シンガポールの対象女性における監視型マンモグラフィーの普及を促進するためのさまざまな介入の影響を評価する実用的なランダム化試験
乳がんはシンガポールの女性の間で最も一般的ながんであり、毎年10万人当たり70人以上の女性が乳がんと診断されています。 定期的なマンモグラフィーによる早期発見により、乳がんによる死亡を大幅に減らすことができます。 シンガポールでは20年以上にわたって全国的な乳がん検診プログラム（現在はScreen for Life構想の一部）が実施されており、政府は検診をより手頃な価格にするために多額の補助金を提供しているが、参加率は依然として低く、わずか30～40％にとどまっている。 この摂取量の低さは、恐怖、意識の欠如、文化的信念、乳がんのリスクが低いと認識されているなどの要因によるものです。 大規模に効果を発揮するには、少なくとも 70% の女性が定期的なマンモグラフィ検査に参加する必要があります。 シンガポールとアジアの研究者らは検診率が低い理由を研究しているが、これらの地域でマンモグラフィーへの参加を増やすためのさまざまな戦略を検証する大規模な研究はまだ不足している。
このランダム化対照試験には、過去2年間にマンモグラフィーを受けていない50～69歳の女性1万2000人が参加する。 参加者は、5 つの介入群と 1 つの観察グループ (非メーラー リマインダー受信、n=3000) に無作為に割り当てられます。 介入には、ダイレクトメールによるリマインダー (アーム 1、コントロール、n=3000)、金銭的インセンティブ (アーム 2、n=1500)、宝くじによるインセンティブ (アーム 3、n=1500)、影響力のある人物からの健康メッセージ (アーム 4、n=1500) が含まれます。 n=1500)、および予約スケジュールを担当する個人健康コンシェルジュ (アーム 5、n=1500)。 介入後の電話調査で介入の有効性を評価します。
主な結果は、介入群全体でのマンモグラムの取り込みです。 サブグループ分析では、民族性や社会経済的地位などの社会人口学的要因による摂取量の違いを評価します。 費用対効果分析により、各介入の経済的実行可能性が評価されます。
これは、マンモグラフィーの普及を促進するための複数の介入を比較する、シンガポールとアジアにおける初の大規模研究です。 この研究結果は、乳がん検診の受診率を向上させるための科学的根拠に基づいた戦略を提供し、乳がんによる死亡率を減少させ、将来の公衆衛生政策に情報を提供する可能性があります。
調査の概要
状態
詳細な説明
この研究は、国立大学保健システム (NUHS) のデータを使用して、シンガポールの 50 ～ 69 歳の女性の乳がん検診 (マンモグラフィー) への参加を促進するためのさまざまな介入を評価することを目的としています。 合計 12,000 人の適格な女性が 1 つの対照群と 4 つの実験群に無作為に割り付けられ、さまざまな組み合わせのリマインダーとインセンティブが与えられます。 この研究では、NUHS 電子健康記録 (EPIC) と NUHS アプリのデータを使用してマンモグラフィーの完了率を監視し、各介入の有効性を調査します。
研究の腕:
コントロール グループ (ダイレクト メール リマインダー): 乳がんに関する基本情報とマンモグラフィーのスケジュールに関する指示が記載されたメール リマインダーを受け取ります。
財務インセンティブ グループ: 3 か月以内にマンモグラフィーを完了すると、リマインダーと 10 ドルのバウチャーが郵送されます。
宝くじインセンティブ グループ: リマインダーをメールで送信 + 3 か月以内にスクリーニングを完了すると、5,000 ドルの宝くじが当たるチャンス。
Health Messaging Group: 影響力のある人物からの 60 秒ビデオにリマインダーと QR コードをメールで送信します。4 か国語 (英語、中国語、マレー語、タミル語) で利用できます。
パーソナル ヘルス コンシェルジュ グループ: メール リマインダーと、8 週間にわたってヘルス コンシェルジュの支援を受けてマンモグラフィーのスケジュールを設定するための専用ホットライン。
選択とランダム化:
資格のある参加者は、OneNUHS アプリの 500,000 人を超える登録ユーザーの中から選ばれます。 ランダム化は乱数発生器を使用して行われ、制御アームと実験アームは 2:1 の比率を受け取ります。 収集されるデータには、EPIC システムから安全に抽出された基本的な人口統計の詳細とマンモグラムの履歴が含まれます。
データ収集:
それぞれの腕の女性は、3 週間にわたって物理的なメーラーと 3 つのプッシュ通知を受け取り、承認された検査センターでマンモグラフィー検査を予約するように指示されます。 マンモグラフィーの参加に関するデータは EPIC 事後調査から抽出され、参加者のサブセットを対象にアンケートが行われ、フィードバックが収集されます。
一次エンドポイントと二次エンドポイント:
この研究では、対照群と実験群のマンモグラフィー参加率を比較し、民族、年齢、収入（住宅タイプによる）が結果に及ぼす影響を調査する二次分析を行う予定です。 さらに、費用対効果分析により、乳がんの検出と医療費の節約に対する介入の影響が評価されます。
フォローアップと評価:
750人の参加者を対象とした治験後の電話調査では、介入に対する彼らの反応についての洞察が収集される。 この研究は、シンガポールにおけるマンモグラフィーの普及を改善し、乳がんによる死亡率を減らすための効果的で拡張可能な介入に関する実用的な洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Singapore、シンガポール
- National University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
シンガポール国民 年齢 50 ～ 69 歳 国立大学病院に患者として登録している OneNUHS アプリの登録済みアクティブ ユーザー NUHS プライマリ ケア ネットワーク内のプライマリ ケア提供者と Healthy SG にサインアップしている
除外基準:
EPIC で過去 24 か月以内に行われた EPIC マンモグラフィーによる乳がんの診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：観測アーム
マンモグラフィー検査を受けるよう促すメーラー通知は届きません。
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実験的：アーム 1 (制御)
乳がんに関する基本情報とマンモグラフィーの予約に関する指示が記載されたリマインダーメールを受け取ります
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乳がんに関する基本情報とマンモグラフィーの予約に関する指示を記載したリマインダーメールを受け取ります。
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実験的：アーム 2: 金銭的インセンティブ
リマインダーメールと、3 か月以内にマンモグラフィーを完了すると 10 ドルのクーポンが届きます。
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研究終了日以内にマンモグラフィー検査を完了した参加者には、10ドルのバウチャーが与えられます。
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実験的：アーム 3: 宝くじインセンティブ
リマインダーメールを受け取る + 3 か月以内に審査を完了すると、5,000 ドルの宝くじが当たるチャンス。
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Participants completing the mammogram within the study end date will receive a chance to win a $5000 lottery.
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実験的：アーム 4: 健康メッセージング
影響力のある人物からの 60 秒動画のリマインダーメール + QR コードを 4 か国語 (英語、中国語、マレー語、タミル語) で受信できます。
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参加者には影響力のある人物から 5 分未満のビデオが届きます。
このビデオは 4 か国語 (英語、中国語、マレー語、タミル語) で利用できます。
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実験的：アーム 5: パーソナル ヘルス コンシェルジュ
リマインダーメールと専用ホットラインを受け取り、8 週間にわたるヘルス コンシェルジュのサポートを受けてマンモグラフィーのスケジュールを設定します。
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参加者は、メーラーを受け取ってから 8 週間以内に、ヘルス コンシェルジュの助けを借りて、マンモグラフィーのスケジュールを設定するための専用ホットラインに電話することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Comparison of Mammogram Uptake Between Intervention Arms (2-5) and Control Arm (Arm 1)
時間枠：4 months from randomization
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Primary endpoint: Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Arms 2-5 versus Arm 1 (control arm).
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4 months from randomization
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Comparison of Mammogram Uptake Between Non-Interventional Arm (NI Arm) vs Control Arm (Arm 1)
時間枠：4 months from randomization
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Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Non-Interventional Arm (NI arm) versus Arm 1 (control arm).
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4 months from randomization
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。