
Entrevista cualitativa de 30 minutos para conocer perspectivas sobre las barreras y facilitadores para la participación en el programa y sugerencias para mejorar, beneficios de la intervención de yoga y preguntas específicas sobre el formato, la usabilidad y la carga de la intervención y las evaluaciones actuales y futuras.
Los dominios clave correspondientes a los objetivos de la investigación se desarrollarán con base en la guía de entrevista.
Todas las respuestas dentro de cada dominio se resumirán para identificar hallazgos clave que se utilizarán para informar la adaptación de la intervención.
|
Semana 2
|
|
Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Semana 3
|
Entrevista cualitativa de 30 minutos para conocer perspectivas sobre las barreras y facilitadores para la participación en el programa y sugerencias para mejorar, beneficios de la intervención de yoga y preguntas específicas sobre el formato, la usabilidad y la carga de la intervención y las evaluaciones actuales y futuras.
Los dominios clave correspondientes a los objetivos de la investigación se desarrollarán con base en la guía de entrevista.
Todas las respuestas dentro de cada dominio se resumirán para identificar hallazgos clave que se utilizarán para informar la adaptación de la intervención.
|
Semana 3
|
|
Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Semana 4
|
Entrevista cualitativa de 30 minutos para conocer perspectivas sobre las barreras y facilitadores para la participación en el programa y sugerencias para mejorar, beneficios de la intervención de yoga y preguntas específicas sobre el formato, la usabilidad y la carga de la intervención y las evaluaciones actuales y futuras.
Los dominios clave correspondientes a los objetivos de la investigación se desarrollarán con base en la guía de entrevista.
Todas las respuestas dentro de cada dominio se resumirán para identificar hallazgos clave que se utilizarán para informar la adaptación de la intervención.
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elyse Thakur, MD, Wake Forest University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2025
Finalización primaria (Actual)
3 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00122246
- 400983697 (Otro identificador: American Neurogastroenterology and Motility Society)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .