Yoga cervello-intestino per dispepsia funzionale e gastroparesi (FD-GP) (FD-GP)
22 aprile 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Adattamento del corso di formazione sulle abilità yoga per alleviare nausea e vomito in pazienti con dispepsia funzionale e gastroparesi
Lo scopo di questo studio di ricerca è valutare se l'utilizzo di un intervento basato sullo yoga nella pratica sia fattibile (possibile) e accettabile per i pazienti con dispepsia funzionale e/o gastroparesi (FD-GP).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questa ricerca cerca di adattare un intervento di yoga seduto esistente, progettato per pazienti con cancro gastrointestinale, per testarlo su pazienti con disturbi del tratto gastrointestinale superiore conducendo un test sul campo con pazienti FD-GP per valutare la fattibilità e l'accettabilità e perfezionare l'intervento adattato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jessica Kearney-Bryan, BSN
- Numero di telefono: 704-355-0244
- Email: jessica.kearney-bryan@advocatehealth.org
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Reclutamento
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
-
Contatto:
- Elizabeth Meyer, MPH
- Numero di telefono: 704-667-5324
- Email: elizabeth.meyer@atriumhealth.org
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 18 anni e più
- Dispepsia funzionale o gastroparesi (FP o GP) diagnosticata da un medico utilizzando criteri standard
- Consenso scritto e firmato
Criteri di esclusione:
- Comorbilità Patologie gastrointestinali o correlate documentate in cartella clinica: malattia celiaca, malattia infiammatoria intestinale (attiva), ostruzione gastrointestinale (se in corso negli ultimi 6 mesi), qualsiasi intervento chirurgico gastrointestinale negli ultimi 6 mesi), pancreatite cronica o qualsiasi patologia pancreatica o malattia biliare, cirrosi o qualsiasi malattia epatica cronica diversa dalla malattia epatica associata al metabolismo (MASH), qualsiasi tumore maligno (eccetto il cancro della pelle già resecato e chirurgicamente in remissione)
- Uno screening positivo per quanto segue: attuali sintomi psicotici, elevato rischio di suicidio, disturbo alimentare attivo, deterioramento cognitivo, attuale uso dannoso di alcol o sostanze
- Non capisce l'inglese
- Ho seguito regolarmente yoga o altre pratiche di movimento mediativo (tai chi o qi gong) negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento Yoga seduto
Due sessioni di yoga di un'ora con pratica a casa gestite individualmente da un interventista yoga nella clinica gastrointestinale
|
Due sessioni di yoga sulla sedia da un'ora che includeranno movimenti delicati, pratiche di respirazione e meditazione, insieme alla pratica a casa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di screening
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Monitoraggio del numero di partecipanti selezionati, di quelli idonei e della percentuale di coloro che accettano di partecipare.
|
Settimana 0
|
|
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Settimana 0
|
Numero totale di pazienti arruolati e percentuale di pazienti idonei arruolati
|
Settimana 0
|
|
Tasso di ritenzione
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Numero totale di partecipanti iscritti allo studio che sono rimasti fino al completamento
|
Settimana 2
|
|
Tasso di adesione
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Il completamento del 75% delle sessioni di persona previste sarà considerato aderente; la pratica a casa verrà monitorata tramite registri giornalieri inviati elettronicamente al team di studio.
|
Settimana 2
|
|
Tempo del processo di valutazione
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Tempo necessario per le valutazioni.
|
Settimana 2
|
|
Accettabilità del punteggio di intervento
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Accettabilità complessiva dell'intervento.
Obiettivo: valutazioni di accettabilità pari ad almeno 4 (d'accordo/completamente d'accordo) su una scala da 1 a 5, dove un punteggio di 5 indica il più accettabile.
|
Settimana 2
|
|
Punteggio del questionario sulla soddisfazione del cliente
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Valuta la soddisfazione per il trattamento.
I punteggi vanno da 8 a 32; punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione.
|
Settimana 2
|
|
Punteggio della scala di usabilità dell'intervento
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Misura l'usabilità dell'intervento.
I punteggi vanno da 0 a 100; un punteggio pari o superiore a 70 può essere considerato adeguato.
|
Settimana 2
|
|
Scala analogica visiva per il punteggio del dolore (VAS).
Lasso di tempo: Settimana 1, Settimana 2
|
Effetti acuti utilizzando una scala VAS di nausea e disagio psicologico compresa tra 0 (nessuno) e 100 (il massimo possibile) prima e dopo ogni sessione per valutare il sollievo immediato dei sintomi.
Punteggi più alti indicano più nausea e disagio psicologico.
|
Settimana 1, Settimana 2
|
|
Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Settimana 2
|
Intervista qualitativa di 30 minuti per prospettive sugli ostacoli e sui facilitatori per il coinvolgimento del programma e suggerimenti per il miglioramento, benefici dell'intervento yoga e domande specifiche su formato, usabilità e onere dell'intervento e valutazioni attuali e future.
I domini chiave corrispondenti agli obiettivi della ricerca saranno sviluppati sulla base della guida all'intervista.
Tutte le risposte all'interno di ciascun dominio verranno riepilogate per identificare i risultati chiave che verranno utilizzati per orientare l'adattamento dell'intervento.
|
Settimana 2
|
|
Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Settimana 3
|
Intervista qualitativa di 30 minuti per prospettive sugli ostacoli e sui facilitatori per il coinvolgimento del programma e suggerimenti per il miglioramento, benefici dell'intervento yoga e domande specifiche su formato, usabilità e onere dell'intervento e valutazioni attuali e future.
I domini chiave corrispondenti agli obiettivi della ricerca saranno sviluppati sulla base della guida all'intervista.
Tutte le risposte all'interno di ciascun dominio verranno riepilogate per identificare i risultati chiave che verranno utilizzati per orientare l'adattamento dell'intervento.
|
Settimana 3
|
|
Intervista semistrutturata
Lasso di tempo: Settimana 4
|
Intervista qualitativa di 30 minuti per prospettive sugli ostacoli e sui facilitatori per il coinvolgimento del programma e suggerimenti per il miglioramento, benefici dell'intervento yoga e domande specifiche su formato, usabilità e onere dell'intervento e valutazioni attuali e future.
I domini chiave corrispondenti agli obiettivi della ricerca saranno sviluppati sulla base della guida all'intervista.
Tutte le risposte all'interno di ciascun dominio verranno riepilogate per identificare i risultati chiave che verranno utilizzati per orientare l'adattamento dell'intervento.
|
Settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Elyse Thakur, MD, Wake Forest University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00122246
- 400983697 (Altro identificatore: American Neurogastroenterology and Motility Society)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .