- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06732791
Sammenlignende analyse av MGAP- og GAP-traumascore i å forutsi utfall for flere traumepasienter (MGAP-GAP)
En sammenlignende analyse av MGAP- og GAP-traumascore for å forutsi prognose for pasienter med flere traumer: En prospektiv observasjonsstudie i traume- og akuttavdelingen ved Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak
Målet med denne prospektive kohortstudien er å sammenligne den prediktive nøyaktigheten til MGAP- og GAP-traumaskårene for å bestemme prognosen for flere traumepasienter innlagt på akuttmottaket ved Al-Kadhimiya Teaching Hospital, Irak.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Gir MGAP-skåren en mer nøyaktig prediksjon av utfall sammenlignet med GAP-skåren? Er det spesifikke undergrupper av traumepasienter der den ene skåren viser overlegen prediktiv nytte enn den andre?
Deltakerne vil:
Bli vurdert ved bruk av både MGAP- og GAP-skår ved innleggelse til akuttmottaket.
Få deres kliniske utfall, inkludert dødelighet, liggetid og behov for operasjon, sporet gjennom hele sykehusoppholdet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Land med lavere mellominntekt (LMICs) betaler prisen for et økende volum av traumer, som sideskade for utvikling, rask urbanisering og sosiodemografisk overgang. Traumer inkluderer ulike typer skader, som enten kan være gjennomtrengende eller ikke-penetrerende, typisk kategorisert som utilsiktede (som de fra trafikkulykker, fall, drukning og brannskader) eller forsettlig (inkludert selvpåført skade og vold). I følge WHO Global Burden of Disease-prosjektet trenger rundt én milliard individer traumerelatert helsehjelp hvert år, noe som utgjør 12 % av den totale globale sykdomsbyrden. Traumer representerer en betydelig global helseutfordring, og forårsaker flere dødsfall enn HIV/AIDS, tuberkulose, malaria og mødredødelighet til sammen, med over fem millioner dødsfall årlig som skyldes traumatiske skader. Dette gjør traumer til den fjerde største dødsårsaken på verdensbasis, og WHO spår en 40 % økning i traumerelaterte dødsfall innen 2030, med nesten 90 % av disse dødsfallene i lav- og mellominntektsland. De fleste traumerelaterte dødsfall skjer kort tid etter at skaden oppstår, hovedsakelig i den prehospitale fasen, noe som krever at nødhjelpsleverandører raskt evaluerer pasientens tilstand og alvorlighetsgraden av traumet for å sikre riktige henvisninger.
Forskning viser at mellom 25 % og 50 % av traumerelaterte dødsfall kan forebygges. Dødeligheten fungerer som den mest pålitelige indikatoren på traumeprognose, som kan vurderes i to tidsrammer: kortsiktig (innen 24 timer) og langsiktig (over fire uker). Et effektivt skåringssystem for traumepasienter kan hjelpe leger med å raskt og nøyaktig evaluere skadens alvorlighetsgrad og bestemme pasientbehandling. Rettidig intervensjon er avgjørende i traumeomsorg, ettersom rask og passende behandling har vist seg å redusere både dødelighet og sykelighet konsekvent. Slik rask behandling avhenger av effektiv risikostratifisering i nødsituasjoner. For tiden er det flere traumescoringssystemer tilgjengelig, hver med forskjellig nøyaktighet og pålitelighet for å vurdere sykelighet og dødelighetsrisiko hos pasienter. Blant disse er MGAP- og GAP-skårene, som er forenklede, fysiologisk baserte skåringssystemer som ennå ikke er implementert bredt i lav- og mellominntektsland. MGAP-akronymet står for "skademekanisme, GCS, alder og systolisk blodtrykk", og denne poengsummen ble opprinnelig utviklet i Frankrike som et pre-hospitalt triageverktøy for å forutsi 30-dagers dødelighet. Det har også blitt validert som effektivt for å forutsi langvarige ICU-opphold og store blødninger innenfor en europeisk demografi. MGAP-skåren er tilpasset til GAP-skåren, som utelater skademekanismen for enkel bruk i kliniske miljøer. GAP står for "GCS, alder og systolisk blodtrykk", og det har blitt validert ved hjelp av data fra Japan Trauma Data Bank. Sartorius et al. fastslått i sin forskning at MGAP-skåren effektivt kan forutsi dødeligheten for innlagte traumepasienter. På samme måte har Yutaka Kondo et al. fant at GAP-skåren pålitelig kan forutsi dødelighetsraten for traumepasienter i en sykehussetting.
Til tross for fremskritt innen traumeomsorg, er det fortsatt en kritisk utfordring å forutsi utfall for flere traumepasienter i kliniske omgivelser, spesielt i miljøer med lite ressurser som Irak. Det er en bekymringsfull mangel på studier innenfor den irakiske konteksten som evaluerer gyldigheten og påliteligheten til skåringssystemer skreddersydd til regionens unike demografiske og helsevesen. Dette understreker det presserende behovet for omfattende forskning for å vurdere effektiviteten til MGAP og GAP Trauma Scores for å forutsi utfall for flere traumepasienter i Irak. Derfor har denne studien som mål å evaluere effektiviteten, påliteligheten og nøyaktigheten til MGAP og GAP Trauma Scores ved å vurdere alvorlighetsgraden av skader og forutsi utfall for en mangfoldig populasjon av flere traumepasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Abdulillah R. Khamees
- Telefonnummer: +9647838571013
- E-post: allaabed987@ced.nahrainuniv.edu.iq
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- College of Medicine - Al-Nahrain University
-
Underetterforsker:
- Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
-
Ta kontakt med:
- Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery
- Telefonnummer: 009647801604775
- E-post: mohammedhamdawi@nahrainuniv.edu.iq
-
Underetterforsker:
- Abdelfattah A. Gomaa, Student
-
Underetterforsker:
- Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
-
Underetterforsker:
- Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
-
Underetterforsker:
- Salim K. Hajwal, Lecturer
-
Underetterforsker:
- Hasan Naeem Kareem, Lecturer
-
Hovedetterforsker:
- Abdulillah R. Khamees
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med flere traumer.
- Pasienter som melder seg til akuttmottaket innen 4 timer etter å ha fått traumer.
- Pasienter eller deres juridiske representanter må gi informert samtykke for deltakelse i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Pasienter som er døde ved ankomst akuttmottaket.
- Pasienter som presenterer seg mer enn 4 timer etter traumehendelsen.
- Pasienter med manglende eller upålitelige data for SBP, GCS eller alder.
- Pasienter overført fra andre sykehus der innledende traumebehandling allerede ble utført.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighetsvurdering av MGAP-poengsummen
Tidsramme: de første 4 timene etter akuttinnleggelse
|
(mekanisme, Glasgow koma-skala, alder og blodtrykk), Totalskår kan variere fra 3 til 29, med en høyere score som forutsier en bedre prognose.
|
de første 4 timene etter akuttinnleggelse
|
|
Nøyaktighetsvurdering av GAP-score
Tidsramme: de første 4 timene etter akuttinnleggelse
|
Glasgow koma-skala, alder og blodtrykk (GAP)-score: Total poengsum varierer fra 3 til 24.
Høyere score tyder på et bedre resultat.
|
de første 4 timene etter akuttinnleggelse
|
|
I sykehusdødelighet
Tidsramme: In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7-10 dager gjennom utslipp)
|
Dødelighet (død) under sykehusinnleggelse.
|
In-sykehusfase (gjennomsnitt på 7-10 dager gjennom utslipp)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengde på sykehusinnleggelse
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
Den totale varigheten av en pasients opphold på sykehuset, målt fra inntaksdatoen til utskrivningsdatoen.
Dette inkluderer alle dagene som ble brukt i generelle avdelinger, intensivavdelinger (ICU) og andre sykehusavdelinger som en del av deres behandlingskurs.
|
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
|
Behov for kirurgisk inngrep
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
Behov for kirurgisk inngrep under en traumepasients sykehusopphold.
|
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
|
Behov for ICU -opptak
Tidsramme: Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
Kravet til opptak til intensivavdelingen (ICU) bestemmes av tilstedeværelsen av alvorlig klinisk forverring, betydelige komplikasjoner, eller behovet for avansert overvåking og livsstøtter.
|
Opp til utskrivning, i gjennomsnitt 7-10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- GBD 2013 Mortality and Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific all-cause and cause-specific mortality for 240 causes of death, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Jan 10;385(9963):117-71. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61682-2. Epub 2014 Dec 18.
- Haagsma JA, Graetz N, Bolliger I, Naghavi M, Higashi H, Mullany EC, Abera SF, Abraham JP, Adofo K, Alsharif U, Ameh EA, Ammar W, Antonio CA, Barrero LH, Bekele T, Bose D, Brazinova A, Catala-Lopez F, Dandona L, Dandona R, Dargan PI, De Leo D, Degenhardt L, Derrett S, Dharmaratne SD, Driscoll TR, Duan L, Petrovich Ermakov S, Farzadfar F, Feigin VL, Franklin RC, Gabbe B, Gosselin RA, Hafezi-Nejad N, Hamadeh RR, Hijar M, Hu G, Jayaraman SP, Jiang G, Khader YS, Khan EA, Krishnaswami S, Kulkarni C, Lecky FE, Leung R, Lunevicius R, Lyons RA, Majdan M, Mason-Jones AJ, Matzopoulos R, Meaney PA, Mekonnen W, Miller TR, Mock CN, Norman RE, Orozco R, Polinder S, Pourmalek F, Rahimi-Movaghar V, Refaat A, Rojas-Rueda D, Roy N, Schwebel DC, Shaheen A, Shahraz S, Skirbekk V, Soreide K, Soshnikov S, Stein DJ, Sykes BL, Tabb KM, Temesgen AM, Tenkorang EY, Theadom AM, Tran BX, Vasankari TJ, Vavilala MS, Vlassov VV, Woldeyohannes SM, Yip P, Yonemoto N, Younis MZ, Yu C, Murray CJ, Vos T. The global burden of injury: incidence, mortality, disability-adjusted life years and time trends from the Global Burden of Disease study 2013. Inj Prev. 2016 Feb;22(1):3-18. doi: 10.1136/injuryprev-2015-041616. Epub 2015 Dec 3.
- Kondo Y, Abe T, Kohshi K, Tokuda Y, Cook EF, Kukita I. Revised trauma scoring system to predict in-hospital mortality in the emergency department: Glasgow Coma Scale, Age, and Systolic Blood Pressure score. Crit Care. 2011 Aug 10;15(4):R191. doi: 10.1186/cc10348.
- Raux M, Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Riou B, Vivien B. What do prehospital trauma scores predict besides mortality? J Trauma. 2011 Sep;71(3):754-9. doi: 10.1097/TA.0b013e3181fd0dae.
- Sartorius D, Le Manach Y, David JS, Rancurel E, Smail N, Thicoipe M, Wiel E, Ricard-Hibon A, Berthier F, Gueugniaud PY, Riou B. Mechanism, glasgow coma scale, age, and arterial pressure (MGAP): a new simple prehospital triage score to predict mortality in trauma patients. Crit Care Med. 2010 Mar;38(3):831-7. doi: 10.1097/CCM.0b013e3181cc4a67.
- Orhon R, Eren SH, Karadayi S, Korkmaz I, Coskun A, Eren M, Katrancioglu N. Comparison of trauma scores for predicting mortality and morbidity on trauma patients. Ulus Travma Acil Cerrahi Derg. 2014 Jul;20(4):258-64. doi: 10.5505/tjtes.2014.22725.
- Nirula R, Maier R, Moore E, Sperry J, Gentilello L. Scoop and run to the trauma center or stay and play at the local hospital: hospital transfer's effect on mortality. J Trauma. 2010 Sep;69(3):595-9; discussion 599-601. doi: 10.1097/TA.0b013e3181ee6e32.
- Shoko T, Shiraishi A, Kaji M, Otomo Y. Effect of pre-existing medical conditions on in-hospital mortality: analysis of 20,257 trauma patients in Japan. J Am Coll Surg. 2010 Sep;211(3):338-46. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2010.04.010. Epub 2010 Jul 13.
- Rehn M, Perel P, Blackhall K, Lossius HM. Prognostic models for the early care of trauma patients: a systematic review. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2011 Mar 20;19:17. doi: 10.1186/1757-7241-19-17.
- MacKenzie EJ, Rivara FP, Jurkovich GJ, Nathens AB, Frey KP, Egleston BL, Salkever DS, Scharfstein DO. A national evaluation of the effect of trauma-center care on mortality. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):366-78. doi: 10.1056/NEJMsa052049.
- Gerdin M, Roy N, Khajanchi M, Kumar V, Fellander-Tsai L, Petzold M, Tomson G, von Schreeb J; Towards Improved Trauma Care Outcomes in India (TITCO). Validation of a novel prediction model for early mortality in adult trauma patients in three public university hospitals in urban India. BMC Emerg Med. 2016 Feb 22;16:15. doi: 10.1186/s12873-016-0079-0.
- WHO. World report on Preventing injuries and violence: an overview. Geneva: World Health Organization; 2022.
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- GBD 2016 Causes of Death Collaborators. Global, regional, and national age-sex specific mortality for 264 causes of death, 1980-2016: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2016. Lancet. 2017 Sep 16;390(10100):1151-1210. doi: 10.1016/S0140-6736(17)32152-9.
- Lozano R, Naghavi M, Foreman K, Lim S, Shibuya K, Aboyans V, Abraham J, Adair T, Aggarwal R, Ahn SY, Alvarado M, Anderson HR, Anderson LM, Andrews KG, Atkinson C, Baddour LM, Barker-Collo S, Bartels DH, Bell ML, Benjamin EJ, Bennett D, Bhalla K, Bikbov B, Bin Abdulhak A, Birbeck G, Blyth F, Bolliger I, Boufous S, Bucello C, Burch M, Burney P, Carapetis J, Chen H, Chou D, Chugh SS, Coffeng LE, Colan SD, Colquhoun S, Colson KE, Condon J, Connor MD, Cooper LT, Corriere M, Cortinovis M, de Vaccaro KC, Couser W, Cowie BC, Criqui MH, Cross M, Dabhadkar KC, Dahodwala N, De Leo D, Degenhardt L, Delossantos A, Denenberg J, Des Jarlais DC, Dharmaratne SD, Dorsey ER, Driscoll T, Duber H, Ebel B, Erwin PJ, Espindola P, Ezzati M, Feigin V, Flaxman AD, Forouzanfar MH, Fowkes FG, Franklin R, Fransen M, Freeman MK, Gabriel SE, Gakidou E, Gaspari F, Gillum RF, Gonzalez-Medina D, Halasa YA, Haring D, Harrison JE, Havmoeller R, Hay RJ, Hoen B, Hotez PJ, Hoy D, Jacobsen KH, James SL, Jasrasaria R, Jayaraman S, Johns N, Karthikeyan G, Kassebaum N, Keren A, Khoo JP, Knowlton LM, Kobusingye O, Koranteng A, Krishnamurthi R, Lipnick M, Lipshultz SE, Ohno SL, Mabweijano J, MacIntyre MF, Mallinger L, March L, Marks GB, Marks R, Matsumori A, Matzopoulos R, Mayosi BM, McAnulty JH, McDermott MM, McGrath J, Mensah GA, Merriman TR, Michaud C, Miller M, Miller TR, Mock C, Mocumbi AO, Mokdad AA, Moran A, Mulholland K, Nair MN, Naldi L, Narayan KM, Nasseri K, Norman P, O'Donnell M, Omer SB, Ortblad K, Osborne R, Ozgediz D, Pahari B, Pandian JD, Rivero AP, Padilla RP, Perez-Ruiz F, Perico N, Phillips D, Pierce K, Pope CA 3rd, Porrini E, Pourmalek F, Raju M, Ranganathan D, Rehm JT, Rein DB, Remuzzi G, Rivara FP, Roberts T, De Leon FR, Rosenfeld LC, Rushton L, Sacco RL, Salomon JA, Sampson U, Sanman E, Schwebel DC, Segui-Gomez M, Shepard DS, Singh D, Singleton J, Sliwa K, Smith E, Steer A, Taylor JA, Thomas B, Tleyjeh IM, Towbin JA, Truelsen T, Undurraga EA, Venketasubramanian N, Vijayakumar L, Vos T, Wagner GR, Wang M, Wang W, Watt K, Weinstock MA, Weintraub R, Wilkinson JD, Woolf AD, Wulf S, Yeh PH, Yip P, Zabetian A, Zheng ZJ, Lopez AD, Murray CJ, AlMazroa MA, Memish ZA. Global and regional mortality from 235 causes of death for 20 age groups in 1990 and 2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012 Dec 15;380(9859):2095-128. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61728-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNCOMIRB20241210B
- 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .