Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende analyse van MGAP- en GAP-traumascores bij het voorspellen van resultaten voor patiënten met meerdere trauma's (MGAP-GAP)

3 maart 2026 bijgewerkt door: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Een vergelijkende analyse van MGAP- en GAP-traumascores bij het voorspellen van de prognose voor meerdere traumapatiënten: een prospectief observationeel onderzoek op de trauma- en spoedeisende hulpafdeling van het Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak

Het doel van deze prospectieve cohortstudie is het vergelijken van de voorspellende nauwkeurigheid van de MGAP- en GAP-traumascores bij het bepalen van de prognose van patiënten met meerdere trauma's die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Geeft de MGAP-score een nauwkeurigere voorspelling van de uitkomsten vergeleken met de GAP-score? Zijn er specifieke subgroepen van traumapatiënten waarbij de ene score een superieur voorspellend nut vertoont ten opzichte van de andere?

Deelnemers zullen:

Wordt beoordeeld aan de hand van zowel de MGAP- als de GAP-scores bij opname op de afdeling spoedeisende hulp.

Zorg ervoor dat hun klinische resultaten, inclusief sterfte, opnameduur en noodzaak voor een operatie, worden bijgehouden tijdens hun verblijf in het ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Lagere middeninkomenslanden (LMIC's) betalen de prijs van een groeiend volume aan trauma's, als bijkomende schade voor de ontwikkeling, snelle verstedelijking en sociaal-demografische transitie. Trauma omvat verschillende soorten verwondingen, die zowel indringend als niet-indringend kunnen zijn, doorgaans gecategoriseerd als onbedoeld (zoals die van verkeersongevallen, vallen, verdrinkingen en brandwonden) of opzettelijk (inclusief zelf toegebrachte schade en geweld). Volgens het Global Burden of Disease-project van de WHO hebben jaarlijks ongeveer een miljard mensen traumagerelateerde gezondheidszorg nodig, goed voor 12% van de totale mondiale ziektelast. Trauma vormt een aanzienlijk mondiaal gezondheidsprobleem en veroorzaakt meer dodelijke slachtoffers dan HIV/AIDS, tuberculose, malaria en moedersterfte samen, waarbij jaarlijks meer dan vijf miljoen sterfgevallen worden toegeschreven aan traumatische verwondingen. Dit maakt trauma tot de vierde belangrijkste doodsoorzaak wereldwijd, en de WHO voorspelt een toename van 40% van het aantal traumagerelateerde sterfgevallen tegen 2030, waarbij bijna 90% van deze sterfgevallen zal plaatsvinden in lage- en middeninkomenslanden. De meeste traumagerelateerde sterfgevallen vinden plaats kort nadat het letsel zich heeft voorgedaan, voornamelijk tijdens de pre-ziekenhuisfase, waarbij hulpverleners de toestand van de patiënt en de ernst van het trauma snel moeten beoordelen om een ​​goede verwijzing te garanderen.

Uit onderzoek blijkt dat tussen de 25% en 50% van de traumagerelateerde sterfgevallen te voorkomen zijn. Het sterftecijfer fungeert als de meest betrouwbare indicator voor de traumaprognose, die in twee tijdsbestekken kan worden beoordeeld: op de korte termijn (binnen 24 uur) en op de lange termijn (meer dan vier weken). Een efficiënt scoresysteem voor traumapatiënten kan artsen helpen bij het snel en nauwkeurig beoordelen van de ernst van het letsel en het bepalen van de patiëntbehandeling. Tijdig ingrijpen is van cruciaal belang in de traumazorg, omdat bewezen is dat het bieden van een snelle en passende behandeling zowel het sterfte- als het ziektecijfer consequent terugdringt. Dergelijke snelle zorg is afhankelijk van effectieve risicostratificatie in noodsituaties. Momenteel zijn er verschillende traumascoresystemen beschikbaar, elk met een verschillende nauwkeurigheid en betrouwbaarheid voor het beoordelen van de morbiditeits- en mortaliteitsrisico's bij patiënten. Hiertoe behoren de MGAP- en GAP-scores, dit zijn vereenvoudigde, fysiologisch gebaseerde scoresystemen die nog niet op grote schaal zijn geïmplementeerd in lage- en middeninkomenslanden. De afkorting MGAP staat voor 'mechanism of blessure, GCS, age, and systolic bloeddruk', en deze score werd aanvankelijk in Frankrijk ontwikkeld als een pre-ziekenhuis triage-instrument om de sterfte na 30 dagen te voorspellen. Het is ook gevalideerd als effectief bij het voorspellen van langdurig verblijf op de intensive care en grote bloedingen binnen een Europese demografische groep. De MGAP-score is aangepast in de GAP-score, waarbij het letselmechanisme is weggelaten voor gebruiksgemak in klinische omgevingen. GAP staat voor "GCS, leeftijd en systolische bloeddruk" en is gevalideerd met behulp van gegevens van de Japan Trauma Data Bank. Sartorius et al. hebben in hun onderzoek vastgesteld dat de MGAP-score het sterftecijfer van in het ziekenhuis opgenomen traumapatiënten effectief kan voorspellen. Op dezelfde manier hebben Yutaka Kondo et al. ontdekte dat de GAP-score op betrouwbare wijze het sterftecijfer van traumapatiënten in een ziekenhuisomgeving kan voorspellen.

Ondanks de vooruitgang in de traumazorg blijft het voorspellen van de uitkomsten voor patiënten met meerdere trauma's een cruciale uitdaging in klinische omgevingen, vooral in omgevingen met weinig middelen zoals Irak. Er is een zorgwekkende schaarste aan studies binnen de Iraakse context die de validiteit en betrouwbaarheid evalueren van scoresystemen die zijn toegesneden op het unieke demografische en gezondheidszorglandschap van de regio. Dit onderstreept de dringende behoefte aan uitgebreid onderzoek om de werkzaamheid van de MGAP- en GAP-traumascores te beoordelen bij het voorspellen van de uitkomsten voor patiënten met meerdere trauma's in Irak. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit, betrouwbaarheid en nauwkeurigheid van de MGAP- en GAP-traumascores te evalueren bij het beoordelen van de ernst van verwondingen en het voorspellen van de uitkomsten voor een diverse populatie van patiënten met meerdere trauma's.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

522

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • Werving
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Onderonderzoeker:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Abdelfattah A. Gomaa, Student
        • Onderonderzoeker:
          • Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
        • Onderonderzoeker:
          • Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
        • Onderonderzoeker:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Onderonderzoeker:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • Hoofdonderzoeker:
          • Abdulillah R. Khamees

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal patiënten omvatten die zich met meerdere trauma's presenteren op de afdeling Trauma en Spoedeisende Hulp van het Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak. Deze populatie bestaat uit volwassen patiënten die verwondingen hebben opgelopen in meerdere lichaamsgebieden en die dringend medische evaluatie en behandeling nodig hebben.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met meerdere trauma's.
  • Patiënten die zich binnen 4 uur na het oplopen van het trauma op de afdeling spoedeisende hulp melden.
  • Patiënten of hun wettelijke vertegenwoordigers moeten geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten die bij aankomst op de spoedeisende hulp zijn overleden.
  • Patiënten die zich meer dan 4 uur na het trauma melden.
  • Patiënten met ontbrekende of onbetrouwbare gegevens voor SBP, GCS of leeftijd.
  • Patiënten die zijn overgebracht vanuit andere ziekenhuizen waar de initiële traumabehandeling al werd uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de MGAP-score
Tijdsspanne: de eerste 4 uur na opname op de SEH
(mechanisme, Glasgow-comaschaal, leeftijd en bloeddruk), totale scores kunnen variëren van 3 tot 29, waarbij een hogere score een betere prognose voorspelt.
de eerste 4 uur na opname op de SEH
Nauwkeurigheidsbeoordeling van de GAP-score
Tijdsspanne: de eerste 4 uur na opname op de SEH
Glasgow-comaschaal, leeftijd en bloeddrukscore (GAP): De totale score varieert van 3 tot 24. Hogere scores duiden op een beter resultaat.
de eerste 4 uur na opname op de SEH
In ziekenhuissterfte
Tijdsspanne: In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7-10 dagen door ontslag)
Sterfte (dood) tijdens ziekenhuisopname.
In-ziekenhuisfase (gemiddeld 7-10 dagen door ontslag)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen
De totale duur van het verblijf van een patiënt in het ziekenhuis, gemeten vanaf de datum van opname tot de datum van ontslag. Dit omvat alle dagen doorgebracht in algemene afdelingen, intensive care -eenheden (ICU) en andere ziekenhuisafdelingen als onderdeel van hun behandelingscursus.
Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen
Behoefte aan chirurgische interventie
Tijdsspanne: Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen
behoefte aan chirurgische interventie tijdens het ziekenhuisverblijf van een traumapatiënt.
Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen
Behoefte aan ICU -toelating
Tijdsspanne: Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen
De vereiste voor toelating tot de Intensive Care Unit (ICU) wordt bepaald door de aanwezigheid van ernstige klinische achteruitgang, significante complicaties of de noodzaak van geavanceerde monitoring en levensondersteuningsmaatregelen.
Tot ontslag, gemiddeld 7-10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

10 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

20 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNCOMIRB20241210B
  • 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren