- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06732791
Sammenlignende analyse af MGAP- og GAP-traumascores ved forudsigelse af udfald for patienter med flere traumer (MGAP-GAP)
En sammenlignende analyse af MGAP- og GAP-traumascores til forudsigelse af prognose for patienter med flere traumer: En prospektiv observationsundersøgelse i Trauma- og Akutafdelingen på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak
Målet med dette prospektive kohortestudie er at sammenligne den prædiktive nøjagtighed af MGAP- og GAP-traumascores til at bestemme prognosen for flere traumepatienter indlagt på akutafdelingen på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Giver MGAP-scoren en mere præcis forudsigelse af resultater sammenlignet med GAP-scoren? Er der specifikke undergrupper af traumepatienter, hvor den ene score viser overlegen prædiktiv nytte i forhold til den anden?
Deltagerne vil:
Bliv vurderet ved hjælp af både MGAP- og GAP-score ved indlæggelse på skadestuen.
Få deres kliniske resultater, herunder dødelighed, liggetid og behov for operation, sporet under hele deres hospitalsophold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Lavere mellemindkomstlande (LMIC'er) betaler prisen for en voksende mængde traumer, som følgeskade for udvikling, hurtig urbanisering og sociodemografisk overgang. Traumer omfatter forskellige typer skader, som enten kan være gennemtrængende eller ikke-gennemtrængende, typisk kategoriseret som utilsigtede (som dem fra trafikulykker, fald, drukning og forbrændinger) eller forsætlige (herunder selvforskyldt skade og vold). Ifølge WHO Global Burden of Disease-projektet har omkring en milliard individer behov for traumerelateret sundhedspleje hvert år, hvilket tegner sig for 12 % af den samlede globale sygdomsbyrde. Traumer repræsenterer en betydelig global sundhedsudfordring, der forårsager flere dødsfald end HIV/AIDS, tuberkulose, malaria og mødredødelighed tilsammen, med over fem millioner dødsfald årligt tilskrevet traumatiske skader. Dette gør traumer til den fjerde hyppigste dødsårsag på verdensplan, og WHO forudsiger en stigning på 40 % i traumerelaterede dødsfald inden 2030, hvor næsten 90 % af disse dødsfald sker i lav- og mellemindkomstlande. De fleste traume-relaterede dødsfald sker kort efter, at skaden opstår, overvejende i den præhospitale fase, hvilket kræver, at nødhjælpsudbydere hurtigt vurderer patientens tilstand og sværhedsgraden af traumet for at sikre korrekte henvisninger.
Forskning viser, at mellem 25 % og 50 % af traumerelaterede dødsfald kan forebygges. Dødeligheden fungerer som den mest pålidelige indikator for traumeprognose, som kan vurderes i to tidsrammer: kortsigtet (inden for 24 timer) og langsigtet (over fire uger). Et effektivt scoringssystem for traumepatienter kan hjælpe læger med hurtigt og præcist at evaluere skadens sværhedsgrad og bestemme patientbehandlingen. Rettidig indgriben er afgørende i traumebehandling, da hurtig og passende behandling har vist sig at reducere både dødelighed og sygelighed konsekvent. En sådan hurtig pleje afhænger af effektiv risikostratificering i nødsituationer. I øjeblikket er der adskillige traumescoringssystemer tilgængelige, hver med forskellig nøjagtighed og pålidelighed til vurdering af morbiditet og dødelighedsrisici hos patienter. Blandt disse er MGAP- og GAP-scorerne, som er forenklede, fysiologisk baserede scoringssystemer, der endnu ikke er implementeret bredt i lav- og mellemindkomstlande. MGAP-akronymet står for "skademekanisme, GCS, alder og systolisk blodtryk", og denne score blev oprindeligt udviklet i Frankrig som et præhospitalt triageværktøj til at forudsige 30-dages dødelighed. Det er også blevet valideret som effektivt til at forudsige forlængede intensivophold og større blødninger inden for en europæisk demografi. MGAP-scoren er blevet tilpasset til GAP-scoren, som udelader skademekanismen for brugervenlighed i kliniske miljøer. GAP står for "GCS, alder og systolisk blodtryk", og det er blevet valideret ved hjælp af data fra Japan Trauma Data Bank. Sartorius et al. fastslået i deres forskning, at MGAP-scoren effektivt kan forudsige dødeligheden af indlagte traumepatienter. Tilsvarende har Yutaka Kondo et al. fandt ud af, at GAP-scoren pålideligt kan forudsige dødeligheden af traumepatienter i et hospitalsmiljø.
På trods af fremskridt inden for traumebehandling er forudsigelse af resultater for flere traumepatienter fortsat en kritisk udfordring i kliniske omgivelser, især i miljøer med lav ressource som Irak. Der er en bekymrende mangel på undersøgelser inden for den irakiske kontekst, der evaluerer validiteten og pålideligheden af scoringssystemer, der er skræddersyet til regionens unikke demografiske og sundhedsmæssige landskab. Dette understreger det presserende behov for omfattende forskning for at vurdere effektiviteten af MGAP og GAP Trauma Scores til at forudsige resultater for flere traumepatienter i Irak. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere effektiviteten, pålideligheden og nøjagtigheden af MGAP og GAP Trauma Scores ved vurdering af sværhedsgraden af skader og forudsigelse af udfald for en forskelligartet population af flere traumepatienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underforsker:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Telefonnummer: 009647801604775
- E-mail: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Underforsker:
- Abdelfattah A. Gomaa, Student
-
Underforsker:
- Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
-
Underforsker:
- Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
-
Underforsker:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Underforsker:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Ledende efterforsker:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med flere traumer.
- Patienter, der kommer til skadestuen inden for 4 timer efter at have pådraget sig traumer.
- Patienter eller deres juridiske repræsentanter skal give informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter, der er døde ved ankomst til akutmodtagelsen.
- Patienter, der præsenterer mere end 4 timer efter traumehændelsen.
- Patienter med manglende eller upålidelige data for SBP, GCS eller alder.
- Patienter overført fra andre hospitaler, hvor indledende traumebehandling allerede var udført.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighedsvurdering af MGAP-score
Tidsramme: de første 4 timer efter skadestuen
|
(mekanisme, Glasgow coma-skala, alder og blodtryk), Totalscore kan variere fra 3 til 29, med en højere score, der forudsiger en bedre prognose.
|
de første 4 timer efter skadestuen
|
|
Nøjagtighedsvurdering af GAP-score
Tidsramme: de første 4 timer efter skadestuen
|
Glasgow coma-skala, alder og blodtryk (GAP) score: Samlet score spænder fra 3 til 24.
Højere score tyder på et bedre resultat.
|
de første 4 timer efter skadestuen
|
|
På hospitalsdødelighed
Tidsramme: Fase på hospitalet (gennemsnit 7-10 dage gennem udledning)
|
Dødelighed (død) under indlæggelse.
|
Fase på hospitalet (gennemsnit 7-10 dage gennem udledning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længde af indlæggelse
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Den samlede varighed af en patients ophold på hospitalet, målt fra datoen for optagelse til udskrivningsdatoen.
Dette inkluderer alle dage, der er brugt i generelle afdelinger, intensivafdelinger (ICU) og andre hospitalafdelinger som en del af deres behandlingskursus.
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
|
Behov for kirurgisk indgriben
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Behov for kirurgisk indgriben under en traumepatients hospitalophold.
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
|
Behov for ICU -optagelse
Tidsramme: Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Kravet om optagelse i intensivafdelingen (ICU) bestemmes af tilstedeværelsen af alvorlig klinisk forringelse, betydelige komplikationer eller behovet for avanceret overvågning og livsstøtteforanstaltninger.
|
Op til udskrivning, i gennemsnit 7-10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Kondo Y, Abe T, Kohshi K, Tokuda Y, Cook EF, Kukita I. Revised trauma scoring system to predict in-hospital mortality in the emergency department: Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure score. Crit Care. 2011 Aug 10;15(4):R191. doi: 10.1186/cc10348.
- Raux M, Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Riou B, Vivien B. What do prehospital trauma scores predict besides mortality? J Trauma. 2011 Sep;71(3):754-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3181fd0dae.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Orhon R, Eren SH, Karadayi S, Korkmaz I, Coskun A, Eren M, Katrancioglu N. Comparison of trauma scores for predicting mortality and morbidity on trauma patients. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):258-64. doi: 10.5505/tjtes.2014.22725.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Shoko T, Shiraishi A, Kaji M, Otomo Y. Effect of pre-existing medical conditions on in-hospital mortality: analysis of 20,257 trauma patients in Japan. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):338-46. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.010. Epub 2010 Jul 13.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Gerdin M, Roy N, Khajanchi M, Kumar V, Fellander-Tsai L, Petzold M, Tomson G, von Schreeb J; Towards Improved Trauma Care Outcomes in India (TITCO). Validation of a novel prediction model for early mortality in adult trauma patients in three public university hospitals in urban India. BMC Emerg Med. 2016 Feb 22;16:15. doi: 10.1186/s12873-016-0079-0.
- WHO. World report on Preventing injuries and violence: an overview. Geneva: World Health Organization; 2022.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- GBD 2016 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32152-9.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNCOMIRB20241210B
- 010 (Registry Identifier: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig