術後早期の吻合部漏れの特定におけるダルクスコアの妥当性の評価 (DULK)
選択的一次腸吻合術後の術後直後における吻合部漏出の早期診断ツールとしての DULK スコアの妥当性に関する観察研究
吻合部の漏出は、腸吻合術を受けた患者によく見られる術後合併症です。 その結果は、保守的な管理から腸ループの再露出まで多岐にわたります。 これは経済的困窮とは別に、患者とその家族に心理的な影響を与える可能性があります。 年齢、慢性疾患、貧血、手術の変数など、特定された危険因子を理解することは、医療従事者がリスク評価、術前の最適化、術後のモニタリングを行い、吻合部漏出の発生を減らすのに役立ちます。
これらの危険因子に対処する戦略を導入することで、医療システムは患者の転帰を改善し、合併症を軽減し、外科手術を受ける個人に提供されるケアの質を向上させることができ、最終的には公衆衛生の転帰と医療資源の活用の向上に貢献します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究対象集団 この研究は、ジャイプールの SMS Medical College で選択的開腹腸吻合術を受けた 86 人の患者のコホートを対象に実施されました。 患者集団は男性 48 人 (59%) と女性 38 人 (41%) で構成されていました。 参加者の平均年齢は 42.68 歳で、年齢範囲が広かったため、吻合部漏出 (AL) に関する年齢関連の危険因子の分析が可能でした。
吻合部漏出(AL)に関して考慮される危険因子
年齢と性別:
この研究では、特に60歳以上の年齢層に焦点を当て、年齢と吻合部漏出の発生率との関係を調査した。 性別に関連したパターンも評価されました。
慢性疾患:
糖尿病、高血圧、悪性腫瘍などの慢性疾患を患う患者を対象に、吻合部漏出の発生における患者の役割を評価した。
免疫不全状態:
化学療法や免疫抑制療法を受けている患者など、免疫系が低下している患者が研究の対象となった。
ステロイドの慢性使用:
慢性ステロイド使用が吻合部漏出率に及ぼす影響を評価した。
貧血と低アルブミン血症:
この研究では、吻合部漏出の潜在的な危険因子として、貧血(ヘモグロビンレベル<10 g/dL)と低アルブミン血症(血清アルブミンレベル<3 g/dL)を評価しました。
白血球増加症:
白血球増加症(白血球数の増加)も危険因子として検査されました。
考慮される外科的要因
手術手技:
この研究では、外科的手法の種類(手縫いとステープルで留めた吻合)が吻合部の漏れの発生に影響するかどうかを評価しました。
吻合の位置:
漏出のリスクに対する吻合の位置(例えば、遠位対近位)の影響を考慮した。
手術期間:
この研究では、長時間にわたる手術(4 時間以上続く)が漏れの発生率の増加と関連しているかどうかを調べました。
外科医の経験:
外科医の経験が漏れ率に及ぼす影響を、研修医とコンサルタントが行う処置に焦点を当てて検討しました。
DULK スコアとリーク検出 臨床スコアリング システムである DULK スコアは、術後早期の吻合部リークの可能性を予測するために研究で使用されました。 高リスク患者の特定におけるその役割は、この研究の重要な側面でした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Rajasthan
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Jaipur、Rajasthan、インド、302001
- Sawai Man Singh Medical College
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:1. 研究に参加するためにインフォームドコンセントを提供した患者。
2. 18歳以上の患者。 3. 計画的手術(待機的 OT)で待機的腸管吻合術を受けた患者。
4. 単一部位の腸吻合術を有する患者。
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除外基準: 1. 患者たちは緊急の状況で手術を受けた。 2. 複数の部位で吻合を受けた患者(例、複数の腸切除、むち打ち手術)。
3. 患者は術後期間中の追跡調査を失った。 4. インフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない患者。 5. 妊娠中または授乳中の女性。これらの期間中は研究介入が適切ではない可能性があります。
6. 研究プロトコールを理解する能力やインフォームドコンセントを提供する能力が制限される重度の認知障害または精神障害のある患者。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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待機的腸吻合術を受ける患者
SMS Medical College 選択的腸吻合コホートは、ジャイプールの SMS Medical College 外科で選択的腸吻合術を受ける患者を含む前向きコホート研究です。 このコホートは、[研究期間]の間に、空腸-空腸、回腸-回腸、回腸-結腸、および結腸-結腸吻合、およびストーマ閉鎖を含む、さまざまな種類の待機的腸再接続手術を受けた86人の患者で構成されています。 このコホートには、参加にインフォームドコンセントを与えた18歳以上の男性と女性の両方の患者が含まれます。 このコホート研究の主な目的は、患者の転帰に大きな影響を与える可能性がある重篤な術後合併症である吻合部漏出(AL)の発生率と危険因子を評価することです。 この研究は、術前状態、手術要因、術後の転帰を詳細にモニタリングし、患者の併存疾患など、ALに関連する主要な危険因子を特定することを目的としています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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吻合部の漏れ
時間枠:12日間
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主要評価項目は、ジャイプールの SMS Medical College で選択的腸吻合術を受ける患者における吻合部漏出 (AL) の発生率です。
AL は、腸吻合部が適切に治癒せず、腸内容物の腹腔への漏出を引き起こし、腹膜炎や敗血症を引き起こす可能性があるものとして定義されます。
発生率は術後期間、主に手術後の最初の 12 日以内に評価されます。
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12日間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Dr Prabha OM、HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (その他の識別子:SMS MC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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