- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06732791
다중 외상 환자의 결과 예측에 있어서 MGAP 및 GAP 외상 점수의 비교 분석 (MGAP-GAP)
다중 외상 환자의 예후 예측을 위한 MGAP 및 GAP 외상 점수의 비교 분석: 이라크 Al-Kadhimiya 교육병원 외상 및 응급실을 대상으로 한 전향적 관찰 연구
이 전향적 코호트 연구의 목표는 이라크 Al-Kadhimiya Teaching Hospital의 응급실에 입원한 다발성 외상 환자의 예후를 결정할 때 MGAP 및 GAP 외상 점수의 예측 정확도를 비교하는 것입니다.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
MGAP 점수는 GAP 점수에 비해 더 정확한 결과 예측을 제공합니까? 한 점수가 다른 점수보다 우수한 예측 유용성을 나타내는 외상 환자의 특정 하위 그룹이 있습니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
응급실에 입원할 때 MGAP 및 GAP 점수를 모두 사용하여 평가합니다.
사망률, 입원 기간, 수술 필요성 등을 포함한 임상 결과를 입원 기간 동안 추적할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
중저소득 국가(LMIC)는 개발, 급속한 도시화 및 사회인구학적 전환에 따른 부수적 피해로 인해 증가하는 트라우마의 대가를 치르고 있습니다. 외상에는 침투성 또는 비침투성 부상 등 다양한 유형의 부상이 포함되며, 일반적으로 의도하지 않은 부상(교통 사고, 낙상, 익사, 화상 등) 또는 의도적인 부상(자해 및 폭력 포함)으로 분류됩니다. WHO 글로벌 질병 부담(Global Burden of Disease) 프로젝트에 따르면, 매년 약 10억 명의 개인이 외상 관련 의료 서비스를 필요로 하며 이는 전체 글로벌 질병 부담의 12%를 차지합니다. 외상은 HIV/AIDS, 결핵, 말라리아 및 산모 사망을 합친 것보다 더 많은 사망자를 초래하는 중요한 글로벌 건강 문제를 나타내며, 외상 부상으로 인해 매년 500만 명이 넘는 사망자가 발생합니다. 이로 인해 외상은 전 세계적으로 네 번째 주요 사망 원인이 되었으며, WHO는 2030년까지 외상 관련 사망자가 40% 증가할 것으로 예측하고 있으며, 이러한 사망의 거의 90%가 저소득 및 중간 소득 국가에서 발생합니다. 대부분의 외상 관련 사망은 부상이 발생한 직후에 발생하며 주로 병원 전 단계에 발생합니다. 이 단계에서는 응급 서비스 제공자가 환자의 상태와 외상의 심각도를 신속하게 평가하여 적절한 진료 의뢰를 보장해야 합니다.
연구에 따르면 외상 관련 사망의 25~50%는 예방할 수 있는 것으로 나타났습니다. 사망률은 외상 예후의 가장 신뢰할 수 있는 지표 역할을 하며 단기(24시간 이내)와 장기(4주 이상)의 두 가지 기간으로 평가할 수 있습니다. 외상 환자를 위한 효율적인 채점 시스템은 의사가 부상 심각도를 신속하고 정확하게 평가하고 환자 관리를 결정하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 신속하고 적절한 치료를 제공하는 것이 사망률과 질병률을 지속적으로 감소시키는 것으로 입증되었기 때문에 외상 치료에서는 시의적절한 개입이 매우 중요합니다. 이러한 신속한 치료는 응급 상황에서의 효과적인 위험 계층화에 달려 있습니다. 현재, 환자의 이환율과 사망 위험을 평가하기 위한 정확도와 신뢰성이 서로 다른 여러 가지 외상 채점 시스템이 있습니다. 그 중에는 저소득 및 중간 소득 국가에서 아직 널리 구현되지 않은 단순화된 생리학적 기반 채점 시스템인 MGAP 및 GAP 점수가 있습니다. MGAP 약어는 "부상 메커니즘, GCS, 연령 및 수축기 혈압"을 의미하며 이 점수는 처음에 프랑스에서 30일 사망률을 예측하기 위한 병원 전 분류 도구로 개발되었습니다. 또한 유럽 인구통계에서 ICU 체류 기간 연장 및 주요 출혈을 예측하는 데 효과적인 것으로 검증되었습니다. MGAP 점수는 임상 환경에서 사용하기 쉽도록 손상 메커니즘을 생략한 GAP 점수에 적용되었습니다. GAP는 'GCS, 연령, 수축기 혈압'을 의미하며 일본 트라우마 데이터 뱅크의 데이터를 사용하여 검증되었습니다. Sartoriuset al. 연구진은 MGAP 점수가 입원 외상 환자의 사망률을 효과적으로 예측할 수 있다는 연구 결과를 확인했습니다. 마찬가지로 Yutaka Kondo et al. GAP 점수가 병원 환경에서 외상 환자의 사망률을 안정적으로 예측할 수 있다는 사실을 발견했습니다.
외상 치료의 발전에도 불구하고 다중 외상 환자의 결과를 예측하는 것은 임상 환경, 특히 이라크와 같은 자원이 부족한 환경에서 여전히 중요한 과제로 남아 있습니다. 이라크 내에서는 이 지역의 고유한 인구통계학적 및 의료 환경에 맞춰진 채점 시스템의 타당성과 신뢰성을 평가하는 연구가 부족합니다. 이는 이라크의 다중 외상 환자에 대한 결과를 예측하는 데 있어 MGAP 및 GAP 외상 점수의 유효성을 평가하기 위한 포괄적인 연구가 시급히 필요함을 강조합니다. 따라서 이 연구의 목적은 부상의 심각도를 평가하고 다양한 다중 외상 환자 집단에 대한 결과를 예측하는 데 있어 MGAP 및 GAP 외상 점수의 효과, 신뢰성 및 정확성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdulillah R. Khamees
- 전화번호: +9647838571013
- 이메일: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
연구 장소
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Baghdad, 이라크
- 모병
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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부수사관:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
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연락하다:
- Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- 전화번호: 009647801604775
- 이메일: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
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부수사관:
- Abdelfattah A. Gomaa, Student
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부수사관:
- Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
-
부수사관:
- Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
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부수사관:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
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부수사관:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
수석 연구원:
- Abdulillah R. Khamees
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다중 외상을 보이는 환자.
- 외상을 입은 후 4시간 이내에 응급실에 내원한 환자.
- 환자 또는 그의 법적 대리인은 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 응급실 도착 시 사망한 환자.
- 외상 사건 후 4시간 이상 경과한 환자.
- SBP, GCS 또는 연령에 대한 데이터가 누락되었거나 신뢰할 수 없는 환자.
- 초기 외상 관리가 이미 수행된 다른 병원에서 이송된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MGAP 점수의 정확성 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 4시간
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(기전, 글래스고 혼수상태 척도, 연령 및 혈압), 총점의 범위는 3~29점이며, 점수가 높을수록 더 나은 예후를 예측합니다.
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응급실 입원 후 처음 4시간
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GAP 점수의 정확성 평가
기간: 응급실 입원 후 처음 4시간
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글래스고 혼수상태 척도, 연령 및 혈압(GAP) 점수: 총 점수 범위는 3~24입니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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응급실 입원 후 처음 4시간
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병원 사망률
기간: 병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7-10 일)
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입원 중 사망률 (사망).
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병원 내 단계 (퇴원 기간 동안 평균 7-10 일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 길이
기간: 퇴원까지 평균 7-10 일
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입원일부터 퇴원일까지 측정 된 환자의 병원 체류 기간.
여기에는 치료 과정의 일환으로 일반 병동, 집중 치료실 (ICU) 및 기타 병원 부서에서 보낸 모든 날이 포함됩니다.
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퇴원까지 평균 7-10 일
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외과 적 개입이 필요합니다
기간: 퇴원까지 평균 7-10 일
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외상 환자의 입원 중 외과 적 개입이 필요합니다.
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퇴원까지 평균 7-10 일
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ICU 입학이 필요합니다
기간: 퇴원까지 평균 7-10 일
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중환자 실 (ICU)에 대한 입원 요건은 심각한 임상 악화, 상당한 합병증 또는 고급 모니터링 및 실명 지원 조치의 필요성에 의해 결정됩니다.
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퇴원까지 평균 7-10 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
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