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Gehirn-Darm-Yoga bei funktioneller Dyspepsie und Gastroparese (FD-GP) (FD-GP)

22. April 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Anpassung des Yoga-Trainings zur Linderung von Übelkeit und Erbrechen bei Patienten mit funktioneller Dyspepsie und Gastroparese

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, zu beurteilen, ob der Einsatz einer Yoga-basierten Intervention in der Praxis machbar (möglich) und akzeptabel ist für Patienten mit funktioneller Dyspepsie und/oder Gastroparese (FD-GP).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung zielt darauf ab, eine bestehende Yoga-Intervention im Sitzen, die für Patienten mit Magen-Darm-Krebs entwickelt wurde, für Tests bei Patienten mit Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts anzupassen, indem ein Feldtest mit FD-GP-Patienten durchgeführt wird, um Durchführbarkeit und Akzeptanz zu bewerten und die angepasste Intervention zu verfeinern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Funktionelle Dyspepsie oder Gastroparese (FP oder GP), diagnostiziert von einem Arzt anhand von Standardkriterien
  • Unterzeichnete, schriftliche Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • In der Krankenakte sind komorbide Magen-Darm-Störungen oder damit verbundene Störungen dokumentiert: Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung (aktiv), Magen-Darm-Verschluss (falls in den letzten 6 Monaten aufgetreten), jede Magen-Darm-Operation innerhalb der letzten 6 Monate), chronische Pankreatitis oder eine Pankreaserkrankung oder Gallenerkrankung, Leberzirrhose oder eine andere chronische Lebererkrankung als die metabolisch assoziierte Lebererkrankung (MASH), jede bösartige Erkrankung (außer Hautkrebs, der bereits reseziert und chirurgisch in Remission ist)
  • Ein positives Screening auf Folgendes: aktuelle psychotische Symptome, erhöhtes Suizidrisiko, aktive Essstörung, kognitive Beeinträchtigung, aktueller schädlicher Alkohol- oder Substanzkonsum
  • Versteht kein Englisch
  • Hat in den letzten 6 Monaten regelmäßig Yoga oder andere meditative Bewegungsübungen (Tai Chi oder Qi Gong) gemacht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sitzende Yoga-Intervention
Zwei einstündige Yoga-Sitzungen mit Heimübungen, individuell durchgeführt von einem Yoga-Interventionisten in der GI-Klinik
Sonstiges: Sitzendes Yoga-Training in funktioneller Dyspepsie und Gastroparese (FD-GP)
Zwei einstündige Yoga-Sitzungen auf dem Stuhl, die sanfte Bewegungen, Atemübungen und Meditation sowie Übungen zu Hause umfassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening-Rate
Zeitfenster: Woche 0
Verfolgen Sie die Anzahl der überprüften Teilnehmer, der teilnahmeberechtigten Teilnehmer und des Prozentsatzes, der einer Teilnahme zustimmt.
Woche 0
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Woche 0
Gesamtzahl der eingeschriebenen Patienten und Anteil der teilnahmeberechtigten Patienten, die sich eingeschrieben haben
Woche 0
Retentionsrate
Zeitfenster: Woche 2
Gesamtzahl der Teilnehmer, die sich für die Studie angemeldet haben und bis zum Abschluss geblieben sind
Woche 2
Adhärenzrate
Zeitfenster: Woche 2
Der Abschluss von 75 % der geplanten Präsenzsitzungen gilt als eingehalten; Das Üben zu Hause wird über tägliche Protokolle verfolgt, die elektronisch an das Studienteam zurückgesendet werden.
Woche 2
Zeit des Bewertungsprozesses
Zeitfenster: Woche 2
Zeitbedarf für Beurteilungen.
Woche 2
Akzeptanz des Interventionswerts
Zeitfenster: Woche 2
Allgemeine Akzeptanz der Intervention. Streben Sie Akzeptanzbewertungen von mindestens 4 (stimme zu/stimme völlig zu) auf einer Skala von 1 bis 5 an, wobei eine Punktzahl von 5 die akzeptabelste ist.
Woche 2
Bewertung des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit
Zeitfenster: Woche 2
Bewertet die Zufriedenheit mit der Behandlung. Die Punktzahlen liegen zwischen 8 und 32; Höhere Werte bedeuten mehr Zufriedenheit.
Woche 2
Score der Interventions-Usability-Skala
Zeitfenster: Woche 2
Misst die Benutzerfreundlichkeit der Intervention. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 100; ein Wert von 70 oder mehr kann als ausreichend angesehen werden.
Woche 2
Visuelle Analogskala für den Schmerz-Score (VAS).
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2
Akute Auswirkungen anhand einer VAS-Skala für Übelkeit und psychische Belastung im Bereich von 0 (überhaupt keine) bis 100 (so viel wie möglich) vor und nach jeder Sitzung, um die sofortige Linderung der Symptome zu beurteilen. Höhere Werte weisen auf mehr Übelkeit und psychische Belastung hin.
Woche 1, Woche 2
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Woche 2
30-minütiges qualitatives Interview mit Perspektiven auf die Hindernisse und Erleichterungen für Programmengagement und Verbesserungsvorschläge, Vorteile der Yoga-Intervention und spezifische Fragen zu Format, Benutzerfreundlichkeit und Belastung der Intervention sowie aktuelle und zukünftige Bewertungen. Auf Basis des Interviewleitfadens werden Schlüsselbereiche entwickelt, die den Forschungszielen entsprechen. Alle Antworten innerhalb jedes Bereichs werden zusammengefasst, um die wichtigsten Erkenntnisse zu ermitteln, die als Grundlage für die Anpassung der Intervention dienen.
Woche 2
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Woche 3
30-minütiges qualitatives Interview mit Perspektiven auf die Hindernisse und Erleichterungen für Programmengagement und Verbesserungsvorschläge, Vorteile der Yoga-Intervention und spezifische Fragen zu Format, Benutzerfreundlichkeit und Belastung der Intervention sowie aktuelle und zukünftige Bewertungen. Auf Basis des Interviewleitfadens werden Schlüsselbereiche entwickelt, die den Forschungszielen entsprechen. Alle Antworten innerhalb jedes Bereichs werden zusammengefasst, um die wichtigsten Erkenntnisse zu ermitteln, die als Grundlage für die Anpassung der Intervention dienen.
Woche 3
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Woche 4
30-minütiges qualitatives Interview mit Perspektiven auf die Hindernisse und Erleichterungen für Programmengagement und Verbesserungsvorschläge, Vorteile der Yoga-Intervention und spezifische Fragen zu Format, Benutzerfreundlichkeit und Belastung der Intervention sowie aktuelle und zukünftige Bewertungen. Auf Basis des Interviewleitfadens werden Schlüsselbereiche entwickelt, die den Forschungszielen entsprechen. Alle Antworten innerhalb jedes Bereichs werden zusammengefasst, um die wichtigsten Erkenntnisse zu ermitteln, die als Grundlage für die Anpassung der Intervention dienen.
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: Elyse Thakur, MD, Wake Forest University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00122246
  • 400983697 (Andere Kennung: American Neurogastroenterology and Motility Society)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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