- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06732791
Vergleichende Analyse der MGAP- und GAP-Trauma-Scores bei der Vorhersage von Ergebnissen für Patienten mit multiplem Trauma (MGAP-GAP)
Eine vergleichende Analyse der MGAP- und GAP-Trauma-Scores zur Vorhersage der Prognose für Patienten mit multiplem Trauma: Eine prospektive Beobachtungsstudie in der Trauma- und Notaufnahme des Lehrkrankenhauses Al-Kadhimiya, Irak
Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie besteht darin, die Vorhersagegenauigkeit der MGAP- und GAP-Trauma-Scores bei der Bestimmung der Prognose von Patienten mit Mehrfachtrauma zu vergleichen, die in die Notaufnahme des Al-Kadhimiya Teaching Hospital im Irak eingeliefert werden.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Bietet der MGAP-Score im Vergleich zum GAP-Score eine genauere Vorhersage der Ergebnisse? Gibt es bestimmte Untergruppen von Traumapatienten, bei denen ein Score einen überlegenen prädiktiven Nutzen gegenüber dem anderen zeigt?
Die Teilnehmer werden:
Lassen Sie sich bei der Aufnahme in die Notaufnahme anhand der MGAP- und GAP-Werte beurteilen.
Lassen Sie ihre klinischen Ergebnisse, einschließlich Mortalität, Aufenthaltsdauer und Notwendigkeit einer Operation, während des gesamten Krankenhausaufenthalts verfolgen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Länder mit niedrigem mittlerem Einkommen (LMICs) zahlen den Preis für ein wachsendes Volumen an Traumata als Kollateralschaden für Entwicklung, schnelle Urbanisierung und soziodemografischen Wandel. Trauma umfasst verschiedene Arten von Verletzungen, die entweder durchdringend oder nicht durchdringend sein können und typischerweise als unbeabsichtigt (z. B. durch Verkehrsunfälle, Stürze, Ertrinken und Verbrennungen) oder vorsätzlich (einschließlich selbst zugefügter Verletzungen und Gewalt) kategorisiert werden. Laut dem WHO-Projekt „Global Burden of Disease“ benötigen jedes Jahr rund eine Milliarde Menschen traumabedingte Gesundheitsversorgung, was 12 % der gesamten globalen Krankheitslast ausmacht. Traumata stellen eine erhebliche globale Gesundheitsherausforderung dar und verursachen mehr Todesopfer als HIV/AIDS, Tuberkulose, Malaria und Müttersterblichkeit zusammen, wobei jährlich über fünf Millionen Todesfälle auf traumatische Verletzungen zurückzuführen sind. Damit sind Traumata weltweit die vierthäufigste Todesursache, und die WHO prognostiziert bis 2030 einen Anstieg der traumabedingten Todesfälle um 40 %, wobei fast 90 % dieser Todesfälle in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen auftreten. Die meisten traumabedingten Todesfälle ereignen sich kurz nach dem Auftreten der Verletzung, vor allem in der präklinischen Phase, in der Rettungsdienste den Zustand des Patienten und die Schwere des Traumas schnell beurteilen müssen, um eine ordnungsgemäße Überweisung sicherzustellen.
Untersuchungen zeigen, dass zwischen 25 und 50 % der traumabedingten Todesfälle vermeidbar sind. Als zuverlässigster Indikator für die Traumaprognose dient die Sterblichkeitsrate, die in zwei Zeitrahmen beurteilt werden kann: kurzfristig (innerhalb von 24 Stunden) und langfristig (über vier Wochen). Ein effizientes Bewertungssystem für Traumapatienten kann Ärzten dabei helfen, die Verletzungsschwere schnell und genau zu beurteilen und das Patientenmanagement festzulegen. Rechtzeitiges Eingreifen ist in der Traumaversorgung von entscheidender Bedeutung, da eine schnelle und geeignete Behandlung nachweislich sowohl die Sterblichkeits- als auch die Morbiditätsrate nachhaltig senkt. Eine solche schnelle Versorgung hängt von einer wirksamen Risikostratifizierung in Notfallsituationen ab. Derzeit stehen mehrere Trauma-Scoring-Systeme mit jeweils unterschiedlicher Genauigkeit und Zuverlässigkeit zur Beurteilung des Morbiditäts- und Mortalitätsrisikos bei Patienten zur Verfügung. Dazu gehören die MGAP- und GAP-Scores, bei denen es sich um vereinfachte, physiologisch basierte Bewertungssysteme handelt, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen noch nicht weit verbreitet sind. Das Akronym MGAP steht für „Mechanismus von Verletzung, GCS, Alter und systolischem Blutdruck“. Dieser Score wurde ursprünglich in Frankreich als präklinisches Triage-Tool zur Vorhersage der 30-Tage-Mortalität entwickelt. Es hat sich auch als wirksam bei der Vorhersage längerer Intensivaufenthalte und schwerer Blutungen innerhalb einer europäischen Bevölkerungsgruppe erwiesen. Der MGAP-Score wurde in den GAP-Score übernommen, der den Verletzungsmechanismus weglässt, um die Anwendung in klinischen Umgebungen zu vereinfachen. GAP steht für „GCS, Alter und systolischer Blutdruck“ und wurde anhand von Daten der Japan Trauma Data Bank validiert. Sartorius et al. stellten in ihrer Forschung fest, dass der MGAP-Score die Sterblichkeitsrate hospitalisierter Traumapatienten effektiv vorhersagen kann. In ähnlicher Weise haben Yutaka Kondo et al. fanden heraus, dass der GAP-Score die Sterblichkeitsrate von Traumapatienten im Krankenhausumfeld zuverlässig vorhersagen kann.
Trotz der Fortschritte in der Traumaversorgung bleibt die Vorhersage der Ergebnisse für Patienten mit Mehrfachtrauma eine entscheidende Herausforderung im klinischen Umfeld, insbesondere in ressourcenarmen Umgebungen wie dem Irak. Im irakischen Kontext gibt es einen besorgniserregenden Mangel an Studien, die die Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Bewertungssystemen bewerten, die auf die einzigartige Bevölkerungs- und Gesundheitslandschaft der Region zugeschnitten sind. Dies unterstreicht den dringenden Bedarf an umfassender Forschung, um die Wirksamkeit der MGAP- und GAP-Trauma-Scores bei der Vorhersage von Ergebnissen für Patienten mit Mehrfachtrauma im Irak zu bewerten. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Wirksamkeit, Zuverlässigkeit und Genauigkeit der MGAP- und GAP-Trauma-Scores bei der Beurteilung der Schwere von Verletzungen und der Vorhersage von Ergebnissen für eine vielfältige Population von Patienten mit Mehrfachtrauma zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-Mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studienorte
-
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-
Baghdad, Irak
- Rekrutierung
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Unterermittler:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Telefonnummer: 009647801604775
- E-Mail: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Unterermittler:
- Abdelfattah A. Gomaa, Student
-
Unterermittler:
- Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
-
Unterermittler:
- Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
-
Unterermittler:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Unterermittler:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Hauptermittler:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Mehrfachtrauma.
- Patienten, die sich innerhalb von 4 Stunden nach erlittenem Trauma in der Notaufnahme vorstellen.
- Patienten oder ihre gesetzlichen Vertreter müssen eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten, die bei Ankunft in der Notaufnahme verstorben sind.
- Patienten, die sich mehr als 4 Stunden nach dem traumatischen Ereignis vorstellen.
- Patienten mit fehlenden oder unzuverlässigen Daten für SBP, GCS oder Alter.
- Patienten, die aus anderen Krankenhäusern verlegt wurden, in denen bereits eine erste Traumabehandlung durchgeführt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeitsbewertung des MGAP-Scores
Zeitfenster: die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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(Mechanismus, Glasgow-Koma-Skala, Alter und Blutdruck). Die Gesamtpunktzahl kann zwischen 3 und 29 liegen, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Prognose vorhersagt.
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die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Genauigkeitsbewertung des GAP-Scores
Zeitfenster: die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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Glasgow-Koma-Skala, Alter und Blutdruck (GAP): Die Gesamtpunktzahl reicht von 3 bis 24.
Höhere Werte deuten auf ein besseres Ergebnis hin.
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die ersten 4 Stunden nach Aufnahme in die Notaufnahme
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In der Krankenhaussterblichkeit
Zeitfenster: Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 7-10 Tage durch Entladung)
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Mortalität (Tod) während des Krankenhausaufenthaltes.
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Phase im Krankenhaus (durchschnittlich 7-10 Tage durch Entladung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Länge des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Die Gesamtdauer des Patientenaufenthalts im Krankenhaus, gemessen vom Datum der Zulassung bis zum Datum der Entlassung.
Dies schließt alle Tage in allgemeinen Stationen, Intensivstationen (ICU) und anderen Krankenhausabteilungen im Rahmen ihres Behandlungskurs ein.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Notwendigkeit einer chirurgischen Intervention während des Krankenhausaufenthalts eines Trauma -Patienten.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Notwendigkeit einer Aufnahme in der Intensivstation
Zeitfenster: Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Die Anforderung für die Zulassung zur Intensivstation (ICU) wird durch das Vorhandensein einer schweren klinischen Verschlechterung, signifikanten Komplikationen oder der Notwendigkeit einer fortgeschrittenen Überwachung und Lebensunterhaltungsmaßnahmen bestimmt.
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Bis zur Entlassung durchschnittlich 7-10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
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- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
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- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- UNCOMIRB20241210B
- 010 (Registrierungskennung: Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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Klinische Studien zur Trauma
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