Studio pragmatico randomizzato per valutare l’impatto di vari interventi volti ad aumentare la diffusione della mammografia di sorveglianza nelle donne idonee a Singapore

Questo studio mira a valutare diversi interventi per aumentare la partecipazione allo screening del cancro al seno (mammografia) tra le donne di Singapore, di età compresa tra 50 e 69 anni, utilizzando i dati del National University Health System (NUHS). Un totale di 12.000 donne idonee saranno randomizzate in un braccio di controllo e quattro bracci sperimentali, ricevendo diverse combinazioni di promemoria e incentivi. Lo studio utilizzerà i dati delle cartelle cliniche elettroniche NUHS (EPIC) e dell’app NUHS per monitorare i tassi di completamento della mammografia, esplorando l’efficacia di ciascun intervento.

Bracci di studio:

Gruppo di controllo (Promemoria Direct Mail): riceve un promemoria tramite posta con informazioni di base sul cancro al seno e istruzioni sulla pianificazione di una mammografia.

Gruppo di incentivi finanziari: promemoria tramite posta + un voucher da $ 10 per completare una mammografia entro tre mesi.

Gruppo di incentivi della lotteria: promemoria tramite posta + possibilità di vincere una lotteria da $ 5000 per aver completato la proiezione entro tre mesi.

Gruppo di messaggistica sanitaria: promemoria via e-mail + codice QR per un video di 60 secondi di una persona influente, disponibile in quattro lingue (inglese, cinese, malese, tamil).

Gruppo di concierge sanitario personale: promemoria via posta + una hotline dedicata per programmare la mammografia con l'aiuto di un concierge sanitario per otto settimane.

Selezione e randomizzazione:

I partecipanti idonei saranno selezionati tra oltre 500.000 utenti registrati dell'app OneNUHS. La randomizzazione verrà effettuata utilizzando un generatore di numeri casuali, con i bracci di controllo e sperimentali che riceveranno un rapporto 2:1. I dati raccolti includono dettagli demografici di base e cronologia mammografica, estratti in modo sicuro dal sistema EPIC.

Raccolta dati:

Le donne in ciascun braccio riceveranno una mail fisica e tre notifiche push nell'arco di tre settimane, con le istruzioni di programmare una mammografia presso qualsiasi centro di screening approvato. I dati sulla partecipazione alla mammografia verranno estratti dallo studio EPIC post-studio e un sottoinsieme di partecipanti verrà intervistato per raccogliere feedback.

Endpoint primari e secondari:

Lo studio confronterà i tassi di partecipazione alla mammografia tra il braccio di controllo e quello sperimentale, con analisi secondarie che esplorano l'impatto di etnia, età e reddito (tramite il tipo di alloggio) sui risultati. Inoltre, un’analisi costo-efficacia valuterà l’impatto degli interventi sull’individuazione del cancro al seno e sui risparmi sanitari.

Follow-up e valutazione:

Un sondaggio telefonico post-prova su 750 partecipanti raccoglierà informazioni sulla loro risposta agli interventi. Lo studio mira a fornire informazioni utili su interventi efficaci e scalabili per migliorare l’adozione della mammografia e ridurre la mortalità per cancro al seno a Singapore.