Pragmatisk randomiserad studie för att utvärdera effekten av olika interventioner för att öka upptaget av övervakningsmammografi hos berättigade kvinnor i Singapore
Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor i Singapore, med mer än 70 kvinnor av 100 000 som diagnostiseras varje år. Tidig upptäckt genom regelbundna mammografi kan avsevärt minska dödsfall i bröstcancer. Även om Singapore har haft ett nationellt screeningprogram för bröstcancer (nu en del av Screen for Life-initiativet) i över 20 år, och regeringen erbjuder betydande subventioner för att göra screening mer överkomlig, är deltagandet fortfarande lågt, endast 30-40%. Detta låga upptag beror på faktorer som rädsla, bristande medvetenhet, kulturella övertygelser och en upplevd låg risk för bröstcancer. För att vara effektiv i stor skala behöver minst 70 % av kvinnorna delta i regelbundna mammografiundersökningar. Medan forskare i Singapore och Asien har studerat orsakerna bakom låga screeningfrekvenser, finns det fortfarande en brist på storskaliga studier som testar olika strategier för att öka mammografideltagandet i dessa regioner.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att rekrytera 12 000 kvinnor i åldern 50-69 som inte har genomgått mammografi under de senaste två åren. Deltagarna kommer att randomiseras i fem interventionsarmar och en observationsgrupp (mottagning av påminnelser som inte skickas ut, n=3000). Insatserna inkluderar: direktreklampåminnelse (arm 1, kontroll, n=3000), ekonomiskt incitament (arm 2, n=1500), lotteriincitament (arm 3, n=1500), hälsomeddelanden från en inflytelserik person (arm 4, n=1500), och personlig hälsovårdare för mötesschemaläggning (arm 5, n=1500). En telefonenkät efter intervention kommer att bedöma interventionens effektivitet.
Det primära resultatet är mammografiupptag över interventionsarmarna. Undergruppsanalyser kommer att utvärdera skillnader i upptag av sociodemografiska faktorer, såsom etnicitet och socioekonomisk status. En kostnadseffektivitetsanalys kommer att bedöma den ekonomiska bärkraften för varje insats.
Detta är den första storskaliga studien i Singapore och Asien för att jämföra flera interventioner för att öka upptaget av mammografi. Resultaten kommer att tillhandahålla evidensbaserade strategier för att förbättra deltagandet i bröstcancerscreening, potentiellt minska bröstcancerdödligheten och informera framtida folkhälsopolitik.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera olika interventioner för att öka deltagandet i bröstcancerscreening (mammografi) bland kvinnor i Singapore, i åldern 50-69, med hjälp av data från National University Health System (NUHS). Totalt 12 000 berättigade kvinnor kommer att randomiseras till en kontrollarm och fyra experimentella armar, som får olika kombinationer av påminnelser och incitament. Studien kommer att använda data från NUHS elektroniska hälsojournaler (EPIC) och NUHS-appen för att övervaka fullbordande av mammografi, och utforska effektiviteten av varje intervention.
Studievapen:
Kontrollgrupp (Direct Mail Reminder): Får en påminnelse via e-post med grundläggande information om bröstcancer och instruktioner om hur du schemalägger ett mammografi.
Financial Incentive Group: E-postpåminnelse + en kupong på 10 USD för att genomföra ett mammografi inom tre månader.
Lottery Incentive Group: Mailpåminnelse + chans att vinna ett lotteri på $5000 för att slutföra screeningen inom tre månader.
Health Messaging Group: Maila påminnelse + QR-kod till en 60-sekunders video från en inflytelserik person, tillgänglig på fyra språk (engelska, kinesiska, malajiska, tamil).
Personal Health Concierge Group: Mailpåminnelse + en dedikerad hotline för att schemalägga mammografi med hjälp av en hälsoconcierge under åtta veckor.
Urval och randomisering:
Kvalificerade deltagare kommer att väljas ut bland över 500 000 registrerade användare av OneNUHS-appen. Randomisering kommer att göras med hjälp av en slumptalsgenerator, med kontroll- och experimentarmar som får förhållandet 2:1. Data som samlas in inkluderar grundläggande demografiska detaljer och mammografihistorik, extraherad på ett säkert sätt från EPIC-systemet.
Datainsamling:
Kvinnor i varje arm kommer att få ett fysiskt brev och tre push-meddelanden under tre veckor, som instruerar dem att schemalägga ett mammografi vid valfritt godkänt screeningcenter. Data om mammografinärvaro kommer att extraheras från EPIC-efterstudien, och en delmängd av deltagare kommer att undersökas för att samla in feedback.
Primära och sekundära slutpunkter:
Studien kommer att jämföra mammografideltagandet mellan kontroll- och experimentarmarna, med sekundära analyser som undersöker effekten av etnicitet, ålder och inkomst (via boendetyp) på resultaten. Dessutom kommer en kostnadseffektivitetsanalys att bedöma effekten av interventioner på upptäckt av bröstcancer och besparingar inom hälsovården.
Uppföljning och utvärdering:
En telefonenkät efter försök med 750 deltagare kommer att samla in insikter om deras svar på insatserna. Studien syftar till att ge handlingskraftiga insikter om effektiva, skalbara interventioner för att förbättra mammografiupptaget och minska dödligheten i bröstcancer i Singapore.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Singaporeansk medborgare Ålder 50-69 Registrerad som patient på National University Hospital Registrerad och aktiv användare av OneNUHS-appen Registrerad med Healthier SG hos en primärvårdsleverantör inom NUHS Primary Care Network
Uteslutningskriterier:
Diagnos av bröstcancer i EPIC Mammogram gjort under de senaste 24 månaderna i EPIC
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Observationsarm
Får ingen påminnelse om att gå på mammografi.
|
|
|
Experimentell: Arm 1 (kontroll)
Får en påminnelse via e-post med grundläggande information om bröstcancer och instruktioner för att schemalägga ett mammografi
|
Får en påminnelse via e-post med grundläggande information om bröstcancer och instruktioner för att schemalägga ett mammografi.
|
|
Experimentell: Arm 2: Ekonomiskt incitament
Får e-postpåminnelse + en kupong på 10 USD för att genomföra ett mammografi inom tre månader.
|
Deltagare som genomför mammografin inom studiens slutdatum kommer att få en kupong på 10 USD.
|
|
Experimentell: Arm 3: Lotteri incitament
Får e-postpåminnelse + chans att vinna ett lotteri på $5000 för att ha slutfört screeningen inom tre månader.
|
Participants completing the mammogram within the study end date will receive a chance to win a $5000 lottery.
|
|
Experimentell: Arm 4: Hälsomeddelanden
Får påminnelse via e-post + QR-kod till en 60-sekunders video från en inflytelserik person, tillgänglig på fyra språk (engelska, kinesiska, malaysiska, tamilska).
|
Deltagarna kommer att få en mindre än 5 minuter lång video från en inflytelserik person.
Videon kommer att finnas tillgänglig på fyra språk (engelska, kinesiska, malaysiska, tamilska).
|
|
Experimentell: Arm 5: Personal Health Concierge
Får påminnelse via e-post + en dedikerad hotline för att schemalägga mammografi med hjälp av en hälsokoncierge under åtta veckor.
|
Deltagarna kommer att kunna ringa en dedikerad hotline för att schemalägga mammografi med hjälp av en hälsoconcierge under åtta veckor efter att ha tagit emot posten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Comparison of Mammogram Uptake Between Intervention Arms (2-5) and Control Arm (Arm 1)
Tidsram: 4 months from randomization
|
Primary endpoint: Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Arms 2-5 versus Arm 1 (control arm).
|
4 months from randomization
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Comparison of Mammogram Uptake Between Non-Interventional Arm (NI Arm) vs Control Arm (Arm 1)
Tidsram: 4 months from randomization
|
Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Non-Interventional Arm (NI arm) versus Arm 1 (control arm).
|
4 months from randomization
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/01007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .