Essai pragmatique randomisé pour évaluer l'impact de diverses interventions visant à accroître le recours à la mammographie de surveillance chez les femmes éligibles à Singapour
Le cancer du sein est le cancer le plus répandu chez les femmes à Singapour, avec plus de 70 femmes sur 100 000 diagnostiquées chaque année. Une détection précoce grâce à des mammographies régulières peut réduire considérablement les décès dus au cancer du sein. Bien que Singapour dispose d'un programme national de dépistage du cancer du sein (qui fait désormais partie de l'initiative Screen for Life) depuis plus de 20 ans et que le gouvernement offre des subventions substantielles pour rendre le dépistage plus abordable, la participation reste faible, à seulement 30 à 40 %. Cette faible participation est due à des facteurs tels que la peur, le manque de sensibilisation, les croyances culturelles et un faible risque perçu de cancer du sein. Pour être efficace à grande échelle, au moins 70 % des femmes doivent participer régulièrement à des dépistages par mammographie. Alors que des chercheurs de Singapour et d’Asie ont étudié les raisons des faibles taux de dépistage, il manque encore des études à grande échelle testant différentes stratégies visant à accroître la participation à la mammographie dans ces régions.
Cet essai contrôlé randomisé recrutera 12 000 femmes âgées de 50 à 69 ans n'ayant pas subi de mammographie au cours des deux dernières années. Les participants seront randomisés dans cinq bras d'intervention et un groupe d'observation (réception de rappels sans courrier, n = 3 000). Les interventions comprennent : rappel par publipostage (bras 1, contrôle, n = 3 000), incitation financière (bras 2, n = 1 500), incitation à la loterie (bras 3, n = 1 500), messages de santé d'une personnalité influente (bras 4, n=1 500) et un concierge de santé personnel pour la prise de rendez-vous (Bras 5, n=1 500). Une enquête téléphonique post-intervention évaluera l'efficacité de l'intervention.
Le principal résultat est le recours à la mammographie dans tous les bras d'intervention. Les analyses de sous-groupes évalueront les différences de participation en fonction de facteurs sociodémographiques, tels que l'origine ethnique et le statut socio-économique. Une analyse coût-efficacité évaluera la viabilité financière de chaque intervention.
Il s'agit de la première étude à grande échelle menée à Singapour et en Asie pour comparer plusieurs interventions visant à stimuler le recours à la mammographie. Les résultats fourniront des stratégies fondées sur des données probantes pour améliorer la participation au dépistage du cancer du sein, réduisant potentiellement la mortalité par cancer du sein et éclairant les futures politiques de santé publique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer différentes interventions visant à stimuler la participation au dépistage du cancer du sein (mammographie) chez les femmes de Singapour, âgées de 50 à 69 ans, en utilisant les données du National University Health System (NUHS). Au total, 12 000 femmes éligibles seront randomisées dans un bras témoin et quatre bras expérimentaux, recevant différentes combinaisons de rappels et d'incitations. L'étude utilisera les données des dossiers de santé électroniques (EPIC) et de l'application NUHS du NUHS pour surveiller les taux d'achèvement des mammographies, en explorant l'efficacité de chaque intervention.
Bras d'étude :
Groupe témoin (rappel par courrier direct) : reçoit un rappel par courrier contenant des informations de base sur le cancer du sein et des instructions sur la planification d'une mammographie.
Groupe d'incitatifs financiers : rappel par courrier + un bon de 10 $ pour avoir effectué une mammographie dans les trois mois.
Groupe d'incitation à la loterie : rappel par courrier + chance de gagner une loterie de 5 000 $ pour avoir terminé la sélection dans les trois mois.
Groupe de messagerie santé : e-mail de rappel + code QR vers une vidéo de 60 secondes d'une personne influente, disponible en quatre langues (anglais, chinois, malais, tamoul).
Groupe Conciergerie Santé Personnelle : Mail de relance + une hotline dédiée pour programmer une mammographie avec l'aide d'une conciergerie santé sur huit semaines.
Sélection et randomisation :
Les participants éligibles seront sélectionnés parmi plus de 500 000 utilisateurs enregistrés de l'application OneNUHS. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires, les bras témoins et expérimentaux recevant un rapport de 2 : 1. Les données collectées comprennent des détails démographiques de base et l'historique des mammographies, extraits en toute sécurité du système EPIC.
Collecte de données :
Les femmes de chaque bras recevront un courrier physique et trois notifications push sur trois semaines, leur demandant de planifier une mammographie dans n'importe quel centre de dépistage agréé. Les données sur la participation à la mammographie seront extraites de l'étude post-EPIC, et un sous-ensemble de participants sera interrogé pour recueillir des commentaires.
Critères d'évaluation principaux et secondaires :
L'étude comparera les taux de participation à la mammographie entre les bras témoin et expérimental, avec des analyses secondaires explorant l'impact de l'origine ethnique, de l'âge et du revenu (via le type de logement) sur les résultats. De plus, une analyse coût-efficacité évaluera l'impact des interventions sur la détection du cancer du sein et les économies en matière de soins de santé.
Suivi et évaluation :
Une enquête téléphonique post-essai auprès de 750 participants permettra de recueillir des informations sur leur réponse aux interventions. L'étude vise à fournir des informations exploitables sur des interventions efficaces et évolutives pour améliorer le recours à la mammographie et réduire la mortalité par cancer du sein à Singapour.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- National University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Citoyen singapourien Âge 50-69 ans Enregistré en tant que patient à l'hôpital universitaire national Utilisateur enregistré et actif de l'application OneNUHS Inscrit auprès de Healthier SG auprès d'un prestataire de soins primaires au sein du réseau de soins primaires NUHS
Critères d'exclusion :
Diagnostic de cancer du sein en EPIC Mammographie réalisée au cours des 24 derniers mois en EPIC
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras d'observation
Ne reçoit aucun courrier de rappel pour passer une mammographie.
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Expérimental: Bras 1 (contrôle)
Reçoit un rappel par courrier contenant des informations de base sur le cancer du sein et des instructions pour planifier une mammographie
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Reçoit un rappel par courrier contenant des informations de base sur le cancer du sein et des instructions pour planifier une mammographie.
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Expérimental: Bras 2 : Incitatif financier
Reçoit un rappel par courrier + un bon de 10 $ pour avoir effectué une mammographie dans les trois mois.
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Les participants qui terminent la mammographie avant la date de fin de l'étude recevront un bon de 10 $.
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Expérimental: Bras 3 : Incitation à la loterie
Reçoit un rappel par courrier + une chance de gagner une loterie de 5 000 $ pour avoir terminé la sélection dans les trois mois.
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Participants completing the mammogram within the study end date will receive a chance to win a $5000 lottery.
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Expérimental: Bras 4 : Messages de santé
Reçoit un mail de rappel + un code QR vers une vidéo de 60 secondes d'une personne influente, disponible en quatre langues (anglais, chinois, malais, tamoul).
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Les participants recevront une vidéo de moins de 5 minutes d’une personne influente.
La vidéo sera disponible en quatre langues (anglais, chinois, malais, tamoul).
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Expérimental: Bras 5 : Conciergerie de santé personnelle
Reçoit un mail de rappel + une hotline dédiée pour programmer des mammographies avec l'aide d'une conciergerie santé sur huit semaines.
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Les participants pourront appeler une hotline dédiée pour planifier des mammographies avec l'aide d'un concierge santé pendant huit semaines après réception du courrier.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparison of Mammogram Uptake Between Intervention Arms (2-5) and Control Arm (Arm 1)
Délai: 4 months from randomization
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Primary endpoint: Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Arms 2-5 versus Arm 1 (control arm).
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4 months from randomization
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparison of Mammogram Uptake Between Non-Interventional Arm (NI Arm) vs Control Arm (Arm 1)
Délai: 4 months from randomization
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Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Non-Interventional Arm (NI arm) versus Arm 1 (control arm).
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4 months from randomization
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/01007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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