Оценка достоверности шкалы Дулка при выявлении несостоятельности анастомоза в раннем послеоперационном периоде (DULK)
Наблюдательное исследование достоверности оценки DULK как инструмента ранней диагностики несостоятельности анастомоза в ближайшем послеоперационном периоде после планового первичного кишечного анастомоза
Несостоятельность анастомоза является частым послеоперационным осложнением у пациентов, перенесших кишечный анастомоз. Результат может варьироваться от консервативного лечения до повторной экстериоризации петли кишечника. Помимо финансовых затруднений, это может оказать психологическое воздействие на пациента и его/ее семью. Понимание выявленных факторов риска, таких как возраст, хронические заболевания, анемия и хирургические параметры, может помочь медицинским работникам в оценке риска, предоперационной оптимизации и послеоперационном мониторинге, чтобы уменьшить вероятность несостоятельности анастомоза.
Реализуя стратегии по устранению этих факторов риска, системы здравоохранения могут улучшить результаты лечения пациентов, уменьшить осложнения и повысить качество помощи, предоставляемой людям, перенесшим хирургические процедуры, что в конечном итоге способствует улучшению результатов общественного здравоохранения и использованию ресурсов здравоохранения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Группа исследования Это исследование было проведено на группе из 86 пациентов, перенесших плановый открытый кишечный анастомоз в Медицинском колледже СМС, Джайпур. Популяция пациентов состояла из 48 мужчин (59%) и 38 женщин (41%). Средний возраст участников составил 42,68 года, при этом широкий возрастной диапазон позволил провести анализ возрастных факторов риска в отношении несостоятельности анастомоза (АН).
Факторы риска, учитываемые при несостоятельности анастомоза (AL)
Возраст и пол:
В исследовании изучалась взаимосвязь между возрастом и частотой несостоятельности анастомоза, особенно с акцентом на возрастные группы старше 60 лет. Также оценивались гендерные закономерности.
Хронические заболевания:
Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как сахарный диабет, гипертония и злокачественные новообразования, были включены для оценки их роли в развитии несостоятельности анастомоза.
Статус иммунодефицита:
В исследовании рассматривались пациенты с ослабленной иммунной системой, в том числе те, кто проходит химиотерапию или иммуносупрессивную терапию.
Хроническое использование стероидов:
Было оценено влияние хронического применения стероидов на частоту несостоятельности анастомоза.
Анемия и гипоальбуминемия:
В исследовании оценивались анемия (уровень гемоглобина <10 г/дл) и гипоальбуминемия (уровень сывороточного альбумина <3 г/дл) как потенциальные факторы риска несостоятельности анастомоза.
Лейкоцитоз:
Лейкоцитоз (повышенное количество лейкоцитов) также рассматривался как фактор риска.
Учтены хирургические факторы
Хирургическая техника:
В ходе исследования оценивалось, влияет ли тип хирургической техники (ручной или скобочный анастомоз) на возникновение несостоятельности анастомоза.
Расположение анастомоза:
Учитывалось влияние расположения анастомоза (например, дистального или проксимального) на риск несостоятельности.
Продолжительность операции:
В ходе исследования изучалось, связаны ли более длительные операции (длительностью более 4 часов) с более высокой частотой утечек.
Опыт хирурга:
Было рассмотрено влияние опыта хирурга на частоту утечек, уделяя особое внимание процедурам, выполняемым ординаторами, а не консультантами.
Оценка DULK и обнаружение несостоятельности. Оценка DULK, клиническая система оценки, использовалась в исследовании для прогнозирования вероятности несостоятельности анастомоза в раннем послеоперационном периоде. Его роль в выявлении пациентов с высоким риском была важным аспектом исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:1. Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании.
2. Пациенты в возрасте 18 лет и старше. 3. Пациенты, перенесшие плановый кишечный анастомоз в плановом порядке (плановая ОТ).
4. Больные с односторонним кишечным анастомозом.
-
Критерии исключения: 1. Больных оперируют в экстренных условиях. 2. Пациенты, перенесшие анастомозирование на нескольких участках (например, множественные резекции кишечника, операция Уиппла).
3. Пациенты выбыли из-под наблюдения в послеоперационном периоде. 4. Пациенты, которые не смогли или не захотели дать информированное согласие. 5. Беременные или кормящие женщины, поскольку в эти периоды исследования могут оказаться неприемлемыми.
6. Пациенты со значительными когнитивными нарушениями или психическими расстройствами, которые ограничивают их способность понимать протокол исследования или давать информированное согласие.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
пациенты, перенесшие плановые процедуры кишечного анастомоза
Группа выборного кишечного анастомоза Медицинского колледжа SMS - это проспективное когортное исследование, в которое входят пациенты, перенесшие плановые процедуры кишечного анастомоза в хирургическом отделении Медицинского колледжа SMS, Джайпур. Эта когорта состоит из 86 пациентов, которым между [периодом исследования] были проведены различные типы плановых операций по пересоединению кишечника, включая наложение тощейно-тощей кишки, подвздошно-подвздошной, подвздошно-ободочной и толстокишечной анастомозов, а также закрытие стомы. В когорту вошли пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше, давшие информированное согласие на участие. Основная цель этого когортного исследования — оценить частоту и факторы риска несостоятельности анастомоза (АН) — серьезного послеоперационного осложнения, которое может существенно повлиять на исходы лечения пациентов. Детальный мониторинг предоперационных состояний, хирургических факторов и послеоперационных результатов. Исследование направлено на выявление ключевых факторов риска, связанных с АЛ, включая сопутствующие заболевания пациента. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
АНАСТОМОТИЧЕСКАЯ УТЕЧКА
Временное ограничение: 12 ДНЕЙ
|
Первичным показателем результата является частота несостоятельности анастомоза (AL) у пациентов, перенесших плановый кишечный анастомоз в Медицинском колледже SMS в Джайпуре.
АЛ определяется как нарушение заживления кишечного анастомоза, приводящее к попаданию кишечного содержимого в брюшную полость, что может привести к перитониту или сепсису.
Заболеваемость оценивается в послеоперационном периоде, преимущественно в течение первых 12 дней после операции.
|
12 ДНЕЙ
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Другой идентификатор: SMS MC)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .