Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza wyników urazów MGAP i GAP w przewidywaniu wyników dla pacjentów z urazami wielonarządowymi (MGAP-GAP)

3 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdulillah R. Khamees, Al-Nahrain University

Analiza porównawcza wyników urazowych MGAP i GAP w przewidywaniu rokowania dla pacjentów z urazami wielonarządowymi: prospektywne badanie obserwacyjne na oddziale urazowym i ratunkowym szpitala klinicznego Al-Kadhimiya w Iraku

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest porównanie dokładności predykcyjnej punktacji urazowej MGAP i GAP w określaniu rokowania u pacjentów z urazami wielonarządowymi przyjętych na oddział ratunkowy szpitala klinicznego Al-Kadhimiya w Iraku.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy wynik MGAP pozwala na dokładniejsze przewidywanie wyników w porównaniu z wynikiem GAP? Czy istnieją szczególne podgrupy pacjentów po urazach, w przypadku których jeden wynik wykazuje wyższą użyteczność predykcyjną w stosunku do drugiego?

Uczestnicy będą:

Po przyjęciu na oddział ratunkowy należy ocenić go na podstawie wyników MGAP i GAP.

Monitoruj ich wyniki kliniczne, w tym śmiertelność, długość pobytu i potrzebę operacji, przez cały pobyt w szpitalu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Kraje o niższych średnich dochodach (LMIC) płacą cenę za rosnącą liczbę traum, jako szkody uboczne dla rozwoju, szybkiej urbanizacji i przemian społeczno-demograficznych. Uraz obejmuje różne rodzaje urazów, które mogą być penetrujące lub niepenetrujące, zazwyczaj klasyfikowane jako niezamierzone (np. powstałe w wyniku wypadków drogowych, upadków, utonięć i oparzeń) lub zamierzone (w tym samookaleczenie i przemoc). Według projektu WHO Global Burden of Disease co roku około miliard osób wymaga opieki zdrowotnej związanej z urazami, co stanowi 12% całkowitego światowego obciążenia chorobami. Urazy stanowią znaczące globalne wyzwanie zdrowotne, powodując więcej ofiar śmiertelnych niż HIV/AIDS, gruźlica, malaria i śmiertelność matek razem wzięte, przy czym ponad pięć milionów zgonów rocznie przypisuje się urazom. To sprawia, że ​​urazy są czwartą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie, a WHO przewiduje, że do 2030 r. liczba zgonów związanych z urazami wzrośnie o 40%, przy czym prawie 90% tych zgonów ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach. Większość zgonów spowodowanych urazami ma miejsce wkrótce po urazie, głównie w fazie przedszpitalnej, co wymaga od ratowników szybkiej oceny stanu pacjenta i ciężkości urazu w celu zapewnienia odpowiedniego skierowania.

Badania wskazują, że od 25% do 50% zgonów spowodowanych urazami można zapobiec. Najbardziej wiarygodnym wskaźnikiem rokowania urazowego jest współczynnik umieralności, który można oceniać w dwóch ramach czasowych: krótkoterminowym (w ciągu 24 godzin) i długoterminowym (ponad cztery tygodnie). Skuteczny system punktacji dla pacjentów po urazach może pomóc lekarzom w szybkiej i dokładnej ocenie ciężkości urazu oraz określeniu sposobu postępowania z pacjentem. W przypadku leczenia urazów kluczową rolę odgrywa terminowa interwencja, ponieważ udowodniono, że zapewnienie szybkiego i odpowiedniego leczenia stale zmniejsza zarówno śmiertelność, jak i zachorowalność. Taka szybka opieka zależy od skutecznej stratyfikacji ryzyka w sytuacjach awaryjnych. Obecnie dostępnych jest kilka systemów punktacji urazowej, każdy o różnej dokładności i wiarygodności w ocenie ryzyka zachorowalności i śmiertelności u pacjentów. Należą do nich skale MGAP i GAP, które są uproszczonymi systemami punktacji opartymi na fizjologii, które nie zostały jeszcze powszechnie wdrożone w krajach o niskich i średnich dochodach. Akronim MGAP oznacza „mechanizm urazu, GCS, wiek i skurczowe ciśnienie krwi”, a skala ta została początkowo opracowana we Francji jako narzędzie przedszpitalnej segregacji pacjentów do przewidywania 30-dniowej śmiertelności. Potwierdzono także jego skuteczność w przewidywaniu przedłużonych pobytów na oddziałach intensywnej terapii i poważnych krwotoków w populacji europejskiej. Wynik MGAP został dostosowany do wyniku GAP, który pomija mechanizm urazu, aby ułatwić jego stosowanie w środowiskach klinicznych. GAP oznacza „GCS, wiek i skurczowe ciśnienie krwi” i zostało potwierdzone na podstawie danych z Japan Trauma Data Bank. Sartorius i in. w swoich badaniach ustalili, że wynik MGAP może skutecznie przewidywać śmiertelność hospitalizowanych pacjentów urazowych. Podobnie Yutaka Kondo i in. odkryli, że wynik GAP może wiarygodnie przewidzieć śmiertelność pacjentów urazowych w warunkach szpitalnych.

Pomimo postępu w opiece urazowej przewidywanie wyników leczenia pacjentów po urazach wielonarządowych pozostaje kluczowym wyzwaniem w warunkach klinicznych, szczególnie w środowiskach o niskich zasobach, takich jak Irak. Niepokojący jest niedobór badań w kontekście irackim, które oceniałyby ważność i wiarygodność systemów punktacji dostosowanych do wyjątkowego krajobrazu demograficznego i opieki zdrowotnej regionu. Podkreśla to pilną potrzebę kompleksowych badań w celu oceny skuteczności skal MGAP i GAP Trauma Scores w przewidywaniu wyników leczenia pacjentów z urazami wielonarządowymi w Iraku. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności, wiarygodności i dokładności skal MGAP i GAP Trauma Score w ocenie ciężkości urazów i przewidywaniu wyników dla zróżnicowanej populacji pacjentów z urazami wielonarządowymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

522

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Baghdad, Irak
        • Rekrutacyjny
        • College of Medicine - Al-Nahrain University
        • Pod-śledczy:
          • Saja J. Abotaleb, M.B.CH.B
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Abdelfattah A. Gomaa, Student
        • Pod-śledczy:
          • Abdulhadi M. A. Mahgoub, MBBCH
        • Pod-śledczy:
          • Mohammad ghaleb abbas, M.B.CH.B
        • Pod-śledczy:
          • Salim K. Hajwal, Lecturer
        • Pod-śledczy:
          • Hasan Naeem Kareem, Lecturer
        • Główny śledczy:
          • Abdulillah R. Khamees

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie pacjentów zgłaszających się z urazami wielonarządowymi na oddział urazowy i ratunkowy szpitala klinicznego Al-Kadhimiya w Iraku. Populacja ta obejmuje dorosłych pacjentów, którzy odnieśli urazy obejmujące wiele okolic ciała i wymagają pilnej oceny lekarskiej i leczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci z urazami wielonarządowymi.
  • Pacjenci zgłaszający się na oddział ratunkowy w ciągu 4 godzin od doznania urazu.
  • Pacjenci lub ich przedstawiciele prawni muszą wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci, którzy zmarli w chwili przybycia na oddział ratunkowy.
  • Pacjenci zgłaszający się ponad 4 godziny po zdarzeniu urazowym.
  • Pacjenci z brakującymi lub niewiarygodnymi danymi dotyczącymi SBP, GCS lub wieku.
  • Pacjenci przenoszeni z innych szpitali, w których przeprowadzono już wstępne leczenie urazowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena dokładności wyniku MGAP
Ramy czasowe: pierwsze 4 godziny po przyjęciu na SOR
(mechanizm, skala śpiączki Glasgow, wiek i ciśnienie krwi). Całkowita punktacja może wynosić od 3 do 29, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze rokowanie.
pierwsze 4 godziny po przyjęciu na SOR
Ocena dokładności wyniku GAP
Ramy czasowe: pierwsze 4 godziny po przyjęciu na SOR
Wynik w skali śpiączki Glasgow, wiek i ciśnienie krwi (GAP): Całkowity wynik waha się od 3 do 24. Wyższe wyniki sugerują lepszy wynik.
pierwsze 4 godziny po przyjęciu na SOR
W śmiertelności szpitalnej
Ramy czasowe: Faza szpitalna (średnia 7-10 dni przez rozładowanie)
Śmiertelność (śmierć) podczas hospitalizacji.
Faza szpitalna (średnia 7-10 dni przez rozładowanie)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Całkowity czas pobytu pacjenta w szpitalu, mierzony od daty przyjęcia do daty wypisu. Obejmuje to wszystkie dni spędzone na okręgach, jednostkach intensywnej terapii (OIOM) i innych oddziałach szpitala w ramach kursu leczenia.
Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Potrzeba interwencji chirurgicznej
Ramy czasowe: Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Potrzeba interwencji chirurgicznej podczas pobytu szpitala pacjenta urazowego.
Do zwolnienia średnio 7-10 dni
Potrzeba wstępu na OIOM
Ramy czasowe: Do wypisu średnio 7-10 dni
Wymóg przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) jest określany przez obecność poważnego pogorszenia klinicznego, znaczących powikłań lub potrzeby zaawansowanego monitorowania i pomiaru podmieszczenia życia.
Do wypisu średnio 7-10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohammad A. Hamdawi, Lecturer of general surgery, College Of Medicine - Nahrain University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNCOMIRB20241210B
  • 010 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj