Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende analyse av MGAP- og GAP-traumascore i å forutsi utfall for flere traumepasienter (MGAP-GAP)

3. mars 2026 oppdatert av: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

En sammenlignende analyse av MGAP- og GAP-traumascore for å forutsi prognose for pasienter med flere traumer: En prospektiv observasjonsstudie i traume- og akuttavdelingen ved Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak

Målet med denne prospektive kohortstudien er å sammenligne den prediktive nøyaktigheten til MGAP- og GAP-traumaskårene for å bestemme prognosen for flere traumepasienter innlagt på akuttmottaket ved Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Gir MGAP-skåren en mer nøyaktig prediksjon av utfall sammenlignet med GAP-skåren? Er det spesifikke undergrupper av traumepasienter der den ene skåren viser overlegen prediktiv nytte enn den andre?

Deltakerne vil:

Bli vurdert ved bruk av både MGAP- og GAP-skår ved innleggelse til akuttmottaket.

Få deres kliniske utfall, inkludert dødelighet, liggetid og behov for operasjon, sporet gjennom hele sykehusoppholdet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Land med lavere mellominntekt (LMICs) betaler prisen for et økende volum av traumer, som sideskade for utvikling, rask urbanisering og sosiodemografisk overgang. Traumer inkluderer ulike typer skader, som enten kan være gjennomtrengende eller ikke-penetrerende, typisk kategorisert som utilsiktede (som de fra trafikkulykker, fall, drukning og brannskader) eller forsettlig (inkludert selvpåført skade og vold). I følge WHO Global Burden of Disease-prosjektet trenger rundt én milliard individer traumerelatert helsehjelp hvert år, noe som utgjør 12 % av den totale globale sykdomsbyrden. Traumer representerer en betydelig global helseutfordring, og forårsaker flere dødsfall enn HIV/AIDS, tuberkulose, malaria og mødredødelighet til sammen, med over fem millioner dødsfall årlig som skyldes traumatiske skader. Dette gjør traumer til den fjerde største dødsårsaken på verdensbasis, og WHO spår en 40 % økning i traumerelaterte dødsfall innen 2030, med nesten 90 % av disse dødsfallene i lav- og mellominntektsland. De fleste traumerelaterte dødsfall skjer kort tid etter at skaden oppstår, hovedsakelig i den prehospitale fasen, noe som krever at nødhjelpsleverandører raskt evaluerer pasientens tilstand og alvorlighetsgraden av traumet for å sikre riktige henvisninger.

Forskning viser at mellom 25 % og 50 % av traumerelaterte dødsfall kan forebygges. Dødeligheten fungerer som den mest pålitelige indikatoren på traumeprognose, som kan vurderes i to tidsrammer: kortsiktig (innen 24 timer) og langsiktig (over fire uker). Et effektivt skåringssystem for traumepasienter kan hjelpe leger med å raskt og nøyaktig evaluere skadens alvorlighetsgrad og bestemme pasientbehandling. Rettidig intervensjon er avgjørende i traumeomsorg, ettersom rask og passende behandling har vist seg å redusere både dødelighet og sykelighet konsekvent. Slik rask behandling avhenger av effektiv risikostratifisering i nødsituasjoner. For tiden er det flere traumescoringssystemer tilgjengelig, hver med forskjellig nøyaktighet og pålitelighet for å vurdere sykelighet og dødelighetsrisiko hos pasienter. Blant disse er MGAP- og GAP-skårene, som er forenklede, fysiologisk baserte skåringssystemer som ennå ikke er implementert bredt i lav- og mellominntektsland. MGAP-akronymet står for "skademekanisme, GCS, alder og systolisk blodtrykk", og denne poengsummen ble opprinnelig utviklet i Frankrike som et pre-hospitalt triageverktøy for å forutsi 30-dagers dødelighet. Det har også blitt validert som effektivt for å forutsi langvarige ICU-opphold og store blødninger innenfor en europeisk demografi. MGAP-skåren er tilpasset til GAP-skåren, som utelater skademekanismen for enkel bruk i kliniske miljøer. GAP står for "GCS, alder og systolisk blodtrykk", og det har blitt validert ved hjelp av data fra Japan Trauma Data Bank. Sartorius et al. fastslått i sin forskning at MGAP-skåren effektivt kan forutsi dødeligheten for innlagte traumepasienter. På samme måte har Yutaka Kondo et al. fant at GAP-skåren pålitelig kan forutsi dødelighetsraten for traumepasienter i en sykehussetting.

Til tross for fremskritt innen traumeomsorg, er det fortsatt en kritisk utfordring å forutsi utfall for flere traumepasienter i kliniske omgivelser, spesielt i miljøer med lite ressurser som Irak. Det er en bekymringsfull mangel på studier innenfor den irakiske konteksten som evaluerer gyldigheten og påliteligheten til skåringssystemer skreddersydd til regionens unike demografiske og helsevesen. Dette understreker det presserende behovet for omfattende forskning for å vurdere effektiviteten til MGAP og GAP Trauma Scores for å forutsi utfall for flere traumepasienter i Irak. Derfor har denne studien som mål å evaluere effektiviteten, påliteligheten og nøyaktigheten til MGAP og GAP Trauma Scores ved å vurdere alvorlighetsgraden av skader og forutsi utfall for en mangfoldig populasjon av flere traumepasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

522

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Baghdad, Irak
        • Rekruttering
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Underetterforsker:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Abdelfattah A. Gomaa, Student
        • Underetterforsker:
          • Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
        • Underetterforsker:
          • Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
        • Underetterforsker:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Underetterforsker:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • Hovedetterforsker:
          • Abdulillah R. Khamees

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere pasienter med flere traumer til Trauma and Emergency Department ved Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak. Denne populasjonen omfatter voksne pasienter som har pådratt seg skader som påvirker flere kroppsregioner og krever akutt medisinsk evaluering og behandling.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med flere traumer.
  • Pasienter som melder seg til akuttmottaket innen 4 timer etter å ha fått traumer.
  • Pasienter eller deres juridiske representanter må gi informert samtykke for deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år.
  • Pasienter som er døde ved ankomst akuttmottaket.
  • Pasienter som presenterer seg mer enn 4 timer etter traumehendelsen.
  • Pasienter med manglende eller upålitelige data for SBP, GCS eller alder.
  • Pasienter overført fra andre sykehus der innledende traumebehandling allerede ble utført.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighetsvurdering av MGAP-poengsummen
Tidsramme: de første 4 timene etter akuttinnleggelse
(mekanisme, Glasgow koma-skala, alder og blodtrykk), Totalskår kan variere fra 3 til 29, med en høyere score som forutsier en bedre prognose.
de første 4 timene etter akuttinnleggelse
Nøyaktighetsvurdering av GAP-score
Tidsramme: de første 4 timene etter akuttinnleggelse
Glasgow koma-skala, alder og blodtrykk (GAP)-score: Total poengsum varierer fra 3 til 24. Høyere score tyder på et bedre resultat.
de første 4 timene etter akuttinnleggelse
I sykehusdødelighet
Tidsramme: In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7-10 dager gjennom utslipp)
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse.
In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7-10 dager gjennom utslipp)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
Den totale varigheten av en pasients opphold på sykehuset, målt fra inntaksdatoen til utskrivningsdatoen. Dette inkluderer alle dagene som ble brukt i generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingskurs.
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
Behov for kirurgisk inngrep
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
Behov for kirurgisk inngrep under en traumepasients sykehusopphold.
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
Behov for ICU -opptak
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
Kravet til opptak til intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner, eller behovet for avansert overvåking og livsstøtter.
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

10. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

20. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UNCOMIRB20241210B
  • 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere