- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06732791
Análisis comparativo de las puntuaciones de trauma MGAP y GAP para predecir resultados en pacientes con traumatismos múltiples (MGAP-GAP)
Un análisis comparativo de las puntuaciones de trauma MGAP y GAP para predecir el pronóstico de pacientes con traumatismos múltiples: un estudio observacional prospectivo en el departamento de traumatología y urgencias del Hospital Universitario Al-Kadhimiya, Irak
El objetivo de este estudio de cohorte prospectivo es comparar la precisión predictiva de las puntuaciones de trauma MGAP y GAP para determinar el pronóstico de pacientes con traumatismos múltiples admitidos en el departamento de urgencias del Hospital Universitario Al-Kadhimiya, Irak.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La puntuación MGAP proporciona una predicción más precisa de los resultados en comparación con la puntuación GAP? ¿Existen subgrupos específicos de pacientes traumatizados en los que una puntuación demuestra una utilidad predictiva superior a la otra?
Los participantes:
Ser evaluado utilizando los puntajes MGAP y GAP al momento del ingreso al servicio de urgencias.
Hacer un seguimiento de sus resultados clínicos, incluida la mortalidad, la duración de la estadía y la necesidad de cirugía, durante toda su estadía en el hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los países de ingresos medianos bajos (PIBM) pagan el precio de un volumen creciente de traumas, como daño colateral para el desarrollo, la rápida urbanización y la transición sociodemográfica. El trauma incluye varios tipos de lesiones, que pueden ser penetrantes o no penetrantes, generalmente clasificadas como no intencionales (como las causadas por accidentes de tráfico, caídas, ahogamientos y quemaduras) o intencionales (incluidos los daños autoinfligidos y la violencia). Según el proyecto de la OMS sobre la Carga Mundial de Enfermedades, alrededor de mil millones de personas requieren atención sanitaria relacionada con traumas cada año, lo que representa el 12% de la carga mundial total de enfermedades. El trauma representa un importante desafío para la salud mundial, ya que causa más muertes que el VIH/SIDA, la tuberculosis, la malaria y la mortalidad materna combinados, con más de cinco millones de muertes anuales atribuidas a lesiones traumáticas. Esto convierte al trauma en la cuarta causa de muerte en todo el mundo, y la OMS predice un aumento del 40 % en las muertes relacionadas con el trauma para 2030, y casi el 90 % de estas muertes ocurrirán en países de ingresos bajos y medianos. La mayoría de las muertes relacionadas con traumatismos ocurren poco después de que ocurre la lesión, predominantemente durante la fase prehospitalaria, lo que requiere que los proveedores de servicios de emergencia evalúen rápidamente la condición del paciente y la gravedad del trauma para garantizar las derivaciones adecuadas.
Las investigaciones indican que entre el 25% y el 50% de las muertes relacionadas con traumas se pueden prevenir. La tasa de mortalidad sirve como el indicador más fiable del pronóstico del trauma, que puede evaluarse en dos períodos de tiempo: a corto plazo (dentro de las 24 horas) y a largo plazo (más de cuatro semanas). Un sistema de puntuación eficiente para pacientes traumatizados puede ayudar a los médicos a evaluar de forma rápida y precisa la gravedad de las lesiones y determinar el tratamiento del paciente. La intervención oportuna es crucial en la atención traumatológica, ya que se ha demostrado que brindar un tratamiento rápido y adecuado reduce constantemente las tasas de mortalidad y morbilidad. Esta atención rápida depende de una estratificación eficaz del riesgo en situaciones de emergencia. Actualmente, existen varios sistemas de puntuación de trauma disponibles, cada uno con diferente precisión y confiabilidad para evaluar los riesgos de morbilidad y mortalidad en los pacientes. Entre ellos se encuentran las puntuaciones MGAP y GAP, que son sistemas de puntuación simplificados con base fisiológica que aún no se han implementado ampliamente en los países de ingresos bajos y medianos. El acrónimo MGAP significa "mecanismo de lesión, GCS, edad y presión arterial sistólica" y esta puntuación se desarrolló inicialmente en Francia como una herramienta de clasificación prehospitalaria para predecir la mortalidad a 30 días. También se ha validado su eficacia para predecir estancias prolongadas en la UCI y hemorragias importantes en un grupo demográfico europeo. La puntuación MGAP se ha adaptado a la puntuación GAP, que omite el mecanismo de lesión para facilitar su uso en entornos clínicos. GAP significa "GCS, edad y presión arterial sistólica" y ha sido validado utilizando datos del Banco de Datos de Trauma de Japón. Sartorio et al. determinaron en su investigación que la puntuación MGAP puede predecir eficazmente la tasa de mortalidad de pacientes traumatizados hospitalizados. De manera similar, Yutaka Kondo et al. descubrió que la puntuación GAP puede predecir de manera confiable la tasa de mortalidad de pacientes traumatizados en un entorno hospitalario.
A pesar de los avances en la atención traumatológica, predecir los resultados de los pacientes con traumatismos múltiples sigue siendo un desafío crítico en entornos clínicos, particularmente en entornos de bajos recursos como Irak. Existe una preocupante escasez de estudios dentro del contexto iraquí que evalúen la validez y confiabilidad de los sistemas de puntuación adaptados al panorama demográfico y sanitario único de la región. Esto subraya la necesidad urgente de realizar una investigación exhaustiva para evaluar la eficacia de las puntuaciones de trauma MGAP y GAP en la predicción de resultados para pacientes con traumatismos múltiples en Irak. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad, confiabilidad y precisión de las puntuaciones de trauma MGAP y GAP para evaluar la gravedad de las lesiones y predecir resultados para una población diversa de pacientes con traumatismos múltiples.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Abdulillah R. Khamees
- Número de teléfono: +9647838571013
- Correo electrónico: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Ubicaciones de estudio
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Baghdad, Irak
- Reclutamiento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Sub-Investigador:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
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Contacto:
- Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Número de teléfono: 009647801604775
- Correo electrónico: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Sub-Investigador:
- Abdelfattah A. Gomaa, Student
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Sub-Investigador:
- Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
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Sub-Investigador:
- Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
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Sub-Investigador:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
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Sub-Investigador:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
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Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan politraumatismo.
- Pacientes que acuden al servicio de urgencias dentro de las 4 horas posteriores al traumatismo.
- Los pacientes o sus representantes legales deben dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes fallecidos al llegar al servicio de urgencias.
- Pacientes que se presentan más de 4 horas después del evento traumático.
- Pacientes con datos faltantes o poco fiables de PAS, GCS o edad.
- Pacientes trasladados desde otros hospitales donde ya se realizó el manejo traumatológico inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la precisión del puntaje MGAP
Periodo de tiempo: las primeras 4 horas después del ingreso a urgencias
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(mecanismo, escala de coma de Glasgow, edad y presión arterial), las puntuaciones totales pueden oscilar entre 3 y 29, y una puntuación más alta predice un mejor pronóstico.
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las primeras 4 horas después del ingreso a urgencias
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Evaluación de precisión de la puntuación GAP
Periodo de tiempo: las primeras 4 horas después del ingreso a urgencias
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Puntuación de la escala de coma de Glasgow, edad y presión arterial (GAP): la puntuación total oscila entre 3 y 24.
Las puntuaciones más altas sugieren un mejor resultado.
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las primeras 4 horas después del ingreso a urgencias
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En mortalidad hospitalaria
Periodo de tiempo: Fase en el hospital (promedio de 7-10 días a través del alta)
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Mortalidad (muerte) durante la hospitalización.
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Fase en el hospital (promedio de 7-10 días a través del alta)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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La duración total de la estadía de un paciente en el hospital, medido desde la fecha de ingreso hasta la fecha del alta.
Esto incluye todos los días dedicados a salas generales, unidades de cuidados intensivos (UCI) y otros departamentos de hospital como parte de su curso de tratamiento.
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Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Necesidad de intervención quirúrgica
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Necesidad de intervención quirúrgica durante una estadía en el hospital del paciente de trauma.
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Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Necesidad de admisión de la UCI
Periodo de tiempo: Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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El requisito de admisión a la unidad de cuidados intensivos (UCI) está determinado por la presencia de deterioro clínico grave, complicaciones significativas o la necesidad de monitoreo avanzado y medidas de soporte de vida.
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Hasta el alta, un promedio de 7-10 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
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