Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный анализ показателей травмы MGAP и GAP для прогнозирования исходов у пациентов с множественными травмами (MGAP-GAP)

3 марта 2026 г. обновлено: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Сравнительный анализ показателей травм MGAP и GAP для прогнозирования прогноза для пациентов с множественными травмами: проспективное наблюдательное исследование в отделении травматологии и неотложной помощи клинической больницы Аль-Кадхимия, Ирак

Цель этого проспективного когортного исследования — сравнить прогностическую точность оценок травм MGAP и GAP при определении прогноза для пациентов с множественными травмами, поступивших в отделение неотложной помощи учебной больницы Аль-Кадхимия, Ирак.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Обеспечивает ли оценка MGAP более точный прогноз результатов по сравнению с оценкой GAP? Существуют ли определенные подгруппы пациентов с травмами, у которых один показатель демонстрирует превосходную прогностическую ценность по сравнению с другим?

Участники:

При поступлении в отделение неотложной помощи пройти оценку по шкале MGAP и GAP.

На протяжении всего пребывания в больнице отслеживайте клинические результаты, включая смертность, продолжительность пребывания и необходимость хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Страны с доходом ниже среднего (LMIC) расплачиваются за растущее количество травм, которые являются побочным ущербом для развития, быстрой урбанизации и социально-демографического перехода. Травма включает в себя различные виды травм, которые могут быть как проникающими, так и непроникающими, обычно классифицируются как непреднамеренные (например, в результате дорожно-транспортных происшествий, падений, утоплений и ожогов) или преднамеренные (включая причинение самому себе вреда и насилия). По данным проекта ВОЗ «Глобальное бремя болезней», ежегодно около одного миллиарда человек нуждаются в медицинской помощи, связанной с травмами, что составляет 12% от общего глобального бремени болезней. Травма представляет собой серьезную глобальную проблему здравоохранения, вызывая больше смертей, чем ВИЧ/СПИД, туберкулез, малярия и материнская смертность вместе взятые, причем более пяти миллионов смертей ежегодно объясняются травматическими повреждениями. Это делает травму четвертой по значимости причиной смерти во всем мире, и ВОЗ прогнозирует увеличение смертности, связанной с травмами, на 40% к 2030 году, причем почти 90% этих смертей произойдет в странах с низким и средним уровнем дохода. Большинство смертей, связанных с травмами, происходят вскоре после получения травмы, преимущественно на догоспитальном этапе, что требует от служб экстренной помощи быстрой оценки состояния пациента и тяжести травмы для обеспечения надлежащего направления.

Исследования показывают, что от 25% до 50% смертей, связанных с травмами, можно предотвратить. Уровень смертности служит наиболее надежным индикатором прогноза травмы, который можно оценить в двух временных рамках: краткосрочном (в течение 24 часов) и долгосрочном (более четырех недель). Эффективная система оценки пациентов с травмами может помочь врачам быстро и точно оценить тяжесть травмы и определить тактику лечения пациентов. Своевременное вмешательство имеет решающее значение в оказании помощи при травмах, поскольку доказано, что обеспечение быстрого и надлежащего лечения последовательно снижает как смертность, так и заболеваемость. Такая оперативная помощь зависит от эффективной стратификации рисков в условиях чрезвычайных ситуаций. В настоящее время существует несколько систем оценки травм, каждая из которых отличается точностью и надежностью для оценки рисков заболеваемости и смертности у пациентов. Среди них — шкалы MGAP и GAP, которые представляют собой упрощенные, физиологически обоснованные системы оценки, которые еще не получили широкого распространения в странах с низким и средним уровнем дохода. Аббревиатура MGAP означает «механизм травмы, GCS, возраст и систолическое артериальное давление», и этот показатель первоначально был разработан во Франции как инструмент догоспитальной сортировки для прогнозирования 30-дневной смертности. Также было подтверждено, что он эффективен для прогнозирования длительного пребывания в отделениях интенсивной терапии и крупных кровотечений среди населения Европы. Оценка MGAP была адаптирована к шкале GAP, в которой отсутствует механизм травмы для удобства использования в клинических условиях. GAP означает «GCS, возраст и систолическое артериальное давление» и было подтверждено с использованием данных Японского банка данных о травмах. Сарториус и др. определили в своем исследовании, что показатель MGAP может эффективно предсказать уровень смертности госпитализированных пациентов с травмами. Аналогичным образом, Ютака Кондо и др. обнаружили, что показатель GAP может надежно предсказать уровень смертности пациентов с травмами в условиях больницы.

Несмотря на достижения в области травматологической помощи, прогнозирование результатов лечения пациентов с множественными травмами остается серьезной проблемой в клинических условиях, особенно в странах с низким уровнем ресурсов, таких как Ирак. В условиях Ирака наблюдается тревожный дефицит исследований, оценивающих обоснованность и надежность систем оценки, адаптированных к уникальной демографической и медицинской ситуации региона. Это подчеркивает острую необходимость проведения комплексных исследований для оценки эффективности показателей травм MGAP и GAP при прогнозировании исходов у пациентов с множественными травмами в Ираке. Таким образом, данное исследование направлено на оценку эффективности, надежности и точности показателей травм MGAP и GAP при оценке тяжести травм и прогнозировании результатов для разнообразной популяции пациентов с множественными травмами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

522

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Baghdad, Ирак
        • Рекрутинг
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Младший исследователь:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Abdelfattah A. Gomaa, Student
        • Младший исследователь:
          • Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
        • Младший исследователь:
          • Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
        • Младший исследователь:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Младший исследователь:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • Главный следователь:
          • Abdulillah R. Khamees

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены пациенты, поступающие с множественными травмами в отделение травматологии и неотложной помощи клинической больницы Аль-Кадхимия, Ирак. В эту группу входят взрослые пациенты, которые получили травмы, затронувшие несколько областей тела, и нуждаются в срочном медицинском обследовании и лечении.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с множественной травмой.
  • Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи в течение 4 часов после получения травмы.
  • Пациенты или их законные представители должны предоставить информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет.
  • Пациенты, умершие по прибытии в отделение неотложной помощи.
  • Пациенты, обратившиеся более чем через 4 часа после травмы.
  • Пациенты с отсутствующими или недостоверными данными по САД, ШКГ или возрасту.
  • Пациенты переведены из других больниц, где уже проводилось первичное лечение травм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка точности оценки MGAP
Временное ограничение: первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
(механизм, шкала комы Глазго, возраст и артериальное давление). Общее количество баллов может варьироваться от 3 до 29, при этом более высокий балл предсказывает лучший прогноз.
первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
Оценка точности оценки GAP
Временное ограничение: первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
Оценка по шкале комы Глазго, возрасту и артериальному давлению (GAP): общая сумма баллов варьируется от 3 до 24. Более высокие баллы предполагают лучший результат.
первые 4 часа после поступления в отделение скорой помощи
В больничной смертности
Временное ограничение: Внутренняя фаза (в среднем 7-10 дней до выписки)
Смертность (смерть) во время госпитализации.
Внутренняя фаза (в среднем 7-10 дней до выписки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина госпитализации
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
Общая продолжительность пребывания пациента в больнице, измеренная с даты поступления в дату выписки. Это включает в себя все дни, проведенные в общих палатах, подразделения интенсивной терапии (ОИТ) и другие отделы больницы в рамках курса лечения.
До выписки, в среднем 7-10 дней
Потребность в хирургическом вмешательстве
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
Потребность в хирургическом вмешательстве во время пребывания в больнице пациента с травмами.
До выписки, в среднем 7-10 дней
Потребность в поступлении в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: До выписки, в среднем 7-10 дней
Потребность в поступлении в отдел интенсивной терапии (ОИТ) определяется наличием тяжелого клинического ухудшения, значительных осложнений или необходимости передового мониторинга и мер по поддержке жизни.
До выписки, в среднем 7-10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UNCOMIRB20241210B
  • 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться