Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací analýza skóre traumatu MGAP a GAP v predikci výsledků u pacientů s mnohočetným traumatem (MGAP-GAP)

3. března 2026 aktualizováno: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Srovnávací analýza skóre traumatu MGAP a GAP v predikci prognózy pro pacienty s mnohočetným traumatem: Prospektivní observační studie na oddělení traumatologie a pohotovosti fakultní nemocnice Al-Kadhimiya, Irák

Cílem této prospektivní kohortové studie je porovnat prediktivní přesnost skóre traumatu MGAP a GAP při určování prognózy pacientů s mnohočetným traumatem přijatých na pohotovost ve fakultní nemocnici Al-Kadhimiya v Iráku.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Poskytuje skóre MGAP přesnější předpověď výsledků ve srovnání se skóre GAP? Existují specifické podskupiny pacientů s traumatem, kde jedno skóre prokazuje lepší prediktivní užitečnost než druhé?

Účastníci budou:

Být hodnocen pomocí skóre MGAP i GAP při přijetí na pohotovost.

Nechte si během pobytu v nemocnici sledovat jejich klinické výsledky, včetně úmrtnosti, délky pobytu a potřeby operace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Země s nižším středním příjmem (LMIC) platí cenu za rostoucí objem traumat, které jsou vedlejšími škodami pro rozvoj, rychlou urbanizaci a sociodemografický přechod. Trauma zahrnuje různé typy zranění, která mohou být buď penetrující, nebo nepenetrující, typicky kategorizovaná jako neúmyslná (jako ta při dopravních nehodách, pádech, utonutí a popáleninách) nebo úmyslná (včetně sebepoškození a násilí). Podle projektu WHO Global Burden of Disease potřebuje každý rok zhruba jedna miliarda jedinců zdravotní péči související s traumatem, což představuje 12 % celkové celosvětové zátěže nemocemi. Trauma představuje významnou globální zdravotní výzvu a způsobuje více úmrtí než HIV/AIDS, tuberkulóza, malárie a úmrtnost matek dohromady, přičemž více než pět milionů úmrtí ročně je připisováno traumatickým zraněním. Díky tomu je trauma celosvětově čtvrtou nejčastější příčinou úmrtí a WHO předpovídá 40% nárůst úmrtí souvisejících s traumaty do roku 2030, přičemž téměř 90 % těchto úmrtí se vyskytuje v zemích s nízkými a středními příjmy. K většině úmrtí souvisejících s traumatem dochází krátce po úrazu, převážně během přednemocniční fáze, což vyžaduje, aby poskytovatelé záchranné služby rychle vyhodnotili stav pacienta a závažnost traumatu, aby zajistili řádné doporučení.

Výzkum ukazuje, že mezi 25 % a 50 % úmrtí souvisejících s traumatem lze předejít. Úmrtnost slouží jako nejspolehlivější ukazatel prognózy traumatu, kterou lze hodnotit ve dvou časových horizontech: krátkodobé (do 24 hodin) a dlouhodobé (nad čtyři týdny). Účinný skórovací systém pro pacienty s traumatem může lékařům pomoci rychle a přesně vyhodnotit závažnost poranění a určit léčbu pacienta. V traumatologické péči je zásadní včasná intervence, protože bylo prokázáno, že poskytování rychlé a vhodné léčby trvale snižuje úmrtnost i morbiditu. Taková okamžitá péče závisí na efektivní stratifikaci rizik v nouzových podmínkách. V současné době je k dispozici několik skórovacích systémů traumat, každý s různou přesností a spolehlivostí pro hodnocení rizik morbidity a mortality u pacientů. Mezi ně patří skóre MGAP a GAP, což jsou zjednodušené, fyziologicky založené skórovací systémy, které dosud nebyly široce implementovány v zemích s nízkými a středními příjmy. Zkratka MGAP znamená „mechanismus zranění, GCS, věk a systolický krevní tlak“ a toto skóre bylo původně vyvinuto ve Francii jako nástroj přednemocničního třídění k predikci 30denní úmrtnosti. Byla také ověřena jako účinná při predikci prodloužených pobytů na JIP a velkých krvácení v evropské demografické skupině. Skóre MGAP bylo upraveno do skóre GAP, které vynechává mechanismus poranění pro snadné použití v klinickém prostředí. GAP je zkratka pro „GCS, věk a systolický krevní tlak“ a byl ověřen pomocí dat z Japan Trauma Data Bank. Sartorius a kol. ve svém výzkumu zjistili, že skóre MGAP může účinně předpovídat úmrtnost hospitalizovaných pacientů s traumatem. Podobně Yutaka Kondo a kol. zjistili, že skóre GAP může spolehlivě předpovědět úmrtnost pacientů s traumatem v nemocničním prostředí.

Navzdory pokroku v traumatické péči zůstává předpovídání výsledků u pacientů s mnohočetným traumatem kritickou výzvou v klinických podmínkách, zejména v prostředích s nízkými zdroji, jako je Irák. V iráckém kontextu existuje znepokojivý nedostatek studií, které hodnotí platnost a spolehlivost skórovacích systémů přizpůsobených jedinečnému demografickému a zdravotnickému prostředí regionu. To podtrhuje naléhavou potřebu komplexního výzkumu k posouzení účinnosti skóre traumatu MGAP a GAP při předpovídání výsledků u pacientů s mnohočetným traumatem v Iráku. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinnost, spolehlivost a přesnost skóre traumatu MGAP a GAP při hodnocení závažnosti zranění a předpovídání výsledků pro různorodou populaci pacientů s mnohočetným traumatem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

522

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Baghdad, Irák
        • Nábor
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdelfattah A. Gomaa, Student
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Abdulillah R. Khamees

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat pacienty s mnohočetným traumatem na oddělení úrazů a pohotovosti ve fakultní nemocnici Al-Kadhimiya v Iráku. Tato populace zahrnuje dospělé pacienty, kteří utrpěli zranění postihující více oblastí těla a vyžadují naléhavé lékařské vyšetření a léčbu.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s mnohočetným traumatem.
  • Pacienti se dostaví na pohotovost do 4 hodin od utrpění traumatu.
  • Pacienti nebo jejich zákonní zástupci musí poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti, kteří zemřeli po příjezdu na pohotovost.
  • Pacienti přítomní více než 4 hodiny po traumatické události.
  • Pacienti s chybějícími nebo nespolehlivými údaji o SBP, GCS nebo věku.
  • Pacienti převezeni z jiných nemocnic, kde již byla provedena počáteční léčba traumatu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost Posouzení skóre MGAP
Časové okno: první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
(mechanismus, stupnice glasgowského kómatu, věk a krevní tlak), celkové skóre se může pohybovat od 3 do 29, přičemž vyšší skóre předpovídá lepší prognózu.
první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
Přesnost Hodnocení skóre GAP
Časové okno: první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
Glasgow coma scale, věk a skóre krevního tlaku (GAP): Celkové skóre se pohybuje od 3 do 24. Vyšší skóre naznačuje lepší výsledek.
první 4 hodiny po přijetí na pohotovost
V nemocniční úmrtnosti
Časové okno: V nemocniční fázi (průměr 7-10 dní prostřednictvím propuštění)
Úmrtnost (smrt) během hospitalizace.
V nemocniční fázi (průměr 7-10 dní prostřednictvím propuštění)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace
Časové okno: Až do propuštění, v průměru 7-10 dní
Celková doba trvání pobytu pacienta v nemocnici, měřená ode dne přijetí do data propuštění. To zahrnuje všechny dny strávené na obecných odděleních, jednotkách intenzivní péče (ICU) a další nemocniční oddělení v rámci jejich léčebného kurzu.
Až do propuštění, v průměru 7-10 dní
Potřeba chirurgického zásahu
Časové okno: Až do propuštění, v průměru 7-10 dní
Potřeba chirurgického zákroku během pobytu nemocnice pacienta s traumatem.
Až do propuštění, v průměru 7-10 dní
Potřeba přijetí na JIP
Časové okno: Až do propuštění, v průměru 7-10 dní
Požadavek na přijetí na jednotku intenzivní péče (ICU) je určen přítomností závažného klinického zhoršení, významných komplikací nebo potřebou pokročilých měření monitorování a podpory života.
Až do propuštění, v průměru 7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNCOMIRB20241210B
  • 010 (Identifikátor registru: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit