- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06732791
Jämförande analys av MGAP- och GAP-traumapoäng för att förutsäga utfall för patienter med flera trauman (MGAP-GAP)
En jämförande analys av MGAP- och GAP-traumapoäng för att förutsäga prognos för patienter med flera trauman: En prospektiv observationsstudie på trauma- och akutavdelningen på Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak
Målet med denna prospektiva kohortstudie är att jämföra den prediktiva noggrannheten av MGAP- och GAP-traumapoängen för att fastställa prognosen för flera traumapatienter som tagits in på akutmottagningen vid Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Ger MGAP-poängen en mer exakt förutsägelse av utfall jämfört med GAP-poängen? Finns det specifika undergrupper av traumapatienter där en poäng visar överlägsen prediktiv nytta jämfört med den andra?
Deltagarna kommer att:
Bedöms med hjälp av både MGAP- och GAP-poäng vid inläggning på akutmottagningen.
Få sina kliniska resultat, inklusive dödlighet, vistelsetid och behov av operation, spårade under hela sjukhusvistelsen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Länder med lägre medelinkomst (LMIC) betalar priset för en växande volym av trauma, som bilateral skada för utveckling, snabb urbanisering och sociodemografisk övergång. Trauma inkluderar olika typer av skador, som kan vara antingen penetrerande eller icke-penetrerande, vanligtvis kategoriserade som oavsiktliga (som de från trafikolyckor, fall, drunkning och brännskador) eller avsiktliga (inklusive självförvållad skada och våld). Enligt WHO Global Burden of Disease-projektet behöver omkring en miljard individer traumarelaterad sjukvård varje år, vilket står för 12 % av den totala globala sjukdomsbördan. Trauma representerar en betydande global hälsoutmaning, som orsakar fler dödsfall än HIV/AIDS, tuberkulos, malaria och mödradödlighet tillsammans, med över fem miljoner dödsfall årligen som tillskrivs traumatiska skador. Detta gör trauma till den fjärde vanligaste dödsorsaken i världen, och WHO förutspår en ökning med 40 % av traumarelaterade dödsfall till 2030, med nästan 90 % av dessa dödsfall i låg- och medelinkomstländer. De flesta traumarelaterade dödsfall inträffar kort efter att skadan inträffat, främst under den prehospitala fasen, vilket kräver att vårdgivare snabbt utvärderar patientens tillstånd och traumats svårighetsgrad för att säkerställa korrekta remisser.
Forskning visar att mellan 25 % och 50 % av traumarelaterade dödsfall kan förebyggas. Dödligheten fungerar som den mest tillförlitliga indikatorn på traumaprognos, som kan bedömas i två tidsramar: kortsiktig (inom 24 timmar) och lång sikt (över fyra veckor). Ett effektivt poängsystem för traumapatienter kan hjälpa läkare att snabbt och exakt utvärdera skadans svårighetsgrad och bestämma patienthanteringen. Ingripande i tid är avgörande i traumavård, eftersom snabb och lämplig behandling har visat sig minska både dödlighet och sjuklighet konsekvent. Sådan snabb vård är beroende av effektiv riskstratifiering i nödsituationer. För närvarande finns det flera traumapoängsystem tillgängliga, vart och ett med olika noggrannhet och tillförlitlighet för att bedöma sjuklighets- och mortalitetsrisker hos patienter. Bland dessa finns MGAP- och GAP-poängen, som är förenklade, fysiologiskt baserade poängsystem som ännu inte har implementerats i stor utsträckning i låg- och medelinkomstländer. MGAP-akronymen står för "skadamekanism, GCS, ålder och systoliskt blodtryck", och denna poäng utvecklades ursprungligen i Frankrike som ett pre-hospitalt triageverktyg för att förutsäga 30-dagars dödlighet. Det har också validerats som effektivt för att förutsäga förlängda ICU-vistelser och större blödningar inom en europeisk demografi. MGAP-poängen har anpassats till GAP-poängen, som utelämnar skademekanismen för enkel användning i kliniska miljöer. GAP står för "GCS, ålder och systoliskt blodtryck", och det har validerats med hjälp av data från Japan Trauma Data Bank. Sartorius et al. bestämt i sin forskning att MGAP-poängen effektivt kan förutsäga dödligheten för inlagda traumapatienter. På liknande sätt har Yutaka Kondo et al. fann att GAP-poängen på ett tillförlitligt sätt kan förutsäga dödligheten för traumapatienter i en sjukhusmiljö.
Trots framsteg inom traumavård är det fortfarande en kritisk utmaning att förutsäga utfall för patienter med flera trauman i kliniska miljöer, särskilt i miljöer med låga resurser som Irak. Det finns en oroande brist på studier inom det irakiska sammanhanget som utvärderar giltigheten och tillförlitligheten hos poängsystem som är skräddarsydda för regionens unika demografiska och hälsovårdslandskap. Detta understryker det akuta behovet av omfattande forskning för att bedöma effektiviteten av MGAP och GAP Trauma Scores för att förutsäga utfall för flera traumapatienter i Irak. Därför syftar denna studie till att utvärdera effektiviteten, tillförlitligheten och noggrannheten hos MGAP- och GAP-traumapoängen för att bedöma svårighetsgraden av skador och förutsäga utfall för en mångfaldig population av flera traumapatienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underutredare:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Kontakt:
- Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Telefonnummer: 009647801604775
- E-post: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Underutredare:
- Abdelfattah A. Gomaa, Student
-
Underutredare:
- Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
-
Underutredare:
- Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
-
Underutredare:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Underutredare:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Huvudutredare:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med flera trauman.
- Patienter som kommer till akutmottagningen inom 4 timmar efter att de fått trauma.
- Patienter eller deras juridiska ombud måste ge informerat samtycke för deltagande i studien.
Uteslutningskriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter som avlidit vid ankomst till akutmottagningen.
- Patienter som presenterar sig mer än 4 timmar efter traumahändelsen.
- Patienter med saknade eller otillförlitliga data för SBP, GCS eller ålder.
- Patienter överförda från andra sjukhus där initial traumahantering redan utförts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhetsbedömning av MGAP-poängen
Tidsram: de första 4 timmarna efter akutinläggning
|
(mekanism, Glasgow-komaskala, ålder och blodtryck), Totalpoäng kan variera från 3 till 29, med en högre poäng som förutsäger en bättre prognos.
|
de första 4 timmarna efter akutinläggning
|
|
Noggrannhetsbedömning av GAP-poängen
Tidsram: de första 4 timmarna efter akutinläggning
|
Glasgow komaskala, ålder och blodtryck (GAP) poäng: Totalpoäng varierar från 3 till 24.
Högre poäng tyder på ett bättre resultat.
|
de första 4 timmarna efter akutinläggning
|
|
I sjukhusdödlighet
Tidsram: In-sjukhusfas (i genomsnitt 7-10 dagar genom urladdning)
|
Dödlighet (död) under sjukhusvistelse.
|
In-sjukhusfas (i genomsnitt 7-10 dagar genom urladdning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sjukhuslängd
Tidsram: Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
Den totala varaktigheten för en patients vistelse på sjukhuset, mätt från dagen för tillträde till datum för utskrivning.
Detta inkluderar alla dagar tillbringade i allmänna avdelningar, intensivvårdsavdelningar (ICU) och andra sjukhusavdelningar som en del av deras behandlingskurs.
|
Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
|
Behov av kirurgisk ingripande
Tidsram: Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
Behov av kirurgisk ingripande under en traumapatientens sjukhusvistelse.
|
Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
|
Behov av ICU -antagning
Tidsram: Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
Kravet på antagning till intensivvården (ICU) bestäms av närvaron av allvarlig klinisk försämring, betydande komplikationer eller behovet av avancerad övervakning och livsstöd.
|
Upp till utskrivning, i genomsnitt 7-10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Kondo Y, Abe T, Kohshi K, Tokuda Y, Cook EF, Kukita I. Revised trauma scoring system to predict in-hospital mortality in the emergency department: Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure score. Crit Care. 2011 Aug 10;15(4):R191. doi: 10.1186/cc10348.
- Raux M, Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Riou B, Vivien B. What do prehospital trauma scores predict besides mortality? J Trauma. 2011 Sep;71(3):754-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3181fd0dae.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Orhon R, Eren SH, Karadayi S, Korkmaz I, Coskun A, Eren M, Katrancioglu N. Comparison of trauma scores for predicting mortality and morbidity on trauma patients. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):258-64. doi: 10.5505/tjtes.2014.22725.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Shoko T, Shiraishi A, Kaji M, Otomo Y. Effect of pre-existing medical conditions on in-hospital mortality: analysis of 20,257 trauma patients in Japan. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):338-46. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.010. Epub 2010 Jul 13.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Gerdin M, Roy N, Khajanchi M, Kumar V, Fellander-Tsai L, Petzold M, Tomson G, von Schreeb J; Towards Improved Trauma Care Outcomes in India (TITCO). Validation of a novel prediction model for early mortality in adult trauma patients in three public university hospitals in urban India. BMC Emerg Med. 2016 Feb 22;16:15. doi: 10.1186/s12873-016-0079-0.
- WHO. World report on Preventing injuries and violence: an overview. Geneva: World Health Organization; 2022.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- GBD 2016 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32152-9.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNCOMIRB20241210B
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .