Ocena przydatności skali Dulka w identyfikacji nieszczelności zespolenia we wczesnym okresie pooperacyjnym (DULK)
Badanie obserwacyjne przydatności skali DULK jako narzędzia do wczesnej diagnostyki nieszczelności zespolenia w bezpośrednim okresie pooperacyjnym po planowym pierwotnym zespoleniu jelit
Nieszczelność zespolenia jest częstym powikłaniem pooperacyjnym u pacjentów poddawanych zespoleniu jelit. Rezultaty mogą obejmować leczenie zachowawcze lub ponowne uzewnętrznienie pętli jelitowej. Oprócz trudności finansowych może to mieć wpływ psychologiczny na pacjenta i jego rodzinę. Zrozumienie zidentyfikowanych czynników ryzyka, takich jak wiek, choroby przewlekłe, niedokrwistość i zmienne chirurgiczne, może pomóc pracownikom służby zdrowia w ocenie ryzyka, optymalizacji przedoperacyjnej i monitorowaniu pooperacyjnym w celu ograniczenia występowania nieszczelności zespoleń.
Wdrażając strategie mające na celu wyeliminowanie tych czynników ryzyka, systemy opieki zdrowotnej mogą poprawić wyniki pacjentów, zmniejszyć powikłania i poprawić jakość opieki świadczonej osobom poddawanym zabiegom chirurgicznym, ostatecznie przyczyniając się do lepszych wyników w zakresie zdrowia publicznego i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Populacja badana Badanie przeprowadzono na kohorcie 86 pacjentów, u których wykonano planowe zespolenie jelita otwartego w SMS Medical College w Jaipur. Populacja pacjentów składała się z 48 mężczyzn (59%) i 38 kobiet (41%). Średni wiek uczestników wyniósł 42,68 lat, przy szerokim przedziale wiekowym pozwalającym na analizę związanych z wiekiem czynników ryzyka nieszczelności zespoleń (AL).
Czynniki ryzyka brane pod uwagę w przypadku nieszczelności zespoleń (AL)
Wiek i płeć:
W badaniu zbadano związek między wiekiem a częstością występowania nieszczelności zespoleń, ze szczególnym uwzględnieniem grup wiekowych powyżej 60. roku życia. Oceniono także wzorce związane z płcią.
Choroby przewlekłe:
Do badania włączono pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca, nadciśnienie i nowotwory złośliwe, aby ocenić ich rolę w rozwoju nieszczelności zespoleń.
Stan obniżonej odporności:
Do badania włączono pacjentów z osłabionym układem odpornościowym, w tym tych poddawanych chemioterapii lub terapii immunosupresyjnej.
Przewlekłe stosowanie sterydów:
Oceniono wpływ przewlekłego stosowania steroidów na częstość nieszczelności zespoleń.
Niedokrwistość i hipoalbuminemia:
W badaniu uznano anemię (stężenie hemoglobiny <10 g/dl) i hipoalbuminemię (stężenie albumin w surowicy <3 g/dl) jako potencjalne czynniki ryzyka nieszczelności zespoleń.
Leukocytoza:
Jako czynnik ryzyka zbadano także leukocytozę (podwyższoną liczbę białych krwinek).
Uwzględnione czynniki chirurgiczne
Technika chirurgiczna:
W badaniu oceniano, czy rodzaj techniki chirurgicznej (zespolenia szyte ręcznie czy zszyte) wpływa na występowanie nieszczelności zespoleń.
Lokalizacja zespolenia:
Rozważano wpływ lokalizacji zespolenia (np. dystalnej lub proksymalnej) na ryzyko nieszczelności.
Czas trwania operacji:
W badaniu sprawdzano, czy dłuższe operacje (trwające ponad 4 godziny) wiązały się z większą częstością występowania nieszczelności.
Doświadczenie chirurga:
Rozważono wpływ doświadczenia chirurga na częstość nieszczelności, koncentrując się na procedurach wykonywanych przez rezydentów w porównaniu z procedurami wykonywanymi przez konsultantów.
Wynik DULK i wykrywanie nieszczelności W badaniu zastosowano punktację DULK, kliniczny system punktacji, w celu przewidzenia prawdopodobieństwa nieszczelności zespolenia we wczesnym okresie pooperacyjnym. Ważnym aspektem badania była jego rola w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
- Sawai Man Singh Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:1. Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu.
2. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi. 3. Pacjenci, u których w ramach planowanej operacji wykonano planowe zespolenie jelitowe (planowe OT).
4. Pacjenci z jednomiejscowym zespoleniem jelitowym.
-
Kryteria wykluczenia:1. Pacjenci operowani w trybie nagłym. 2. Pacjenci, u których wykonano zespolenie w wielu miejscach (np. wielokrotna resekcja jelita, operacja kręgosłupa szyjnego).
3. Pacjenci utracili możliwość obserwacji w okresie pooperacyjnym. 4. Pacjenci, którzy nie byli w stanie lub nie chcieli wyrazić świadomej zgody. 5. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, ponieważ interwencje badawcze mogą nie być odpowiednie w tych okresach.
6. Pacjenci ze znacznymi zaburzeniami funkcji poznawczych lub zaburzeniami psychicznymi, które ograniczają ich zdolność do zrozumienia protokołu badania lub wyrażenia świadomej zgody.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
u pacjentów poddawanych planowym zabiegom zespolenia jelitowego
Kohorta planowych zespoleń jelitowych SMS Medical College to prospektywne badanie kohortowe obejmujące pacjentów poddawanych planowym zabiegom zespolenia jelitowego na oddziale chirurgii SMS Medical College w Jaipur. Kohorta ta składa się z 86 pacjentów, którzy przeszli różne typy planowych operacji ponownego połączenia jelit, w tym zespolenia jelita czczego i jelita czczego, jelita krętego i jelita krętego, jelita krętego i okrężnicy, a także zamknięcie stomii w okresie pomiędzy [okresem badania]. Kohorta obejmuje zarówno mężczyzn, jak i kobiety w wieku 18 lat i starszych, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział. Głównym celem tego badania kohortowego jest ocena częstości występowania i czynników ryzyka nieszczelności zespolenia (AL) – poważnego powikłania pooperacyjnego, które może znacząco wpłynąć na wyniki leczenia pacjenta. Szczegółowe monitorowanie warunków przedoperacyjnych, czynników chirurgicznych i wyników pooperacyjnych ma na celu identyfikację kluczowych czynników ryzyka związanych z AL, w tym chorób współistniejących u pacjenta |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WYCIEK ANASTOMOTYCZNY
Ramy czasowe: 12 DNI
|
Główną miarą wyniku jest częstość występowania nieszczelności zespoleń (AL) u pacjentów poddawanych planowemu zespoleniu jelitowemu w SMS Medical College w Jaipur.
AL definiuje się jako nieprawidłowe zagojenie zespolenia jelita, prowadzące do wyciekania treści jelitowej do jamy otrzewnej, co może skutkować zapaleniem otrzewnej lub posocznicą.
Częstość występowania ocenia się w okresie pooperacyjnym, przede wszystkim w ciągu pierwszych 12 dni po operacji.
|
12 DNI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Dr Prabha OM, HOD DEPT OF GENERAL SURGERY
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SawaiMansinghMC
- INSTITUTE (Inny identyfikator: SMS MC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .