Évaluation de la validité du score de Dulk dans l'identification des fuites anastomotiques au début de la période postopératoire (DULK)
Une étude observationnelle sur la validité du score DULK en tant qu'outil de diagnostic précoce des fuites anastomotiques dans la période postopératoire immédiate après une anastomose intestinale primaire élective
La fuite anastomotique est une complication postopératoire fréquemment observée chez les patients subissant une anastomose intestinale. Le résultat peut aller d’une prise en charge conservatrice à une ré-extériorisation de l’anse intestinale. Outre la détresse financière, cela peut avoir un impact psychologique sur le patient et sa famille. Comprendre les facteurs de risque identifiés, tels que l'âge, les maladies chroniques, l'anémie et les variables chirurgicales, peut aider les prestataires de soins de santé dans l'évaluation des risques, l'optimisation préopératoire et la surveillance postopératoire afin de réduire l'apparition de fuites anastomotiques.
En mettant en œuvre des stratégies pour lutter contre ces facteurs de risque, les systèmes de santé peuvent améliorer les résultats pour les patients, réduire les complications et améliorer la qualité des soins fournis aux personnes subissant des interventions chirurgicales, contribuant ainsi à de meilleurs résultats de santé publique et à une meilleure utilisation des ressources de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Population étudiée Cette étude a été menée sur une cohorte de 86 patients ayant subi une anastomose intestinale ouverte élective au SMS Medical College de Jaipur. La population de patients était composée de 48 hommes (59 %) et 38 femmes (41 %). L'âge moyen des participants était de 42,68 ans, avec une large tranche d'âge permettant l'analyse des facteurs de risque liés à l'âge en relation avec les fuites anastomotiques (LA).
Facteurs de risque pris en compte pour les fuites anastomotiques (AL)
Âge et sexe :
L'étude a exploré la relation entre l'âge et l'incidence des fuites anastomotiques, en se concentrant particulièrement sur les tranches d'âge de plus de 60 ans. Les tendances liées au sexe ont également été évaluées.
Maladies chroniques :
Des patients souffrant de maladies chroniques telles que le diabète sucré, l'hypertension et une tumeur maligne ont été inclus pour évaluer leur rôle dans le développement de fuites anastomotiques.
Statut immunodéprimé :
Les patients dont le système immunitaire est affaibli, y compris ceux qui suivent une chimiothérapie ou un traitement immunosuppresseur, ont été pris en compte dans l'étude.
Utilisation chronique de stéroïdes :
L'impact de l'utilisation chronique de stéroïdes sur les taux de fuite anastomotique a été évalué.
Anémie et hypoalbuminémie :
L'étude a évalué l'anémie (taux d'hémoglobine <10 g/dL) et l'hypoalbuminémie (taux d'albumine sérique <3 g/dL) comme facteurs de risque potentiels de fuites anastomotiques.
Leucocytose :
La leucocytose (nombre élevé de globules blancs) a également été examinée comme facteur de risque.
Facteurs chirurgicaux pris en compte
Technique chirurgicale :
L'étude a évalué si le type de technique chirurgicale (anastomose cousue à la main ou agrafée) influençait la survenue de fuites anastomotiques.
Localisation de l'anastomose :
L’effet de l’emplacement de l’anastomose (par exemple distale ou proximale) sur le risque de fuites a été pris en compte.
Durée de la chirurgie :
L'étude a examiné si des interventions chirurgicales plus longues (d'une durée supérieure à 4 heures) étaient associées à une incidence plus élevée de fuites.
Expérience du chirurgien :
L'impact de l'expérience du chirurgien sur les taux de fuite a été pris en compte, en se concentrant sur les procédures réalisées par les résidents par rapport aux consultants.
Score DULK et détection des fuites Le score DULK, un système de notation clinique, a été utilisé dans l'étude pour prédire la probabilité d'une fuite anastomotique au début de la période postopératoire. Son rôle dans l'identification des patients à haut risque était un aspect important de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rajasthan
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Jaipur, Rajasthan, Inde, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration :1. Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude.
2. Patients âgés de 18 ans ou plus. 3. Patients ayant subi une anastomose intestinale élective lors d'une opération planifiée (OT élective).
4. Patients présentant une anastomose intestinale à site unique.
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Critère d'exclusion : 1. Patients opérés en urgence. 2. Patients ayant subi une anastomose sur plusieurs sites (par exemple, résections intestinales multiples, opération de whipples).
3. Patients perdus de vue pendant la période postopératoire. 4. Les patients qui ne pouvaient ou ne voulaient pas donner leur consentement éclairé. 5. Femmes enceintes ou allaitantes, car les interventions de l'étude peuvent ne pas être adaptées pendant ces périodes.
6. Patients présentant des déficiences cognitives importantes ou des troubles psychiatriques qui limiteraient leur capacité à comprendre le protocole de l'étude ou à fournir un consentement éclairé.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients subissant des procédures électives d'anastomose intestinale
La cohorte d'anastomose intestinale élective du SMS Medical College est une étude de cohorte prospective qui comprend des patients subissant des procédures d'anastomose intestinale électives au Département de chirurgie, SMS Medical College, Jaipur. Cette cohorte se compose de 86 patients qui ont subi divers types de chirurgies électives de reconnexion intestinale, y compris des anastomoses jéjuno-jéjunales, iléo-iléales, iléo-coliques et colocoliques, ainsi que des fermetures de stomies, entre [période d'étude]. La cohorte comprend des patients de sexe masculin et féminin âgés de 18 ans et plus qui ont donné leur consentement éclairé pour participer. L'objectif principal de cette étude de cohorte est d'évaluer l'incidence et les facteurs de risque des fuites anastomotiques (AL) - une complication postopératoire grave qui peut avoir un impact significatif sur les résultats pour les patients. Surveillance détaillée des conditions préopératoires, des facteurs chirurgicaux et des résultats postopératoires, l'étude vise à identifier les principaux facteurs de risque associés à l'AL, y compris les comorbidités des patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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FUITE ANASTOMOTIQUE
Délai: 12 JOURS
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Le principal critère de jugement est l'incidence des fuites anastomotiques (AL) chez les patients qui subissent une anastomose intestinale élective au SMS Medical College de Jaipur.
L'AL est définie comme l'incapacité de l'anastomose intestinale à cicatriser correctement, entraînant une fuite du contenu intestinal dans la cavité péritonéale, pouvant entraîner une péritonite ou une septicémie.
L'incidence est évaluée dans la période postopératoire, principalement dans les 12 premiers jours suivant l'intervention chirurgicale.
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12 JOURS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Autre identifiant: SMS MC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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