- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06732791
Сравнительный анализ показателей травмы MGAP и GAP для прогнозирования исходов у пациентов с множественными травмами (MGAP-GAP)
Сравнительный анализ показателей травм MGAP и GAP для прогнозирования прогноза для пациентов с множественными травмами: проспективное наблюдательное исследование в отделении травматологии и неотложной помощи клинической больницы Аль-Кадхимия, Ирак
Цель этого проспективного когортного исследования — сравнить прогностическую точность оценок травм MGAP и GAP при определении прогноза для пациентов с множественными травмами, поступивших в отделение неотложной помощи учебной больницы Аль-Кадхимия, Ирак.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Обеспечивает ли оценка MGAP более точный прогноз результатов по сравнению с оценкой GAP? Существуют ли определенные подгруппы пациентов с травмами, у которых один показатель демонстрирует превосходную прогностическую ценность по сравнению с другим?
Участники:
При поступлении в отделение неотложной помощи пройти оценку по шкале MGAP и GAP.
На протяжении всего пребывания в больнице отслеживайте клинические результаты, включая смертность, продолжительность пребывания и необходимость хирургического вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Страны с доходом ниже среднего (LMIC) расплачиваются за растущее количество травм, которые являются побочным ущербом для развития, быстрой урбанизации и социально-демографического перехода. Травма включает в себя различные виды травм, которые могут быть как проникающими, так и непроникающими, обычно классифицируются как непреднамеренные (например, в результате дорожно-транспортных происшествий, падений, утоплений и ожогов) или преднамеренные (включая причинение самому себе вреда и насилия). По данным проекта ВОЗ «Глобальное бремя болезней», ежегодно около одного миллиарда человек нуждаются в медицинской помощи, связанной с травмами, что составляет 12% от общего глобального бремени болезней. Травма представляет собой серьезную глобальную проблему здравоохранения, вызывая больше смертей, чем ВИЧ/СПИД, туберкулез, малярия и материнская смертность вместе взятые, причем более пяти миллионов смертей ежегодно объясняются травматическими повреждениями. Это делает травму четвертой по значимости причиной смерти во всем мире, и ВОЗ прогнозирует увеличение смертности, связанной с травмами, на 40% к 2030 году, причем почти 90% этих смертей произойдет в странах с низким и средним уровнем дохода. Большинство смертей, связанных с травмами, происходят вскоре после получения травмы, преимущественно на догоспитальном этапе, что требует от служб экстренной помощи быстрой оценки состояния пациента и тяжести травмы для обеспечения надлежащего направления.
Исследования показывают, что от 25% до 50% смертей, связанных с травмами, можно предотвратить. Уровень смертности служит наиболее надежным индикатором прогноза травмы, который можно оценить в двух временных рамках: краткосрочном (в течение 24 часов) и долгосрочном (более четырех недель). Эффективная система оценки пациентов с травмами может помочь врачам быстро и точно оценить тяжесть травмы и определить тактику лечения пациентов. Своевременное вмешательство имеет решающее значение в оказании помощи при травмах, поскольку доказано, что обеспечение быстрого и надлежащего лечения последовательно снижает как смертность, так и заболеваемость. Такая оперативная помощь зависит от эффективной стратификации рисков в условиях чрезвычайных ситуаций. В настоящее время существует несколько систем оценки травм, каждая из которых отличается точностью и надежностью для оценки рисков заболеваемости и смертности у пациентов. Среди них — шкалы MGAP и GAP, которые представляют собой упрощенные, физиологически обоснованные системы оценки, которые еще не получили широкого распространения в странах с низким и средним уровнем дохода. Аббревиатура MGAP означает «механизм травмы, GCS, возраст и систолическое артериальное давление», и этот показатель первоначально был разработан во Франции как инструмент догоспитальной сортировки для прогнозирования 30-дневной смертности. Также было подтверждено, что он эффективен для прогнозирования длительного пребывания в отделениях интенсивной терапии и крупных кровотечений среди населения Европы. Оценка MGAP была адаптирована к шкале GAP, в которой отсутствует механизм травмы для удобства использования в клинических условиях. GAP означает «GCS, возраст и систолическое артериальное давление» и было подтверждено с использованием данных Японского банка данных о травмах. Сарториус и др. определили в своем исследовании, что показатель MGAP может эффективно предсказать уровень смертности госпитализированных пациентов с травмами. Аналогичным образом, Ютака Кондо и др. обнаружили, что показатель GAP может надежно предсказать уровень смертности пациентов с травмами в условиях больницы.
Несмотря на достижения в области травматологической помощи, прогнозирование результатов лечения пациентов с множественными травмами остается серьезной проблемой в клинических условиях, особенно в странах с низким уровнем ресурсов, таких как Ирак. В условиях Ирака наблюдается тревожный дефицит исследований, оценивающих обоснованность и надежность систем оценки, адаптированных к уникальной демографической и медицинской ситуации региона. Это подчеркивает острую необходимость проведения комплексных исследований для оценки эффективности показателей травм MGAP и GAP при прогнозировании исходов у пациентов с множественными травмами в Ираке. Таким образом, данное исследование направлено на оценку эффективности, надежности и точности показателей травм MGAP и GAP при оценке тяжести травм и прогнозировании результатов для разнообразной популяции пациентов с множественными травмами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Abdulillah R. Khamees
- Номер телефона: +9647838571013
- Электронная почта: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Младший исследователь:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Контакт:
- Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Номер телефона: 009647801604775
- Электронная почта: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Младший исследователь:
- Abdelfattah A. Gomaa, Student
-
Младший исследователь:
- Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
-
Младший исследователь:
- Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
-
Младший исследователь:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Младший исследователь:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Главный следователь:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с множественной травмой.
- Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи в течение 4 часов после получения травмы.
- Пациенты или их законные представители должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты, умершие по прибытии в отделение неотложной помощи.
- Пациенты, обратившиеся более чем через 4 часа после травмы.
- Пациенты с отсутствующими или недостоверными данными по САД, ШКГ или возрасту.
- Пациенты переведены из других больниц, где уже проводилось первичное лечение травм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка точности оценки MGAP
Временное ограничение: первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
|
(механизм, шкала комы Глазго, возраст и артериальное давление). Общее количество баллов может варьироваться от 3 до 29, при этом более высокий балл предсказывает лучший прогноз.
|
первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
|
|
Оценка точности оценки GAP
Временное ограничение: первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
|
Оценка по шкале комы Глазго, возрасту и артериальному давлению (GAP): общая сумма баллов варьируется от 3 до 24.
Более высокие баллы предполагают лучший результат.
|
первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
|
|
В больничной смертности
Временное ограничение: Внутренняя фаза (в среднем 7-10 дней до выписки)
|
Смертность (смерть) во время госпитализации.
|
Внутренняя фаза (в среднем 7-10 дней до выписки)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина госпитализации
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
|
Общая продолжительность пребывания пациента в больнице, измеренная с даты поступления в дату выписки.
Это включает в себя все дни, проведенные в общих палатах, подразделения интенсивной терапии (ОИТ) и другие отделы больницы в рамках курса лечения.
|
До выписки, в среднем 7-10 дней
|
|
Потребность в хирургическом вмешательстве
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
|
Потребность в хирургическом вмешательстве во время пребывания в больнице пациента с травмами.
|
До выписки, в среднем 7-10 дней
|
|
Потребность в поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
|
Потребность в поступлении в отдел интенсивной терапии (ОИТ) определяется наличием тяжелого клинического ухудшения, значительных осложнений или необходимости передового мониторинга и мер по поддержке жизни.
|
До выписки, в среднем 7-10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Kondo Y, Abe T, Kohshi K, Tokuda Y, Cook EF, Kukita I. Revised trauma scoring system to predict in-hospital mortality in the emergency department: Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure score. Crit Care. 2011 Aug 10;15(4):R191. doi: 10.1186/cc10348.
- Raux M, Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Riou B, Vivien B. What do prehospital trauma scores predict besides mortality? J Trauma. 2011 Sep;71(3):754-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3181fd0dae.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Orhon R, Eren SH, Karadayi S, Korkmaz I, Coskun A, Eren M, Katrancioglu N. Comparison of trauma scores for predicting mortality and morbidity on trauma patients. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):258-64. doi: 10.5505/tjtes.2014.22725.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Shoko T, Shiraishi A, Kaji M, Otomo Y. Effect of pre-existing medical conditions on in-hospital mortality: analysis of 20,257 trauma patients in Japan. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):338-46. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.010. Epub 2010 Jul 13.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Gerdin M, Roy N, Khajanchi M, Kumar V, Fellander-Tsai L, Petzold M, Tomson G, von Schreeb J; Towards Improved Trauma Care Outcomes in India (TITCO). Validation of a novel prediction model for early mortality in adult trauma patients in three public university hospitals in urban India. BMC Emerg Med. 2016 Feb 22;16:15. doi: 10.1186/s12873-016-0079-0.
- WHO. World report on Preventing injuries and violence: an overview. Geneva: World Health Organization; 2022.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- GBD 2016 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32152-9.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNCOMIRB20241210B
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .