- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06732791
Análise comparativa das pontuações de trauma MGAP e GAP na previsão de resultados para pacientes com trauma múltiplo (MGAP-GAP)
Uma análise comparativa das pontuações de trauma MGAP e GAP na previsão do prognóstico para pacientes com traumas múltiplos: um estudo observacional prospectivo no departamento de trauma e emergência do Hospital Universitário Al-Kadhimiya, Iraque
O objetivo deste estudo de coorte prospectivo é comparar a precisão preditiva dos escores de trauma MGAP e GAP na determinação do prognóstico de pacientes politraumatizados internados no pronto-socorro do Hospital Universitário Al-Kadhimiya, Iraque.
As principais questões que pretende responder são:
A pontuação MGAP fornece uma previsão mais precisa dos resultados em comparação com a pontuação GAP? Existem subgrupos específicos de pacientes com trauma onde um escore demonstra utilidade preditiva superior sobre o outro?
Os participantes irão:
Ser avaliado usando as pontuações MGAP e GAP na admissão no pronto-socorro.
Ter seus resultados clínicos, incluindo mortalidade, tempo de internação e necessidade de cirurgia, monitorados durante toda a internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os países de rendimento médio-baixo (PRMB) pagam o preço de um volume crescente de traumas, como danos colaterais ao desenvolvimento, à rápida urbanização e à transição sociodemográfica. O trauma inclui vários tipos de lesões, que podem ser penetrantes ou não penetrantes, normalmente categorizadas como não intencionais (como aquelas causadas por acidentes rodoviários, quedas, afogamentos e queimaduras) ou intencionais (incluindo danos autoinfligidos e violência). De acordo com o projecto Carga Global de Doenças da OMS, cerca de mil milhões de pessoas necessitam de cuidados de saúde relacionados com traumas todos os anos, representando 12% do fardo global total de doenças. O trauma representa um desafio de saúde global significativo, causando mais mortes do que o VIH/SIDA, a tuberculose, a malária e a mortalidade materna combinadas, com mais de cinco milhões de mortes anualmente atribuídas a lesões traumáticas. Isto faz do trauma a quarta principal causa de morte em todo o mundo, e a OMS prevê um aumento de 40% nas mortes relacionadas com traumas até 2030, com quase 90% destas mortes a ocorrerem em países de baixo e médio rendimento. A maioria das mortes relacionadas ao trauma ocorre logo após a ocorrência da lesão, predominantemente durante a fase pré-hospitalar, o que exige que os prestadores de serviços de emergência avaliem rapidamente a condição do paciente e a gravidade do trauma para garantir encaminhamentos adequados.
A investigação indica que entre 25% e 50% das mortes relacionadas com traumas são evitáveis. A taxa de mortalidade serve como o indicador mais confiável do prognóstico do trauma, que pode ser avaliado em dois períodos de tempo: curto prazo (dentro de 24 horas) e longo prazo (mais de quatro semanas). Um sistema de pontuação eficiente para pacientes com trauma pode ajudar os médicos a avaliar com rapidez e precisão a gravidade da lesão e a determinar o manejo do paciente. A intervenção oportuna é crucial no tratamento de traumas, uma vez que foi comprovado que o fornecimento de tratamento rápido e adequado reduz as taxas de mortalidade e morbidade de forma consistente. Esse atendimento imediato depende de uma estratificação de risco eficaz em ambientes de emergência. Atualmente, existem vários sistemas de pontuação de trauma disponíveis, cada um com precisão e confiabilidade diferentes para avaliar riscos de morbidade e mortalidade em pacientes. Entre estes estão as pontuações MGAP e GAP, que são sistemas de pontuação simplificados e de base fisiológica ainda não amplamente implementados em países de baixo e médio rendimento. A sigla MGAP significa “mecanismo de lesão, ECG, idade e pressão arterial sistólica”, e esse escore foi inicialmente desenvolvido na França como uma ferramenta de triagem pré-hospitalar para prever a mortalidade em 30 dias. Também foi validado como eficaz na previsão de internações prolongadas na UTI e hemorragias graves em um grupo demográfico europeu. A pontuação MGAP foi adaptada para a pontuação GAP, que omite o mecanismo de lesão para facilitar o uso em ambientes clínicos. GAP significa “GCS, idade e pressão arterial sistólica” e foi validado usando dados do Japan Trauma Data Bank. Sartório et al. determinaram em sua pesquisa que o escore MGAP pode prever efetivamente a taxa de mortalidade de pacientes hospitalizados com trauma. Da mesma forma, Yutaka Kondo et al. descobriram que o escore GAP pode prever com segurança a taxa de mortalidade de pacientes traumatizados em ambiente hospitalar.
Apesar dos avanços no tratamento de traumas, a previsão de resultados para pacientes politraumatizados continua a ser um desafio crítico em ambientes clínicos, particularmente em ambientes com poucos recursos como o Iraque. Há uma escassez preocupante de estudos no contexto iraquiano que avaliem a validade e a fiabilidade dos sistemas de pontuação adaptados ao panorama demográfico e de saúde único da região. Isto sublinha a necessidade urgente de investigação abrangente para avaliar a eficácia dos escores de trauma MGAP e GAP na previsão de resultados para pacientes com traumas múltiplos no Iraque. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia, confiabilidade e precisão dos escores de trauma MGAP e GAP na avaliação da gravidade das lesões e na previsão de resultados para uma população diversificada de pacientes politraumatizados.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Abdulillah R. Khamees
- Número de telefone: +9647838571013
- E-mail: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- College of Medicine - Al-Nahrain University
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Subinvestigador:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
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Contato:
- Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Número de telefone: 009647801604775
- E-mail: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Subinvestigador:
- Abdelfattah A. Gomaa, Student
-
Subinvestigador:
- Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
-
Subinvestigador:
- Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
-
Subinvestigador:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Subinvestigador:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Investigador principal:
- Abdulillah R. Khamees
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com politraumatismo.
- Pacientes que chegam ao pronto-socorro dentro de 4 horas após sofrerem trauma.
- Os pacientes ou seus representantes legais devem fornecer consentimento informado para participação no estudo.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes falecidos na chegada ao pronto-socorro.
- Pacientes que se apresentam mais de 4 horas após o evento traumático.
- Pacientes com dados ausentes ou não confiáveis de PAS, ECG ou idade.
- Pacientes transferidos de outros hospitais onde o manejo inicial do trauma já foi realizado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de precisão da pontuação MGAP
Prazo: as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro
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(mecanismo, escala de coma de Glasgow, idade e pressão arterial). A pontuação total pode variar de 3 a 29, com uma pontuação mais alta prevendo um melhor prognóstico.
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as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro
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Avaliação de precisão da pontuação GAP
Prazo: as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro
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Escala de coma de Glasgow, idade e pontuação de pressão arterial (GAP): A pontuação total varia de 3 a 24.
Pontuações mais altas sugerem um resultado melhor.
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as primeiras 4 horas após a admissão no pronto-socorro
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Em mortalidade hospitalar
Prazo: Fase Hospitalar (média de 7 a 10 dias através da descarga)
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Mortalidade (morte) durante a hospitalização.
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Fase Hospitalar (média de 7 a 10 dias através da descarga)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da hospitalização
Prazo: Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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A duração total da estadia de um paciente no hospital, medida a partir da data de admissão até a data da alta.
Isso inclui todos os dias gastos em enfermarias gerais, unidades de terapia intensiva (UTI) e outros departamentos hospitalares como parte de seu curso de tratamento.
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Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Necessidade de intervenção cirúrgica
Prazo: Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Necessidade de intervenção cirúrgica durante a permanência hospitalar de um paciente de trauma.
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Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Necessidade de admissão na UTI
Prazo: Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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O requisito de admissão na unidade de terapia intensiva (UTI) é determinada pela presença de deterioração clínica grave, complicações significativas ou a necessidade de monitoramento avançado e medidas de apoio à vida.
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Até a descarga, uma média de 7 a 10 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
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- GBD 2016 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32152-9.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
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Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Termos relacionados a este estudo
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- UNCOMIRB20241210B
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
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