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複数の外傷患者の転帰予測におけるMGAPおよびGAP外傷スコアの比較分析 (MGAP-GAP)

2026年3月3日 更新者:Abdulillah R. Khamees、Al-Nahrain University

複数の外傷患者の予後予測における MGAP と GAP 外傷スコアの比較分析: イラクのアル・カディミヤ教育病院の外傷・救急部門における前向き観察研究

この前向きコホート研究の目的は、イラクのアル・カディミヤ教育病院の救急科に入院した複数の外傷患者の予後を決定する際に、MGAP と GAP の外傷スコアの予測精度を比較することです。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

MGAP スコアは、GAP スコアと比較して結果のより正確な予測を提供しますか? あるスコアが他のスコアよりも優れた予測有用性を示す、外傷患者の特定のサブグループはありますか?

参加者は次のことを行います:

救急外来への入院時に、MGAP スコアと GAP スコアの両方を使用して評価されます。

死亡率、在院日数、手術の必要性などの臨床転帰を入院期間中追跡します。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

低中所得国(LMIC)は、開発、急速な都市化、社会人口学的移行の巻き添えとして、トラウマの増大という代償を払っています。 外傷には、貫通性または非貫通性のさまざまな種類の傷害が含まれ、通常は非意図的(交通事故、転倒、溺死、火傷など)または意図的(自傷行為や暴力を含む)に分類されます。 WHO の世界疾病負担プロジェクトによると、毎年約 10 億人が外傷関連の医療を必要とし、世界の疾病負担全体の 12% を占めています。 外傷は世界的な健康上の重大な課題であり、HIV/AIDS、結核、マラリア、妊産婦死亡を合わせたよりも多くの死亡者を引き起こしており、年間500万人以上が外傷による死亡とされています。 これにより、外傷は世界中で第 4 位の死因となっており、WHO は、外傷関連の死亡者数が 2030 年までに 40% 増加し、その死亡のほぼ 90% が低・中所得国で発生すると予測しています。 外傷に関連した死亡のほとんどは、外傷発生直後、主に入院前の段階で発生するため、救急サービス提供者は適切な紹介を確保するために、患者の状態と外傷の重症度を迅速に評価する必要があります。

研究によると、外傷による死亡の 25% ~ 50% は予防可能です。 死亡率は外傷予後の最も信頼できる指標として機能し、短期 (24 時間以内) と長期 (4 週間以上) の 2 つの時間枠で評価できます。 外傷患者に対する効率的なスコアリング システムは、医師が傷害の重症度を迅速かつ正確に評価し、患者の管理を決定するのに役立ちます。 迅速かつ適切な治療を提供することにより、死亡率と罹患率の両方が一貫して低下することが証明されているため、外傷治療においてはタイムリーな介入が極めて重要です。 このような迅速なケアは、緊急事態における効果的なリスク階層化にかかっています。 現在、いくつかの外傷スコアリング システムが利用可能であり、患者の罹患率と死亡率のリスクを評価する精度と信頼性がそれぞれ異なります。 その中には、MGAP スコアと GAP スコアも含まれます。これらは、低所得国および中所得国ではまだ広く導入されていない、簡略化された生理学的に基づいたスコアリング システムです。 MGAP は「損傷のメカニズム、GCS、年齢、収縮期血圧」の頭字語で、このスコアは当初、30 日死亡率を予測するための病院前のトリアージ ツールとしてフランスで開発されました。 また、ヨーロッパの人口統計におけるICU滞在の長期化や大出血の予測にも有効であることが検証されています。 MGAP スコアは GAP スコアに適応されており、臨床環境で使いやすいように損傷メカニズムが省略されています。 GAPとは「GCS、年齢、収縮期血圧」の略で、日本外傷データバンクのデータを用いて検証されています。 サルトリウスら。彼らの研究では、MGAP スコアが入院外傷患者の死亡率を効果的に予測できることが判明しました。 同様に、近藤裕ら。 GAP スコアが病院環境における外傷患者の死亡率を確実に予測できることを発見しました。

外傷治療の進歩にも関わらず、臨床現場、特にイラクのような資源の少ない環境では、複数の外傷患者の転帰を予測することが依然として重要な課題となっています。 イラクの状況では、地域特有の人口動態や医療情勢に合わせたスコアリングシステムの有効性と信頼性を評価する研究が懸念されるほど不足している。 これは、イラクの複数の外傷患者の転帰を予測する際のMGAPおよびGAP外傷スコアの有効性を評価するための包括的な研究が緊急に必要であることを強調しています。 したがって、この研究は、負傷の重症度を評価し、複数の外傷患者の多様な集団の転帰を予測する際の、MGAP および GAP 外傷スコアの有効性、信頼性、正確性を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

522

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Baghdad、イラク
        • 募集
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • 副調査官:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • コンタクト:
        • 副調査官:
          • Abdelfattah A. Gomaa, Student
        • 副調査官:
          • Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
        • 副調査官:
          • Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
        • 副調査官:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • 副調査官:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • 主任研究者:
          • Abdulillah R. Khamees

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、イラクのアル・カディミヤ教育病院の外傷・救急科に複数の外傷を抱えて来院した患者が含まれる。 この集団は、体の複数の部位に影響を及ぼす損傷を負い、緊急の医学的評価と管理を必要とする成人患者で構成されています。

説明

包含基準:

  • 複数の外傷を負っている患者。
  • 外傷を受けてから 4 時間以内に救急外来を受診した患者。
  • 患者またはその法定代理人は、研究への参加についてインフォームドコンセントを提供する必要があります。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 救急外来に到着した時点で死亡した患者。
  • 外傷事象から 4 時間以上経過してから症状を呈する患者。
  • SBP、GCS、または年齢のデータが欠落しているか信頼性の低い患者。
  • 患者は、初期の外傷管理がすでに行われていた他の病院から転院してきた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MGAP スコアの精度評価
時間枠:ER 入院後の最初の 4 時間
(メカニズム、グラスゴー昏睡スケール、年齢、血圧)、合計スコアは 3 ~ 29 の範囲であり、スコアが高いほど予後が良好であると予測されます。
ER 入院後の最初の 4 時間
GAPスコアの精度評価
時間枠:ER 入院後の最初の 4 時間
グラスゴー昏睡スケール、年齢、血圧 (GAP) スコア: 合計スコアの範囲は 3 ~ 24 です。 スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
ER 入院後の最初の 4 時間
病院の死亡率
時間枠:院内段階(退院中の平均7〜10日)
入院中の死亡率(死)。
院内段階(退院中の平均7〜10日)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間
時間枠:退院まで、平均7〜10日
入院日から退院日までの患者の滞在期間。 これには、治療コースの一部として一般的な病棟、集中治療室(ICU)、およびその他の病院部門で使用されたすべての日が含まれます。
退院まで、平均7〜10日
外科的介入の必要性
時間枠:退院まで、平均7〜10日
外傷患者の入院中の外科的介入の必要性。
退院まで、平均7〜10日
ICU入場の必要性
時間枠:退院まで、平均7〜10日
集中治療室(ICU)への入院の要件は、重度の臨床的劣化、重大な合併症、または高度な監視と生命維持手段の必要性の存在によって決定されます。
退院まで、平均7〜10日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery、College Of Medicine - Nahrain University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月20日

一次修了 (推定)

2027年3月10日

研究の完了 (推定)

2027年3月20日

試験登録日

最初に提出

2024年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月10日

最初の投稿 (実際)

2024年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月3日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UNCOMIRB20241210B
  • 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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