기능성 소화불량 및 위마비를 위한 뇌장 요가(FD-GP) (FD-GP)
2026년 7월 24일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
기능성 소화불량 및 위마비 환자의 오심 및 구토 완화를 위한 요가 기술 훈련의 적용
본 연구의 목적은 실제로 요가 기반 중재를 사용하는 것이 기능성 소화불량 및/또는 위마비(FD-GP) 환자에게 실행 가능하고 수용 가능한지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 FD-GP 환자를 대상으로 현장 테스트를 실시하여 타당성과 수용성을 평가하고 적응된 중재를 개선함으로써 상부 위장관 장애가 있는 환자를 테스트하기 위해 위장관 암 환자를 위해 설계된 기존의 앉아서 요가 중재를 적용하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Atrium Health Gastroenterology and Hepatology Kenilworth
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 표준 기준을 사용하여 의사가 진단한 기능성 소화불량 또는 위마비(FP 또는 GP)
- 서명, 서면 동의
제외 기준:
- 의료 기록에 동반된 위장관 또는 관련 장애 문서: 복강 질환, 염증성 장 질환(활성), 위장 폐쇄(지난 6개월 이내에 발생한 경우), 지난 6개월 이내에 위장 수술), 만성 췌장염 또는 췌장 질환 또는 담도 질환, 간경화 또는 대사 관련 간 질환(MASH) 이외의 모든 만성 간 질환, 모든 악성 종양(이미 절제되어 수술로 완화된 피부암은 제외)
- 다음에 대한 양성 선별검사: 현재 정신병 증상, 자살 위험 증가, 활동성 섭식 장애, 인지 장애, 현재 유해한 알코올 또는 약물 사용
- 영어를 이해하지 못함
- 지난 6개월 동안 정기적인 요가 또는 기타 명상 운동(태극권 또는 기공)을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 앉아서 하는 요가 개입
GI 클리닉의 요가 중재 전문가가 개별적으로 진행하는 가정 연습이 포함된 1시간짜리 요가 세션 2회
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의자에 앉아 1시간 동안 진행되는 요가 세션 2회에는 가정 연습과 함께 부드러운 움직임, 호흡 연습, 명상이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검진율
기간: 0주차
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선별된 참가자 수, 적격자 및 참여에 동의한 비율을 추적합니다.
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0주차
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채용률
기간: 0주차
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등록한 총 환자 수 및 등록한 적격 환자의 비율
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0주차
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유지율
기간: 2주차
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연구에 등록하고 완료될 때까지 남아 있는 총 참가자 수
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2주차
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준수율
기간: 2주차
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계획된 대면 세션의 75%를 완료하면 준수한 것으로 간주됩니다. 가정 연습은 전자적으로 연구 팀에 다시 전송되는 일일 로그를 통해 추적됩니다.
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2주차
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평가 진행 시간
기간: 2주차
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평가에 필요한 시간입니다.
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2주차
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중재 점수의 수용 가능성
기간: 2주차
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개입의 전반적인 수용 가능성.
1~5점 척도에서 최소 4점(동의/완전히 동의함)의 목표 수용성 등급이며 5점이 가장 수용 가능한 수준입니다.
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2주차
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고객 만족도 설문지 점수
기간: 2주차
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치료에 대한 만족도를 평가합니다.
점수 범위는 8~32점입니다. 점수가 높을수록 만족도가 높다는 것을 의미합니다.
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2주차
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개입 유용성 척도 점수
기간: 2주차
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개입 유용성을 측정합니다.
점수 범위는 0~100입니다. 70점 이상이면 적절한 것으로 간주될 수 있습니다.
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2주차
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통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 1주차, 2주차
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증상의 즉각적인 완화를 평가하기 위해 각 세션 전후에 0(전혀 없음)부터 100(가능한 한 많이)까지의 메스꺼움 및 심리적 고통의 VAS 척도를 사용하여 급성 효과를 평가합니다.
점수가 높을수록 메스꺼움과 심리적 고통이 더 심함을 의미합니다.
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1주차, 2주차
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반 구조화 인터뷰
기간: 2주차
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프로그램 참여에 대한 장벽과 촉진자에 대한 관점, 개선을 위한 제안, 요가 중재의 이점, 중재의 형식, 유용성, 부담과 현재 및 미래 평가에 대한 구체적인 질문에 대한 30분간의 질적 인터뷰.
인터뷰 가이드를 바탕으로 연구 목표에 부합하는 핵심 도메인을 개발합니다.
각 영역 내의 모든 응답은 개입의 적응을 알리는 데 사용될 주요 결과를 식별하기 위해 요약됩니다.
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2주차
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반 구조화 인터뷰
기간: 3주차
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프로그램 참여에 대한 장벽과 촉진자에 대한 관점, 개선을 위한 제안, 요가 중재의 이점, 중재의 형식, 유용성, 부담과 현재 및 미래 평가에 대한 구체적인 질문에 대한 30분간의 질적 인터뷰.
인터뷰 가이드를 바탕으로 연구 목표에 부합하는 핵심 도메인을 개발합니다.
각 영역 내의 모든 응답은 개입의 적응을 알리는 데 사용될 주요 결과를 식별하기 위해 요약됩니다.
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3주차
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반 구조화 인터뷰
기간: 4주차
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프로그램 참여에 대한 장벽과 촉진자에 대한 관점, 개선을 위한 제안, 요가 중재의 이점, 중재의 형식, 유용성, 부담과 현재 및 미래 평가에 대한 구체적인 질문에 대한 30분간의 질적 인터뷰.
인터뷰 가이드를 바탕으로 연구 목표에 부합하는 핵심 도메인을 개발합니다.
각 영역 내의 모든 응답은 개입의 적응을 알리는 데 사용될 주요 결과를 식별하기 위해 요약됩니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elyse Thakur, MD, Wake Forest University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 18일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 3일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00122246
- 400983697 (기타 식별자: American Neurogastroenterology and Motility Society)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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