Dulk-pisteen validiteetin arvioiminen anastomoottisen vuodon tunnistamisessa varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa (DULK)
Havaintotutkimus DULK-pisteiden validiteetista anastomoottisen vuodon varhaisen diagnoosin välineenä välittömässä leikkauksen jälkeisessä elektiivisen primaarisen suoliston anastomoosin jälkeen
Anastomoottinen vuoto on yleisesti havaittu leikkauksen jälkeinen komplikaatio potilailla, joille tehdään suolen anastomoosi. Sen tulos voi vaihdella konservatiivisesta hoidosta suolen silmukan uudelleen ulkoistamiseen. Tämä voi taloudellisen ahdingon lisäksi aiheuttaa psyykkisiä vaikutuksia potilaaseen ja hänen perheeseensä. Tunnistettujen riskitekijöiden, kuten iän, kroonisten sairauksien, anemian ja kirurgisten muuttujien, ymmärtäminen voi auttaa terveydenhuollon tarjoajia riskinarvioinnissa, ennen leikkausta optimoinnissa ja leikkauksen jälkeisessä seurannassa anastomoottisten vuotojen vähentämiseksi.
Toteuttamalla strategioita näihin riskitekijöihin puuttumiseksi terveydenhuoltojärjestelmät voivat parantaa potilaiden tuloksia, vähentää komplikaatioita ja parantaa kirurgisten toimenpiteiden kohteena oleville henkilöille tarjotun hoidon laatua, mikä viime kädessä edistää kansanterveyden parempia tuloksia ja terveydenhuollon resurssien käyttöä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio Tämä tutkimus suoritettiin 86 potilaan kohortilla, joille tehtiin elektiivinen avoin suoliston anastomoosi SMS Medical Collegessa Jaipurissa. Potilaspopulaatio koostui 48 miehestä (59 %) ja 38 naisesta (41 %). Osallistujien keski-ikä oli 42,68 vuotta, ja laaja ikähaarukka mahdollisti ikään liittyvien riskitekijöiden analysoinnin suhteessa anastomoosivuotojin (AL).
Anastomoottisten vuotojen (AL) riskitekijät
Ikä ja sukupuoli:
Tutkimuksessa selvitettiin iän ja anastomoottisten vuotojen esiintyvyyden välistä suhdetta, keskittyen erityisesti yli 60-vuotiaisiin ikäryhmiin. Myös sukupuoleen liittyviä malleja arvioitiin.
Krooniset sairaudet:
Potilaita, joilla oli kroonisia sairauksia, kuten diabetes mellitus, verenpainetauti ja maligniteetti, otettiin mukaan arvioimaan heidän rooliaan anastomoosivuotojen kehittymisessä.
Immuunipuutteinen tila:
Tutkimuksessa otettiin huomioon potilaat, joiden immuunijärjestelmä oli heikentynyt, mukaan lukien kemoterapiaa tai immunosuppressiivista hoitoa saavat potilaat.
Krooninen steroidien käyttö:
Kroonisen steroidien käytön vaikutusta anastomoottisten vuotojen määrään arvioitiin.
Anemia ja hypoalbuminemia:
Tutkimuksessa arvioitiin anemia (hemoglobiinitaso <10 g/dl) ja hypoalbuminemia (seerumin albumiinitaso <3 g/dl) mahdollisina anastomoottisten vuotojen riskitekijöinä.
Leukosytoosi:
Leukosytoosia (kohonnut valkosolujen määrä) tutkittiin myös riskitekijänä.
Huomioon otettavat kirurgiset tekijät
Kirurginen tekniikka:
Tutkimuksessa arvioitiin, vaikuttiko kirurgisen tekniikan tyyppi (käsin ommeltu vs. nidottu anastomoosi) anastomoosivuotojen esiintymiseen.
Anastomoosin sijainti:
Anastomoosin sijainnin (esim. distaalinen vs. proksimaalinen) vaikutusta vuotojen riskiin otettiin huomioon.
Leikkauksen kesto:
Tutkimuksessa selvitettiin, liittyivätkö pidemmät leikkaukset (kesto yli 4 tuntia) suurempiin vuotojen ilmaantumiseen.
Kirurgin kokemus:
Kirurgien kokemuksen vaikutusta vuotojen määrään tarkasteltiin keskittyen asukkaiden ja konsulttien tekemiin toimenpiteisiin.
DULK-pistemäärä ja vuodon havaitseminen DULK-pistemäärää, kliinistä pisteytysjärjestelmää, käytettiin tutkimuksessa ennustamaan anastomoottisen vuodon todennäköisyyttä varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa. Sen rooli korkean riskin potilaiden tunnistamisessa oli tärkeä näkökohta tutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Intia, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. Potilaat, jotka antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
2. 18 vuotta täyttäneet potilaat. 3. Potilaat, joille tehtiin elektiivinen suoliston anastomoosi suunnitellussa leikkauksessa (elektiivinen OT).
4. Potilaat, joilla on yhden kohdan suoliston anastomoosi.
-
Poissulkemiskriteerit: 1. Potilaita leikattiin hätätilanteessa. 2. Potilaat, joille tehtiin anastomoosi useissa kohdissa (esim. useat suolen resektiot, whipples-leikkaus).
3. Potilaat menettivät seurantaa leikkauksen jälkeisenä aikana. 4. Potilaat, jotka eivät voineet tai halunneet antaa tietoon perustuvaa suostumusta. 5. Raskaana oleville tai imettäville naisille, koska tutkimustoimenpiteet eivät välttämättä sovellu näinä aikoina.
6. Potilaat, joilla on merkittäviä kognitiivisia häiriöitä tai psykiatrisia häiriöitä, jotka rajoittaisivat heidän kykyään ymmärtää tutkimussuunnitelmaa tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
potilaille, joille tehdään elektiivisiä suoliston anastomoositoimenpiteitä
SMS Medical Collegen valinnainen suoliston anastomoosikohortti on tuleva kohorttitutkimus, joka sisältää potilaita, joille tehdään valinnaisia suoliston anastomoositoimenpiteitä Jaipurin SMS Medical Collegen kirurgian osastolla. Tämä kohortti koostuu 86 potilaasta, joille tehtiin erilaisia elektiivisiä suolen yhdistämisleikkauksia, mukaan lukien jejuno-jejunaal-, ileo-ileal-, ileo-koliikki- ja paksusuolenkoliikkianastomoosit sekä avanteen sulkeminen [tutkimusjakson] välillä. Kohorttiin kuuluu sekä 18-vuotiaita että sitä vanhempia miehiä ja naisia, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistumiseen. Tämän kohorttitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida anastomoottisten vuotojen (AL) ilmaantuvuutta ja riskitekijöitä – vakava postoperatiivinen komplikaatio, joka voi merkittävästi vaikuttaa potilaiden tuloksiin. Preoperatiivisten tilojen, kirurgisten tekijöiden ja leikkauksen jälkeisten tulosten yksityiskohtainen seuranta. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa AL:hen liittyvät keskeiset riskitekijät, mukaan lukien potilaiden liitännäissairaudet. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ANASTOMOOTTINEN VUOTO
Aikaikkuna: 12 PÄIVÄÄ
|
Ensisijainen tulosmitta on anastomoottisten vuotojen (AL) ilmaantuvuus potilailla, joille tehdään elektiivinen suoliston anastomoosi SMS Medical Collegessa Jaipurissa.
AL määritellään suolen anastomoosin epäonnistumiseksi parantua kunnolla, mikä johtaa suolen sisällön vuotamiseen vatsaonteloon, mikä voi johtaa vatsakalvontulehdukseen tai sepsikseen.
Ilmaantuvuus arvioidaan leikkauksen jälkeisenä aikana, ensisijaisesti ensimmäisten 12 päivän aikana leikkauksen jälkeen.
|
12 PÄIVÄÄ
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Muu tunniste: SMS MC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .