务实随机试验，评估各种干预措施对提高新加坡符合条件的女性接受乳房X线监测检查的影响
乳腺癌是新加坡女性中最常见的癌症，每年每 10 万名女性中有超过 70 名女性被诊断出患有乳腺癌。 通过定期乳房X光检查进行早期发现可以显着减少乳腺癌死亡率。 尽管新加坡实施全国乳腺癌筛查计划（现已成为“生命筛查”计划的一部分）已超过 20 年，而且政府提供大量补贴以使筛查更加经济实惠，但参与率仍然很低，仅为 30-40%。 这种低接受率是由于恐惧、缺乏认识、文化信仰和人们认为患乳腺癌的风险较低等因素造成的。 为了大规模发挥作用，至少 70% 的女性需要参加定期乳房 X 光检查。 尽管新加坡和亚洲的研究人员研究了筛查率低背后的原因，但仍然缺乏大规模研究来测试不同策略以增加这些地区的乳房X光检查参与度。
这项随机对照试验将招募 12,000 名 50-69 岁、过去两年未接受乳房 X 光检查的女性。 参与者将被随机分为五个干预组和一个观察组（非邮件提醒接收，n=3000）。 干预措施包括：直邮提醒（第 1 组，对照组，n=3000）、经济激励（第 2 组，n=1500）、抽奖激励（第 3 组，n=1500）、来自有影响力人物的健康信息（第 4 组，n=1500） n=1500），以及用于预约安排的个人健康礼宾服务（第 5 组，n=1500）。 干预后电话调查将评估干预效果。
主要结果是干预组的乳房X光检查摄取情况。 亚组分析将评估社会人口因素（例如种族和社会经济地位）的吸收差异。 成本效益分析将评估每项干预措施的财务可行性。
这是新加坡和亚洲第一项比较多种干预措施以提高乳房X光检查采用率的大规模研究。 研究结果将为提高乳腺癌筛查参与度提供循证策略，有可能降低乳腺癌死亡率并为未来的公共卫生政策提供信息。
研究概览
地位
详细说明
本研究旨在利用国立大学医疗系统 (NUHS) 的数据，评估提高新加坡 50-69 岁女性乳腺癌筛查（乳房 X 光检查）参与度的不同干预措施。 总共 12,000 名符合条件的女性将被随机分为一个对照组和四个实验组，接受不同的提醒和激励组合。 该研究将使用 NUHS 电子健康记录 (EPIC) 和 NUHS 应用程序的数据来监测乳房 X 光检查完成率，探索每种干预措施的有效性。
研究武器：
对照组（直接邮件提醒）：收到一封邮件提醒，其中包含有关乳腺癌的基本信息以及安排乳房 X 光检查的说明。
财务激励组：邮件提醒+三个月内完成乳房X光检查可获得10美元代金券。
抽奖激励组：邮件提醒+三个月内完成筛选即有机会赢取5000美元抽奖。
健康讯息群组：邮寄提醒 + QR 码到有影响力人士的 60 秒视频，有四种语言版本（英语、中文、马来语、泰米尔语）。
个人健康礼宾小组：邮件提醒 + 专门热线，在健康礼宾人员的帮助下安排乳房 X 光检查超过八周。
选择和随机化：
合格的参与者将从 OneNUHS 应用程序的超过 500,000 名注册用户中选出。 随机化将使用随机数生成器进行，对照组和实验组的比例为 2:1。 收集的数据包括从 EPIC 系统安全提取的基本人口统计详细信息和乳房 X 光检查历史记录。
数据收集：
每只手臂的女性将在三周内收到一份实体邮件和三份推送通知，指导她们在任何批准的筛查中心安排乳房X光检查。 有关乳房 X 光检查出勤率的数据将从 EPIC 后研究中提取，并对一部分参与者进行调查以收集反馈。
主要和次要终点：
该研究将比较对照组和实验组之间的乳房X光检查参与率，并进行二次分析，探讨种族、年龄和收入（通过住房类型）对结果的影响。 此外，成本效益分析将评估干预措施对乳腺癌检测和医疗费用节省的影响。
跟进与评估：
对 750 名参与者进行的试验后电话调查将收集他们对干预措施的反应的见解。 该研究旨在为有效、可扩展的干预措施提供可行的见解，以提高新加坡乳腺X光检查的采用率并降低乳腺癌死亡率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Singapore、新加坡
- National University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄 50-69 岁的新加坡公民 在国立大学医院注册为患者 OneNUHS 应用程序的注册和活跃用户 在 NUHS 初级保健网络内的初级保健提供者处注册了 Healthier SG
排除标准：
过去 24 个月在 EPIC 中进行的 EPIC 乳房 X 光检查中对乳腺癌的诊断
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：观察臂
没有收到任何邮件提醒去做乳房X光检查。
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实验性的：第 1 臂（控制）
收到一封邮件提醒，其中包含有关乳腺癌的基本信息以及安排乳房 X 光检查的说明
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收到一封邮件提醒，其中包含有关乳腺癌的基本信息以及安排乳房 X 光检查的说明。
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实验性的：第 2 支臂：经济激励
收到邮件提醒 + 三个月内完成乳房 X 光检查的 10 美元代金券。
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在研究结束日期内完成乳房 X 光检查的参与者将收到一张 10 美元的代金券。
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实验性的：第三支：抽奖激励
收到邮件提醒+三个月内完成筛选就有机会赢得$5000彩票。
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Participants completing the mammogram within the study end date will receive a chance to win a $5000 lottery.
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实验性的：第 4 臂：健康信息传递
接收来自有影响力人士的 60 秒视频的邮件提醒 + 二维码，有四种语言版本（英语、中文、马来语、泰米尔语）。
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参与者将收到来自有影响力人士的一段不到 5 分钟的视频。
该视频将提供四种语言版本（英语、中文、马来语、泰米尔语）。
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实验性的：第 5 部门：个人健康礼宾部
收到邮件提醒 + 八周内在健康礼宾人员的帮助下安排乳房 X 光检查的专用热线。
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参与者将能够在收到邮件的八周内拨打专门的热线，在健康礼宾人员的帮助下安排乳房X光检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Comparison of Mammogram Uptake Between Intervention Arms (2-5) and Control Arm (Arm 1)
大体时间：4 months from randomization
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Primary endpoint: Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Arms 2-5 versus Arm 1 (control arm).
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4 months from randomization
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Comparison of Mammogram Uptake Between Non-Interventional Arm (NI Arm) vs Control Arm (Arm 1)
大体时间：4 months from randomization
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Comparison of the proportion of women who undergo surveillance mammography among participants in Non-Interventional Arm (NI arm) versus Arm 1 (control arm).
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4 months from randomization
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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