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Analisi comparativa dei punteggi di trauma MGAP e GAP nella previsione dei risultati per pazienti con traumi multipli (MGAP-GAP)

3 marzo 2026 aggiornato da: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Un'analisi comparativa dei punteggi traumatici MGAP e GAP nella previsione della prognosi per pazienti con traumi multipli: uno studio osservazionale prospettico nel dipartimento di trauma e di emergenza dell'ospedale universitario Al-Kadhimiya, Iraq

L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è confrontare l'accuratezza predittiva dei punteggi di trauma MGAP e GAP nel determinare la prognosi di pazienti con traumi multipli ricoverati al pronto soccorso dell'ospedale universitario Al-Kadhimiya, in Iraq.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Il punteggio MGAP fornisce una previsione più accurata dei risultati rispetto al punteggio GAP? Esistono sottogruppi specifici di pazienti traumatizzati in cui un punteggio dimostra un'utilità predittiva superiore rispetto all'altro?

I partecipanti:

Essere valutato utilizzando entrambi i punteggi MGAP e GAP al momento dell'ammissione al pronto soccorso.

I loro risultati clinici, inclusa la mortalità, la durata della degenza e la necessità di un intervento chirurgico, vengono monitorati durante tutta la degenza ospedaliera.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

I paesi a reddito medio-basso (LMIC) pagano il prezzo di un volume crescente di traumi, come danno collaterale allo sviluppo, alla rapida urbanizzazione e alla transizione sociodemografica. Il trauma comprende vari tipi di lesioni, che possono essere penetranti o non penetranti, tipicamente classificate come non intenzionali (come quelle derivanti da incidenti stradali, cadute, annegamenti e ustioni) o intenzionali (compresi danni autoinflitti e violenza). Secondo il progetto Global Burden of Disease dell’OMS, ogni anno circa un miliardo di individui necessitano di assistenza sanitaria correlata a traumi, pari al 12% del carico globale totale di malattie. I traumi rappresentano una sfida sanitaria globale significativa, causando più morti dell’HIV/AIDS, della tubercolosi, della malaria e della mortalità materna messi insieme, con oltre cinque milioni di decessi ogni anno attribuiti a lesioni traumatiche. Ciò rende il trauma la quarta principale causa di morte a livello mondiale e l’OMS prevede un aumento del 40% dei decessi correlati al trauma entro il 2030, con quasi il 90% di questi decessi che si verificano nei paesi a basso e medio reddito. La maggior parte dei decessi legati al trauma si verificano subito dopo l'infortunio, prevalentemente durante la fase pre-ospedaliera, che richiede agli operatori dei servizi di emergenza di valutare rapidamente le condizioni del paziente e la gravità del trauma per garantire un trattamento adeguato.

La ricerca indica che tra il 25% e il 50% delle morti legate a traumi sono prevenibili. Il tasso di mortalità costituisce l’indicatore più affidabile della prognosi del trauma, che può essere valutato in due intervalli temporali: a breve termine (entro 24 ore) e a lungo termine (oltre quattro settimane). Un efficiente sistema di punteggio per i pazienti traumatizzati può aiutare i medici a valutare in modo rapido e accurato la gravità delle lesioni e a determinare la gestione del paziente. Un intervento tempestivo è fondamentale nella cura dei traumi, poiché è stato dimostrato che fornire un trattamento rapido e adeguato riduce costantemente sia i tassi di mortalità che di morbilità. Tale assistenza tempestiva dipende dall’efficace stratificazione del rischio nelle situazioni di emergenza. Attualmente sono disponibili diversi sistemi di punteggio del trauma, ciascuno con diversa accuratezza e affidabilità per valutare i rischi di morbilità e mortalità nei pazienti. Tra questi ci sono i punteggi MGAP e GAP, che sono sistemi di punteggio semplificati e basati sulla fisiologia non ancora ampiamente implementati nei paesi a basso e medio reddito. L'acronimo MGAP sta per "meccanismo di lesione, GCS, età e pressione arteriosa sistolica" e questo punteggio è stato inizialmente sviluppato in Francia come strumento di triage preospedaliero per prevedere la mortalità a 30 giorni. È stato inoltre convalidato come efficace nel prevedere ricoveri prolungati in terapia intensiva e gravi emorragie all'interno di un gruppo demografico europeo. Il punteggio MGAP è stato adattato nel punteggio GAP, che omette il meccanismo di lesione per facilità d'uso in ambienti clinici. GAP sta per "GCS, età e pressione sanguigna sistolica" ed è stato convalidato utilizzando i dati della Japan Trauma Data Bank. Sartorius et al. hanno determinato nella loro ricerca che il punteggio MGAP può prevedere efficacemente il tasso di mortalità dei pazienti traumatizzati ospedalizzati. Allo stesso modo, Yutaka Kondo et al. hanno scoperto che il punteggio GAP può prevedere in modo affidabile il tasso di mortalità dei pazienti traumatizzati in ambiente ospedaliero.

Nonostante i progressi nella cura dei traumi, prevedere gli esiti per i pazienti con traumi multipli rimane una sfida critica in contesti clinici, in particolare in ambienti con poche risorse come l’Iraq. Esiste una preoccupante scarsità di studi nel contesto iracheno che valutino la validità e l'affidabilità dei sistemi di punteggio adattati al panorama demografico e sanitario unico della regione. Ciò sottolinea l’urgente necessità di una ricerca completa per valutare l’efficacia dei punteggi MGAP e GAP Trauma Score nel prevedere gli esiti per i pazienti con traumi multipli in Iraq. Pertanto, questo studio mira a valutare l'efficacia, l'affidabilità e l'accuratezza dei punteggi MGAP e GAP Trauma Score nel valutare la gravità delle lesioni e nel prevedere gli esiti per una popolazione diversificata di pazienti con traumi multipli.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

522

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Baghdad, Iraq
        • Reclutamento
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Sub-investigatore:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Abdelfattah A. Gomaa, Student
        • Sub-investigatore:
          • Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
        • Sub-investigatore:
          • Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
        • Sub-investigatore:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Sub-investigatore:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • Investigatore principale:
          • Abdulillah R. Khamees

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà pazienti che si presentano con traumi multipli al dipartimento di traumatologia e di emergenza dell'ospedale universitario Al-Kadhimiya, in Iraq. Questa popolazione comprende pazienti adulti che hanno subito lesioni che interessano più regioni del corpo e richiedono una valutazione e una gestione medica urgente.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che presentano traumi multipli.
  • Pazienti che si presentano al pronto soccorso entro 4 ore dal trauma subito.
  • I pazienti o i loro rappresentanti legali devono fornire il consenso informato per la partecipazione allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti deceduti all'arrivo al pronto soccorso.
  • Pazienti che si presentano più di 4 ore dopo l'evento traumatico.
  • Pazienti con dati mancanti o inaffidabili per SBP, GCS o età.
  • Pazienti trasferiti da altri ospedali dove era già stata eseguita la gestione iniziale del trauma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'accuratezza del punteggio MGAP
Lasso di tempo: le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
(meccanismo, scala del coma di Glasgow, età e pressione sanguigna), i punteggi totali possono variare da 3 a 29, con un punteggio più alto che prevede una prognosi migliore.
le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Valutazione dell'accuratezza del punteggio GAP
Lasso di tempo: le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Punteggio della scala del coma di Glasgow, dell'età e della pressione sanguigna (GAP): il punteggio totale varia da 3 a 24. Punteggi più alti suggeriscono un risultato migliore.
le prime 4 ore dopo il ricovero in pronto soccorso
Nella mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: Fase in ospedale (media di 7-10 giorni attraverso la dimissione)
Mortalità (morte) durante il ricovero in ospedale.
Fase in ospedale (media di 7-10 giorni attraverso la dimissione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
La durata totale del soggiorno di un paziente in ospedale, misurata dalla data di ammissione alla data di dimissione. Ciò include tutti i giorni trascorsi in reparti generali, unità di terapia intensiva (ICU) e altri dipartimenti ospedalieri come parte del loro corso di trattamento.
Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
Necessità di un intervento chirurgico
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
Necessità di un intervento chirurgico durante la degenza in ospedale di un paziente trauma.
Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
Necessità di ammissione in terapia intensiva
Lasso di tempo: Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni
Il requisito per l'ammissione all'unità di terapia intensiva (ICU) è determinato dalla presenza di grave deterioramento clinico, complicanze significative o necessità di monitoraggio avanzato e misure di supporto vitale.
Fino alla dimissione, una media di 7-10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UNCOMIRB20241210B
  • 010 (Identificatore di registro: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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