Ioga Cérebro-Intestino para Dispepsia Funcional e Gastroparesia (FD-GP) (FD-GP)
24 de julho de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Adaptação do treinamento de habilidades de Yoga para alívio de náuseas e vômitos em pacientes com dispepsia funcional e gastroparesia
O objetivo deste estudo de pesquisa é avaliar se o uso de uma intervenção baseada em ioga na prática é viável (possível) e aceitável para pacientes com Dispepsia Funcional e/ou Gastroparesia (FD-GP).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta pesquisa procura adaptar uma intervenção de ioga sentada existente, projetada para pacientes com câncer gastrointestinal, para teste em pacientes com distúrbios do trato gastrointestinal superior, conduzindo um teste de campo com pacientes FD-GP para avaliar a viabilidade e aceitabilidade e refinar a intervenção adaptada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Dispepsia Funcional ou Gastroparesia (FP ou GP) diagnosticada por um médico usando critérios padrão
- Consentimento assinado e por escrito
Critérios de exclusão:
- Documentos comórbidos de distúrbios gastrointestinais ou relacionados no prontuário médico: doença celíaca, doença inflamatória intestinal (ativa), obstrução gastrointestinal (se atual nos últimos 6 meses), qualquer cirurgia gastrointestinal nos últimos 6 meses), pancreatite crônica ou qualquer doença pancreática ou doença biliar, cirrose ou qualquer doença hepática crônica que não seja doença hepática associada ao metabolismo (MASH), qualquer malignidade (exceto câncer de pele já ressecado e cirurgicamente em remissão)
- Uma triagem positiva para o seguinte: sintomas psicóticos atuais, risco elevado de suicídio, transtorno alimentar ativo, comprometimento cognitivo, uso nocivo atual de álcool ou substâncias
- Não entende inglês
- Praticou ioga regularmente ou outra prática de movimento mediativo (tai chi ou qi gong) nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Yoga Sentada
Duas sessões de ioga de uma hora com prática em casa administradas individualmente por um intervencionista de ioga na clínica GI
|
Duas sessões de ioga em cadeira de uma hora que incluirão movimentos suaves, práticas respiratórias e meditação, juntamente com prática em casa.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de triagem
Prazo: Semana 0
|
Rastrear o número de participantes selecionados, aqueles que são elegíveis e a porcentagem que concorda em participar.
|
Semana 0
|
|
Taxa de recrutamento
Prazo: Semana 0
|
Número total de pacientes inscritos e proporção de pacientes elegíveis inscritos
|
Semana 0
|
|
Taxa de retenção
Prazo: Semana 2
|
Número total de participantes que se inscreveram no estudo e que permaneceram até a conclusão
|
Semana 2
|
|
Taxa de adesão
Prazo: Semana 2
|
Será considerada aderente a realização de 75% das sessões presenciais previstas; o treino em casa será rastreado por meio de registros diários enviados eletronicamente à equipe de estudo.
|
Semana 2
|
|
Tempo do processo de avaliação
Prazo: Semana 2
|
Quantidade de tempo necessário para avaliações.
|
Semana 2
|
|
Aceitabilidade da pontuação de intervenção
Prazo: Semana 2
|
Aceitabilidade geral da intervenção.
Almeje classificações de aceitabilidade de pelo menos 4 (concordo/concordo totalmente) em uma escala de 1 a 5, sendo 5 a pontuação mais aceitável.
|
Semana 2
|
|
Pontuação do questionário de satisfação do cliente
Prazo: Semana 2
|
Avalia a satisfação com o tratamento.
As pontuações variam de 8 a 32; pontuações mais altas indicam mais satisfação.
|
Semana 2
|
|
Pontuação da Escala de Usabilidade da Intervenção
Prazo: Semana 2
|
Mede a usabilidade da intervenção.
As pontuações variam de 0 a 100; uma pontuação de 70 ou mais pode ser considerada adequada.
|
Semana 2
|
|
Escala visual analógica para pontuação de dor (VAS)
Prazo: Semana 1, Semana 2
|
Efeitos agudos usando uma escala VAS de náusea e sofrimento psicológico variando de 0 (nenhum) a 100 (tanto quanto possível) antes e depois de cada sessão para avaliar o alívio imediato dos sintomas.
Pontuações mais altas indicam mais náuseas e sofrimento psicológico.
|
Semana 1, Semana 2
|
|
Entrevista Semiestruturada
Prazo: Semana 2
|
Entrevista qualitativa de 30 minutos para perspectivas sobre as barreiras e facilitadores para o envolvimento do programa e sugestões para melhoria, benefícios da intervenção de yoga e questões específicas sobre formato, usabilidade e carga da intervenção e avaliações atuais e futuras.
Os domínios-chave correspondentes aos objetivos da investigação serão desenvolvidos com base no guia de entrevista.
Todas as respostas dentro de cada domínio serão resumidas para identificar as principais conclusões que serão utilizadas para informar a adaptação da intervenção.
|
Semana 2
|
|
Entrevista Semiestruturada
Prazo: Semana 3
|
Entrevista qualitativa de 30 minutos para perspectivas sobre as barreiras e facilitadores para o envolvimento do programa e sugestões para melhoria, benefícios da intervenção de yoga e questões específicas sobre formato, usabilidade e carga da intervenção e avaliações atuais e futuras.
Os domínios-chave correspondentes aos objetivos da investigação serão desenvolvidos com base no guia de entrevista.
Todas as respostas dentro de cada domínio serão resumidas para identificar as principais conclusões que serão utilizadas para informar a adaptação da intervenção.
|
Semana 3
|
|
Entrevista Semiestruturada
Prazo: Semana 4
|
Entrevista qualitativa de 30 minutos para perspectivas sobre as barreiras e facilitadores para o envolvimento do programa e sugestões para melhoria, benefícios da intervenção de yoga e questões específicas sobre formato, usabilidade e carga da intervenção e avaliações atuais e futuras.
Os domínios-chave correspondentes aos objetivos da investigação serão desenvolvidos com base no guia de entrevista.
Todas as respostas dentro de cada domínio serão resumidas para identificar as principais conclusões que serão utilizadas para informar a adaptação da intervenção.
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elyse Thakur, MD, Wake Forest University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00122246
- 400983697 (Outro identificador: American Neurogastroenterology and Motility Society)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .