Bedöma giltigheten av Dulk-poäng för att identifiera anastomotisk läcka i tidig postoperativ period (DULK)
En observationsstudie om validiteten av DULK-poäng som ett verktyg för tidig diagnos av anastomotiskt läckage i den omedelbara postoperativa perioden efter elektiv primär intestinal anastomos
Anastomotisk läcka är en vanlig postoperativ komplikation hos patienter som genomgår tarmanastomos. Resultatet kan sträcka sig från konservativ behandling till återexteriorisering av tarmslingan. Detta förutom ekonomisk nöd kan orsaka psykologisk påverkan på patienten och hans/hennes familj. Att förstå de identifierade riskfaktorerna, såsom ålder, kroniska sjukdomar, anemi och kirurgiska variabler, kan hjälpa vårdgivare i riskbedömning, preoperativ optimering och postoperativ övervakning för att minska förekomsten av anastomotiska läckor.
Genom att implementera strategier för att ta itu med dessa riskfaktorer kan hälso- och sjukvårdssystemen förbättra patientresultaten, minska komplikationer och förbättra kvaliteten på vården som ges till individer som genomgår kirurgiska ingrepp, vilket i slutändan bidrar till bättre resultat för folkhälsan och utnyttjande av hälsoresurser.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulation Denna studie genomfördes på en kohort av 86 patienter som genomgick elektiv öppen tarm anastomos vid SMS Medical College, Jaipur. Patientpopulationen bestod av 48 män (59 %) och 38 kvinnor (41 %). Medelåldern för deltagarna var 42,68 år, med ett brett åldersintervall som möjliggjorde analys av åldersrelaterade riskfaktorer i relation till anastomotiska läckor (AL).
Riskfaktorer övervägda för anastomotiska läckor (AL)
Ålder och kön:
Studien undersökte sambandet mellan ålder och förekomsten av anastomotiska läckor, särskilt med fokus på åldersgrupper över 60 år. Könsrelaterade mönster bedömdes också.
Kroniska sjukdomar:
Patienter med kroniska tillstånd som diabetes mellitus, högt blodtryck och malignitet inkluderades för att bedöma sin roll i utvecklingen av anastomotiska läckor.
Immunsupprimerad status:
Patienter med nedsatt immunförsvar, inklusive de som genomgår kemoterapi eller immunsuppressiv terapi, beaktades i studien.
Kronisk steroidanvändning:
Effekten av kronisk steroidanvändning på anastomotiska läckagehastigheter utvärderades.
Anemi och hypoalbuminemi:
Studien bedömde anemi (hemoglobinnivåer <10 g/dL) och hypoalbuminemi (serumalbuminnivåer <3 g/dL) som potentiella riskfaktorer för anastomotiska läckor.
Leukocytos:
Leukocytos (förhöjt antal vita blodkroppar) undersöktes också som en riskfaktor.
Kirurgiska faktorer som beaktas
Kirurgisk teknik:
Studien utvärderade om typen av kirurgisk teknik (handsydd vs. häftad anastomos) påverkade förekomsten av anastomotiska läckor.
Plats för anastomos:
Effekten av platsen för anastomosen (t.ex. distal vs. proximal) på risken för läckage övervägdes.
Operationens varaktighet:
Studien undersökte om längre operationer (som varade över 4 timmar) var associerade med en högre förekomst av läckor.
Erfarenhet av kirurg:
Effekten av kirurgens erfarenhet på läckagefrekvensen övervägdes, med fokus på procedurer utförda av boende kontra konsulter.
DULK-poäng och läckagedetektering DULK-poängen, ett kliniskt poängsystem, användes i studien för att förutsäga sannolikheten för ett anastomotiskt läckage under den tidiga postoperativa perioden. Dess roll för att identifiera högriskpatienter var en viktig aspekt av studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:1. Patienter som lämnat informerat samtycke till att delta i studien.
2. Patienter som är 18 år eller äldre. 3. Patienter som genomgått elektiv intestinal anastomos i en planerad operation (elektiv OT).
4. Patienter med en tarmanastomos på ett ställe.
-
Uteslutningskriterier:1. Patienter opererades i akutläge. 2. Patienter som genomgick anastomos på flera ställen (t.ex. flera tarmresektioner, whipples-operation).
3. Patienter förlorade till uppföljning under den postoperativa perioden. 4. Patienter som inte kunde eller ville ge informerat samtycke. 5. Gravida eller ammande kvinnor, eftersom studieinsatserna kanske inte är lämpliga under dessa perioder.
6. Patienter med betydande kognitiva funktionsnedsättningar eller psykiatriska störningar som skulle begränsa deras förmåga att förstå studieprotokollet eller ge informerat samtycke.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patienter som genomgår elektiva intestinala anastomosprocedurer
SMS Medical College Elective Intestinal Anastomosis Cohort är en prospektiv kohortstudie som inkluderar patienter som genomgår elektiva intestinal anastomosis procedurer vid Department of Surgery, SMS Medical College, Jaipur. Denna kohort består av 86 patienter som genomgick olika typer av elektiva tarmåterkopplingsoperationer, inklusive jejuno-jejunal, ileo-ileal, ileo-kolik och colo-kolik anastomoser, såväl som stomitillslutningar, mellan [studieperioden]. I kohorten ingår både manliga och kvinnliga patienter i åldern 18 år och äldre som lämnat informerat samtycke till att delta. Det primära syftet med denna kohortstudie är att bedöma förekomsten och riskfaktorerna för anastomotiska läckor (AL) - en allvarlig postoperativ komplikation som avsevärt kan påverka patientens resultat. Detaljerad övervakning av preoperativa tillstånd, kirurgiska faktorer och postoperativa utfall, studien syftar till att identifiera nyckelriskfaktorer associerade med AL, inklusive patientkomorbiditeter |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ANASTOMOTISK LÄCKA
Tidsram: 12 DAGAR
|
Det primära utfallsmåttet är förekomsten av anastomotiska läckor (AL) hos patienter som genomgår elektiv intestinal anastomos vid SMS Medical College, Jaipur.
AL definieras som att tarmanastomosen inte läker ordentligt, vilket leder till läckage av tarminnehåll in i bukhålan, vilket kan resultera i peritonit eller sepsis.
Incidensen bedöms under den postoperativa perioden, främst inom de första 12 dagarna efter operationen.
|
12 DAGAR
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Annan identifierare: SMS MC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .