Jóga mozku a střev pro funkční dyspepsii a gastroparézu (FD-GP) (FD-GP)
22. dubna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Adaptace tréninku jógových dovedností pro úlevu od nevolnosti a zvracení u pacientů s funkční dyspepsií a gastroparézou
Účelem této výzkumné studie je posoudit, zda je použití intervence založené na józe v praxi proveditelné (možné) a přijatelné pro pacienty s funkční dyspepsií a/nebo gastroparézou (FD-GP).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum se snaží přizpůsobit existující intervenci jógy v sedě, navrženou pro pacienty s rakovinou GI, pro testování u pacientů s poruchami horního GI traktu provedením terénního testu s pacienty FD-GP, aby se posoudila proveditelnost a přijatelnost a upravila se upravená intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica Kearney-Bryan, BSN
- Telefonní číslo: 704-355-0244
- E-mail: jessica.kearney-bryan@advocatehealth.org
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
- Nábor
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
-
Kontakt:
- Elizabeth Meyer, MPH
- Telefonní číslo: 704-667-5324
- E-mail: elizabeth.meyer@atriumhealth.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- 18 let a starší
- Funkční dyspepsie nebo gastroparéza (FP nebo GP) diagnostikovaná lékařem podle standardních kritérií
- Podepsaný, písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Komorbidní gastrointestinální nebo související poruchy dokumenty v lékařském záznamu: celiakie, zánětlivé střevní onemocnění (aktivní), gastrointestinální obstrukce (pokud byla aktuální v posledních 6 měsících), jakákoli operace GI za posledních 6 měsíců, chronická pankreatitida nebo jakákoli pankreatitida nebo onemocnění žlučových cest, cirhóza nebo jakékoli chronické onemocnění jater jiné než metabolické onemocnění jater (MASH), jakákoli malignita (kromě rakoviny kůže již resekované a chirurgicky v remisi)
- Pozitivní screening pro následující: současné psychotické příznaky, zvýšené riziko sebevražd, aktivní porucha příjmu potravy, kognitivní porucha, současné škodlivé užívání alkoholu nebo návykových látek
- Nerozumí anglicky
- Absolvoval pravidelnou jógu nebo jinou meditativní pohybovou praxi (tai chi nebo qi gong) v posledních 6 měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence jógy v sedě
Dvě jednohodinové lekce jógy s domácí praxí individuálně administrované jógovým interventem na GI klinice
|
Dvě jednohodinové lekce jógy na židli, které budou zahrnovat jemné pohyby, dechové praktiky a meditaci spolu s domácí praxí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra promítání
Časové okno: Týden 0
|
Sledování počtu prověřených účastníků, těch, kteří jsou způsobilí, a procenta, které souhlasí s účastí.
|
Týden 0
|
|
Míra náboru
Časové okno: Týden 0
|
Celkový počet pacientů, kteří se zapsali, a podíl způsobilých pacientů, kteří se zapsali
|
Týden 0
|
|
Míra retence
Časové okno: 2. týden
|
Celkový počet účastníků zapsaných do studie, kteří zůstali až do dokončení
|
2. týden
|
|
Míra dodržování
Časové okno: 2. týden
|
Absolvování 75 % plánovaných osobních sezení bude považováno za dodržení; domácí cvičení bude sledováno prostřednictvím denních protokolů zaslaných zpět studijnímu týmu elektronicky.
|
2. týden
|
|
Doba procesu hodnocení
Časové okno: 2. týden
|
Čas potřebný pro hodnocení.
|
2. týden
|
|
Přijatelnost skóre intervence
Časové okno: 2. týden
|
Celková přijatelnost zásahu.
Cílová hodnocení přijatelnosti alespoň 4 (souhlasím/zcela souhlasím) na stupnici od 1 do 5, přičemž skóre 5 je nejpřijatelnější.
|
2. týden
|
|
Skóre dotazníku spokojenosti klientů
Časové okno: 2. týden
|
Hodnotí spokojenost s léčbou.
Skóre se pohybuje od 8 do 32; vyšší skóre znamená větší spokojenost.
|
2. týden
|
|
Skóre stupnice použitelnosti intervence
Časové okno: 2. týden
|
Měří použitelnost zásahu.
Skóre se pohybuje od 0 do 100; za adekvátní lze považovat skóre 70 nebo vyšší.
|
2. týden
|
|
Vizuální analogová stupnice pro skóre bolesti (VAS).
Časové okno: 1. týden, 2. týden
|
Akutní účinky pomocí stupnice VAS nevolnosti a psychického stresu v rozsahu od 0 (vůbec žádné) do 100 (v maximální možné míře) před a po každém sezení pro posouzení okamžité úlevy od příznaků.
Vyšší skóre značí větší nevolnost a psychické potíže.
|
1. týden, 2. týden
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 2. týden
|
30minutový kvalitativní rozhovor pro pohledy na překážky a facilitátory pro zapojení do programu a návrhy na zlepšení, přínosy jógové intervence a konkrétní otázky týkající se formátu, použitelnosti a zátěže intervence a současných a budoucích hodnocení.
Na základě průvodce rozhovory budou rozvíjeny klíčové oblasti odpovídající výzkumným cílům.
Všechny odpovědi v rámci každé domény budou shrnuty, aby bylo možné identifikovat klíčová zjištění, která se použijí pro přizpůsobení intervence.
|
2. týden
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 3. týden
|
30minutový kvalitativní rozhovor pro pohledy na překážky a facilitátory pro zapojení do programu a návrhy na zlepšení, přínosy jógové intervence a konkrétní otázky týkající se formátu, použitelnosti a zátěže intervence a současných a budoucích hodnocení.
Na základě průvodce rozhovory budou rozvíjeny klíčové oblasti odpovídající výzkumným cílům.
Všechny odpovědi v rámci každé domény budou shrnuty, aby bylo možné identifikovat klíčová zjištění, která se použijí pro přizpůsobení intervence.
|
3. týden
|
|
Polostrukturovaný rozhovor
Časové okno: 4. týden
|
30minutový kvalitativní rozhovor pro pohledy na překážky a facilitátory pro zapojení do programu a návrhy na zlepšení, přínosy jógové intervence a konkrétní otázky týkající se formátu, použitelnosti a zátěže intervence a současných a budoucích hodnocení.
Na základě průvodce rozhovory budou rozvíjeny klíčové oblasti odpovídající výzkumným cílům.
Všechny odpovědi v rámci každé domény budou shrnuty, aby bylo možné identifikovat klíčová zjištění, která se použijí pro přizpůsobení intervence.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elyse Thakur, MD, Wake Forest University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00122246
- 400983697 (Jiný identifikátor: American Neurogastroenterology and Motility Society)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .